Sammenlignende effekter av mimeterapi og handlingsobservasjonsterapi ved Bells parese
Sammenlignende effekter av mimeterapi og handlingsobservasjonsterapi på ansiktssymmetri og livskvalitet ved Bells parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført på Sir Ganga Ram Hospital om 7 måneder. 62 deltakere med Bells parese vil bli inkludert i henhold til prøvestørrelsesberegning gjennom praktisk prøvetakingsteknikk. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av online randomiseringsverktøy i to grupper. Gruppe A vil motta Mime-terapi i 30 minutter med kort hvileintervall og Gruppe B vil motta aksjonsobservasjonsterapi i 30 minutter. Hver gruppe vil motta en behandlingsøkt på 5 dager per uke i 6 uker.
Ansiktssymmetri vil bli målt ved å bruke Sunny Brooks ansiktsgraderingssystem med 13 elementer, Facial Disability Index vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten og House-Brackmann Facial Nerve Grading System vil bli brukt til å karakterisere graden av ansiktslammelse. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 24 for Windows-programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bells parese med akutt debut på 1-3 uker.
- Ensidig tap av svakhet i ansiktet.
- Pasienter med intakt smaksfølelse.
- Bell's Parese of House Brackmann grad 3 og 4.
- Idiopatisk Bells parese.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om gjentakelse av ansiktsparese.
- Slag assosiert Bells parese.
- Historie om graviditet
- Personer med funksjonshemming, brudd eller svulst.
- Historie om ansiktskirurgi.
- Person som har hudallergi i ansiktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A (MIMETERAPI)
Gruppe A vil få mimeterapi på 30 minutter med korte hvileintervaller. Behandlingen vil bli gitt 5 ganger per uke i 6 uker. Mimeterapi består av:
|
Mimeterapi består av: Selvmassasje: Pasienter vil bli lært opp til å massere ansiktet og nakken daglig i ca. 10 minutter, som inkluderer effleurage og elting av begge sider av ansiktet. Pusteøvelser: Pasienten skal læres å gjenkjenne spenninger og føle forskjellen mellom spenning og avspenning i ansiktsmuskulaturen i 5 minutter. Utløpsøvelser vil bli brukt for å indusere avslapning. Artikulasjon: vokaler som a,e,i,o,u og konsonanter som p og b vil bli brukt for å lære leppenes plassering i 5 minutter. Ansiktsuttrykksøvelser: pannerynke, smiling, lukkede øyne, rynker, avsky, overraskelse, sinne, tristhet vil bli utført i 10 minutter |
|
Eksperimentell: GRUPPE B (HANDLINGSOBSERVASJONSTERAPI)
Gruppe B vil få aksjonsobservasjonsterapi på 30 minutter med kort hvileintervall. Behandlingen gis 5 ganger i uken i 6 uker. Under presentasjonen av et videoklipp sitter pasientene avslappet foran dataskjermen mens de observerer den. Etter å ha observert en motorisk handling i 3 minutter (observasjonsfase) må pasienter imitere det de observerte i 2 minutter (utførelsesfase). |
Funksjonen til hver av muskelen observeres i 3 minutter og utføres deretter i 2 minutter. Frontalis (løfte øyenbrynene og rynker i pannen). Corrugator Supercili (Bevege øyenbrynet ned og innover mot nesen og det indre øyet). Orbicularis oculi (lukking av øyelokkene). Buccinator (blåser luft inn og ut av munnen). Zygomaticus major (Smilende). Orbicularis oris (Leppepussing eller rynker). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunny Brook Facial Grading System
Tidsramme: 6. uke
|
Systemet inkluderer tre komponenter: hvilesymmetri, symmetrien til frivillige bevegelser og synkinesis.
En sammensatt ansiktssymmetriscore beregnes som [4 × symmetri av frivillig bevegelse - 5 × hvileasymmetri + 1 × synkinese] med 100 som representerer normal ansiktssymmetri.
|
6. uke
|
|
Facial Disability Index
Tidsramme: 6. uke
|
det brukes til å vurdere livskvaliteten hos pasienter med bell's palsy.
Det hjelper også å måle ansiktsvanskene i dagliglivets aktiviteter.
Den representerer forholdet mellom funksjonshemminger, funksjonshemming og psykososial status og fokuserer også på funksjonshemmingen til personer med forstyrrelser i det motoriske ansiktssystemet.
De enkelte delskalaene blir skåret ut av totalt 100 hvor høyest skår er det beste resultatet.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0294
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .