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Vergleichende Wirkungen der Pantomimentherapie und der Aktionsbeobachtungstherapie bei Bell-Lähmung

16. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Pantomime-Therapie und Aktionsbeobachtungstherapie auf Gesichtssymmetrie und Lebensqualität bei Bell-Lähmung

Das Ziel dieser Studie ist es, vergleichende Auswirkungen der Pantomimetherapie und der Aktionsbeobachtungstherapie auf Gesichtssymmetrie und Lebensqualität bei Bell-Lähmung. Bei der Bell-Lähmung handelt es sich um eine abrupte Lähmung des peripheren Gesichtsnervs, typischerweise ohne bekannte Ursache. Die Mime-Therapie ist eine darstellende Technik, die Patienten dabei hilft, die Fähigkeit zur Nutzung ihrer Gesichtsmuskeln wiederzuerlangen. Die Aktionsbeobachtungstherapie ist ein neuartiger Rehabilitationsansatz, der diesen Spiegelmechanismus nutzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie wird in 7 Monaten im Sir Ganga Ram Hospital durchgeführt. 62 Teilnehmer mit Bell-Lähmung werden gemäß der Berechnung der Stichprobengröße durch eine praktische Stichprobentechnik einbezogen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe eines Online-Randomisierungstools nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält 30 Minuten lang eine Mime-Therapie mit kurzem Ruheintervall und Gruppe B erhält 30 Minuten lang eine Aktionsbeobachtungstherapie. Jede Gruppe erhält 6 Wochen lang eine Behandlungssitzung von 5 Tagen pro Woche.

Die Gesichtssymmetrie wird mit dem 13-Punkte-Gesichtsbewertungssystem Sunny Brook gemessen, der Gesichtsbehinderungsindex wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet und das House-Brackmann-Gesichtsnervenbewertungssystem wird verwendet, um den Grad der Gesichtslähmung zu charakterisieren. Die Daten werden mit der Software SPSS Version 24 für Windows analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bell-Lähmung mit akutem Beginn nach 1–3 Wochen.
  2. Einseitiger Verlust der Gesichtsschwäche.
  3. Patienten mit intaktem Geschmacksempfinden.
  4. Bell-Lähmung des Hauses Brackmann Grad 3 und 4.
  5. Idiopathische Bell-Lähmung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines erneuten Auftretens einer Fazialisparese.
  2. Schlaganfall-assoziierte Bell-Lähmung.
  3. Geschichte der Schwangerschaft
  4. Personen mit Behinderungen, Frakturen oder Tumoren.
  5. Geschichte der Gesichtschirurgie.
  6. Person mit Hautallergie im Gesicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE A (MIME-THERAPIE)

Gruppe A erhält eine 30-minütige Pantomimetherapie mit kurzen Ruheintervallen. Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang fünfmal pro Woche. Die Pantomimetherapie besteht aus:

  1. Selbstmassage von 10 Minuten,
  2. Atem- und Entspannungsübungen von 5 Minuten,
  3. Artikulation von 5 Minuten und
  4. Gesichtsausdrucksübungen von 10 Minuten.
Sonstiges: MIME-THERAPIE

Die Pantomimetherapie besteht aus:

Selbstmassage: Den Patienten wird beigebracht, ihr Gesicht und ihren Hals täglich etwa 10 Minuten lang zu massieren, was das Besprühen und Kneten beider Gesichtsseiten umfasst.

Atemübungen: Dem Patienten wird 5 Minuten lang beigebracht, Spannungen zu erkennen und den Unterschied zwischen Spannung und Entspannung in der Gesichtsmuskulatur zu spüren. Zur Entspannung werden Ausatmungsübungen eingesetzt.

Artikulation: Vokale wie a,e,i,o,u und Konsonanten wie p und b werden verwendet, um 5 Minuten lang die Position der Lippen zu lehren.

Gesichtsausdrucksübungen: Stirnfalte, Lächeln, Augen schließen, Stirnrunzeln, Ekel, Überraschung, Wut, Traurigkeit werden 10 Minuten lang durchgeführt
Experimental: GRUPPE B (AKTIONSBEOBACHTUNGSTHERAPIE)

Gruppe B erhält eine 30-minütige Aktionsbeobachtungstherapie mit kurzem Ruheintervall. Die Behandlung wird 6 Wochen lang fünfmal pro Woche durchgeführt.

Bei der Vorführung eines Videoclips sitzen Patienten entspannt vor dem Computerbildschirm und beobachten diesen.

Nach 3-minütiger Beobachtung einer motorischen Handlung (Beobachtungsphase) müssen die Patienten 2 Minuten lang nachahmen, was sie beobachtet haben (Ausführungsphase).
Sonstiges: AKTIONSBEOBACHTUNGSTHERAPIE

Die Funktion jedes Muskels wird 3 Minuten lang beobachtet und dann 2 Minuten lang ausgeführt.

Frontalis (Heben der Augenbrauen und Falten auf der Stirn). Corrugator Supercili (Bewegen der Augenbraue nach unten und innen in Richtung Nase und inneres Auge).

Orbicularis oculi (Schließen der Augenlider). Buccinator (Blasen von Luft in den Mund hinein und aus ihm heraus). Zygomaticus Major (lächelnd). Orbicularis oris (Schürzen oder Falten der Lippen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsbewertungssystem von Sunny Brook
Zeitfenster: 6. Woche
Das System umfasst drei Komponenten: Ruhesymmetrie, Symmetrie willkürlicher Bewegungen und Synkinese. Ein zusammengesetzter Gesichtssymmetrie-Score wird wie folgt berechnet: [4 × Symmetrie der willkürlichen Bewegung – 5 × Ruheasymmetrie + 1 × Synkinese], wobei 100 eine normale Gesichtssymmetrie darstellt.
6. Woche
Gesichtsbehinderungsindex
Zeitfenster: 6. Woche
Es dient der Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Bell-Lähmung. Es hilft auch, die Schwierigkeiten des Gesichts bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Es stellt den Zusammenhang zwischen Beeinträchtigungen, Behinderung und psychosozialem Status dar und konzentriert sich auch auf die Behinderung von Personen mit Störungen der Gesichtsmotorik. Die einzelnen Subskalen werden mit insgesamt 100 Punkten bewertet, wobei die höchste Punktzahl das beste Ergebnis darstellt.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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