Efectos comparativos de la terapia de mímica y la terapia de observación de la acción en la parálisis de Bell
Efectos comparativos de la terapia de mímica y la terapia de observación de la acción sobre la simetría facial y la calidad de vida en la parálisis de Bell
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el Hospital Sir Ganga Ram en 7 meses. Se incluirán 62 participantes con parálisis de Bell según el cálculo del tamaño de la muestra mediante técnica de muestreo por conveniencia. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente mediante una herramienta de aleatorización en línea en dos grupos. El grupo A recibirá terapia Mime durante 30 minutos con un breve intervalo de descanso y el grupo B recibirá terapia de observación de acción durante 30 minutos. Cada grupo recibirá una sesión de tratamiento de 5 días a la semana durante 6 semanas.
La simetría facial se medirá utilizando el sistema de clasificación facial Sunny Brook de 13 ítems, el índice de discapacidad facial se utilizará para evaluar la calidad de vida y el sistema de clasificación de nervios faciales House-Brackmann se utilizará para caracterizar el grado de parálisis facial. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 24 para Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis de Bell con inicio agudo de 1 a 3 semanas.
- Pérdida unilateral de debilidad facial.
- Pacientes con sensación gustativa intacta.
- Parálisis de Bell de la Casa Brackmann grados 3 y 4.
- Parálisis de Bell idiopática.
Criterio de exclusión:
- Historia de recurrencia de parálisis facial.
- Parálisis de Bell asociada a accidente cerebrovascular.
- Historia del embarazo
- Sujetos con alguna discapacidad, fractura o tumor.
- Historia de la cirugía facial.
- Sujeto que tiene alergia cutánea en la cara.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO A (TERAPIA MIME)
El grupo A recibirá terapia de mímica de 30 minutos con breves intervalos de descanso. El tratamiento se administrará 5 veces por semana durante 6 semanas. La mimoterapia consiste en:
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La mimoterapia consiste en: Automasaje: se enseñará a los pacientes a masajearse la cara y el cuello diariamente durante unos 10 minutos, lo que incluye roce y amasado en ambos lados de la cara. Ejercicios de respiración: se enseñará al paciente a reconocer la tensión y sentir la diferencia entre tensión y relajación en la musculatura facial durante 5 minutos. Se utilizarán ejercicios de espiración para inducir la relajación. Articulación: se utilizarán vocales como a,e,i,o,u y consonantes como p y b para enseñar la posición de los labios durante 5 minutos. Se realizarán ejercicios de expresión facial: arruga de la frente, sonrisa, cierre de ojos, ceño fruncido, asco, sorpresa, enfado, tristeza durante 10 minutos. |
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Experimental: GRUPO B (TERAPIA DE OBSERVACIÓN DE LA ACCIÓN)
El grupo B recibirá una terapia de observación de la acción de 30 minutos con un breve intervalo de descanso. El tratamiento se administrará 5 veces por semana durante 6 semanas. Durante la presentación de un vídeoclip, los pacientes se sientan relajados frente a la pantalla del ordenador mientras lo observan. Después de observar un acto motor durante 3 min (fase de observación), los pacientes deben imitar lo que observaron durante 2 min (fase de ejecución). |
La función de cada uno de los músculos se observa durante 3 minutos y luego se ejecuta durante 2 minutos. Frontalis (Levantar las cejas y arrugar la frente). Corrugador Supercili (Mover la ceja hacia abajo y hacia adentro hacia la nariz y el interior del ojo). Orbicularis oculi (Cerrar los párpados). Buccinador (Soplar aire dentro y fuera de la boca). Cigomático mayor (sonriendo). Orbicularis oris (Labios fruncidos o fruncidos). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación facial Sunny Brook
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El sistema incluye tres componentes: simetría en reposo, simetría de movimientos voluntarios y sincinesia.
Una puntuación compuesta de simetría facial se calcula como [4 × simetría de movimiento voluntario - 5 × asimetría en reposo + 1 × sincinesia] donde 100 representa la simetría facial normal.
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6ta semana
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Índice de discapacidad facial
Periodo de tiempo: 6ta semana
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se utiliza para evaluar la calidad de vida en pacientes con parálisis de Bell.
También ayuda a medir las dificultades del rostro en las actividades de la vida diaria.
Representa la relación entre deficiencias, discapacidad y estado psicosocial y también se centra en la discapacidad de personas con trastornos del sistema motor facial.
Las subescalas individuales se puntúan sobre un total de 100, donde la puntuación más alta es el mejor resultado.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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