A mimterápia és az akciómegfigyelő terápia összehasonlító hatásai Bell bénulásában
A mimterápia és az akciómegfigyelő terápia összehasonlító hatásai az arc szimmetriájára és az életminőségre Bell-bénulás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a Sir Ganga Ram Kórházban fogják lefolytatni 7 hónapon belül. 62 Bell-bénulásban szenvedő résztvevőt vonunk be a mintanagyság kiszámítása szerint, kényelmes mintavételi technikával. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, az online randomizációs eszköz segítségével véletlenszerűen két csoportba kerülnek. Az A csoport 30 perces Mime terápiát kap rövid pihenőidővel, a B csoport pedig 30 perces akciómegfigyelő terápiát. Minden csoport heti 5 napos kezelést kap 6 héten keresztül.
Az arcszimmetriát a 13 tételből álló Sunny Brook Facial Grading System segítségével mérik, az arc fogyatékossági indexét az életminőség felmérésére, a House-Brackmann Facial Nerve Grading System segítségével pedig az arcbénulás mértékének jellemzésére. Az adatok elemzése az SPSS 24-es verziójú Windows szoftverrel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54660
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bell-bénulás, 1-3 hetes akut megjelenéssel.
- Az arc gyengeségének egyoldalú elvesztése.
- Ép ízérzéssel rendelkező betegek.
- A Brackmann-ház Bell-bénulása, 3. és 4. fokozat.
- Idiopátiás Bell-bénulás.
Kizárási kritériumok:
- Az arcbénulás kiújulásának története.
- Stroke okozta Bells bénulás.
- Terhesség története
- Bármilyen fogyatékossággal, töréssel vagy daganattal rendelkező alanyok.
- Az arcsebészet története.
- Az arcán bőrallergiás alany.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A CSOPORT (MIME TERÁPIA)
Az A csoport 30 perces mimterápiát kap rövid pihenőidőkkel. A kezelést hetente 5 alkalommal adják 6 héten keresztül. A mimeterápia a következőkből áll:
|
A mimeterápia a következőkből áll: Önmasszázs: a betegeket megtanítják naponta körülbelül 10 percig masszírozni az arcukat és a nyakukat, amely magában foglalja az arc mindkét oldalának kifújását és gyúrását. Légzőgyakorlatok: 5 percig megtanítják a pácienst, hogy felismerje a feszültséget, és érezze a különbséget a feszültség és az ellazulás között az arc izomzatában. Kilégzési gyakorlatokat alkalmazunk a relaxáció előidézésére. Artikuláció: a magánhangzókat, például a, e, i, o, u és mássalhangzókat, mint a p és b, az ajkak helyzetének megtanítására használjuk 5 percig. Arckifejezés gyakorlatok: homlokránc, mosolygás, szem becsukása, homlokráncolás, undor, meglepetés, harag, szomorúság 10 percig |
|
Kísérleti: B CSOPORT (AKCIÓMEGFIGYELÉS TERÁPIA)
A B csoport 30 perces akciómegfigyelő terápiát kap rövid pihenőidővel. A kezelést hetente 5 alkalommal adják 6 héten keresztül. A klip bemutatása során a betegek ellazulva ülnek a számítógép képernyője előtt, miközben azt figyelik. A motoros aktus 3 perces megfigyelése után (megfigyelési fázis) a betegeknek utánozniuk kell azt, amit 2 percig megfigyeltek (végrehajtási fázis). |
Mindegyik izom működését 3 percig figyeljük, majd 2 percig hajtjuk végre. Frontalis (szemöldökemelés és homlok ráncosodása). Corrugator Supercili (a szemöldök mozgatása lefelé és befelé az orr és a belső szem felé). Orbicularis oculi (a szemhéjak bezárása). Buccinator (levegő be- és kifújása a szájból). Zygomaticus major (Mosolyogva). Orbicularis oris (ajakráncolás vagy ráncfelvarrás). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sunny Brook Facial Grading System
Időkeret: 6. hét
|
A rendszer három összetevőből áll: nyugalmi szimmetria, az akaratlagos mozgások szimmetriája és a szinkinézis.
Az összetett arcszimmetria pontszámot a következőképpen számítják ki: [4 × az akaratlagos mozgás szimmetriája - 5 × nyugalmi aszimmetria + 1 × szinkinézis], ahol a 100 a normál arcszimmetriát jelenti.
|
6. hét
|
|
Arc fogyatékossági index
Időkeret: 6. hét
|
a harangbénulásban szenvedő betegek életminőségének felmérésére szolgál.
Segít mérni az arc nehézségeit is a mindennapi életben.
A fogyatékosság, a fogyatékosság és a pszichoszociális státusz közötti kapcsolatot reprezentálja, és az arcmotoros rendszer rendellenességeivel küzdő egyének fogyatékosságára is összpontosít.
Az egyes alskálákat összesen 100 pontból pontozzák, ahol a legmagasabb pontszám a legjobb eredmény.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0294
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .