Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af mimeterapi og handlingsobservationsterapi ved Bells parese

16. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Komparative effekter af mimeterapi og handlingsobservationsterapi på ansigtssymmetri og livskvalitet ved Bells parese

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme komparative effekter af mimeterapi og handlingsobservationsterapi på ansigtssymmetri og livskvalitet ved Bells parese. Bells parese er karakteriseret som en brat lammelse af den perifere ansigtsnerve, typisk uden kendt årsag. Mimeterapi er en udøvende teknik, der hjælper patienter med at genvinde evnen til at bruge deres ansigtsmuskler. Handlingsobservationsterapi er en ny rehabiliteringstilgang, der udnytter denne spejlmekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Sir Ganga Ram Hospital om 7 måneder. 62 deltagere med Bells parese vil blive inkluderet som pr. prøvestørrelsesberegning ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Deltagere, der opfylder inklusionskriterier, vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af online-randomiseringsværktøj i to grupper. Gruppe A vil modtage Mime-terapi i 30 minutter med kort hvileinterval og Gruppe B vil modtage aktionsobservationsterapi i 30 minutter. Hver gruppe vil modtage en behandlingssession på 5 dage om ugen i 6 uger.

Ansigtssymmetri vil blive målt ved hjælp af Sunny Brook facial Grading System med 13 elementer, Facial Disability Index vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten og House-Brackmann Facial Nerve Grading System vil blive brugt til at karakterisere graden af ​​ansigtslammelse. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 24 til Windows-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bell's Parese med akut indtræden på 1-3 uger.
  2. Ensidigt tab af svaghed i ansigtet.
  3. Patienter med intakt smagsfornemmelse.
  4. Bell's Parese af House Brackmann grad 3 og 4.
  5. Idiopatisk Bells parese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om gentagelse af ansigtsparese.
  2. Stroke associeret Bells parese.
  3. Historien om graviditet
  4. Personer med ethvert handicap, fraktur eller tumor.
  5. Historie om ansigtskirurgi.
  6. Person med hudallergi i ansigtet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE A (MIMETERAPI)

Gruppe A vil modtage mimeterapi på 30 minutter med korte hvileintervaller. Behandlingen vil blive givet 5 gange om ugen i 6 uger. Mimeterapi består af:

  1. Selvmassage på 10 minutter,
  2. Åndedræts- og afspændingsøvelser på 5 minutter,
  3. Artikulering af 5 minutter og
  4. Ansigtsudtryksøvelser af 10 minutter.

Mimeterapi består af:

Selvmassage: Patienterne vil blive lært at massere deres ansigt og hals dagligt i ca. 10 minutter, hvilket inkluderer effleurage og æltning af begge sider af ansigtet.

Åndedrætsøvelser: patienten vil blive lært at genkende spændinger og mærke forskellen mellem spændinger og afspænding i ansigtsmuskulaturen i 5 minutter. Udløbsøvelser vil blive brugt til at fremkalde afslapning.

Artikulation: vokaler som a,e,i,o,u og konsonanter som p og b vil blive brugt til at lære læbernes position i 5 minutter.

Ansigtsudtryksøvelser: rynker i panden, smiler, lukker øjnene, rynker panden, afsky, overraskelse, vrede, tristhed udføres i 10 minutter

Eksperimentel: GRUPPE B (HANDLINGSOBSERVATIONSTERAPI)

Gruppe B vil modtage aktionsobservationsterapi på 30 minutter med kort hvileinterval. Behandlingen vil blive givet 5 gange om ugen i 6 uger.

Under præsentationen af ​​et videoklip sidder patienterne afslappet foran computerskærmen, mens de observerer den.

Efter at have observeret en motorisk handling i 3 minutter (observationsfase) skal patienterne imitere det, de observerede i 2 minutter (udførelsesfasen).

Funktionen af ​​hver af musklerne observeres i 3 minutter og udføres derefter i 2 minutter.

Frontalis (løfte øjenbryn og rynke panden). Corrugator Supercili (Bevægelse af øjenbrynet nedad og indad mod næsen og det indre øje).

Orbicularis oculi (lukning af øjenlågene). Buccinator (Blæser luft ind og ud af munden). Zygomaticus major (Smilende). Orbicularis oris (Læbepuster eller rynker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sunny Brook Facial Grading System
Tidsramme: 6. uge
Systemet omfatter tre komponenter: hvilesymmetri, symmetrien af ​​frivillige bevægelser og synkinesis. En sammensat ansigtssymmetriscore beregnes som [4 × symmetri af frivillig bevægelse - 5 × hvileasymmetri + 1 × synkinesis] med 100, der repræsenterer normal ansigtssymmetri.
6. uge
Ansigtshandicapindeks
Tidsramme: 6. uge
det bruges til at vurdere livskvaliteten hos patienter med bell's palsy. Det hjælper også med at måle ansigtets vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter. Den repræsenterer forholdet mellem funktionsnedsættelser, handicap og psykosocial status og fokuserer også på handicappet hos personer med forstyrrelser i ansigtets motoriske system. De enkelte delskalaer scores ud af i alt 100, hvor den højeste score er det bedste resultat.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MIME-TERAPI

Abonner