Jämförande effekter av mimeterapi och aktionsobservationsterapi vid Bells pares
Jämförande effekter av mimeterapi och aktionsobservationsterapi på ansiktssymmetri och livskvalitet vid Bells pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Sir Ganga Ram Hospital om 7 månader. 62 deltagare med Bells pares kommer att inkluderas enligt provstorleksberäkning genom bekvämlighetsprovtagningsteknik. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt med hjälp av online-randomiseringsverktyget i två grupper. Grupp A kommer att få Mime-terapi i 30 minuter med kort vilointervall och Grupp B kommer att få aktionsobservationsterapi i 30 minuter. Varje grupp kommer att få behandlingstillfällen på 5 dagar per vecka i 6 veckor.
Ansiktssymmetri kommer att mätas med Sunny Brooks ansiktsgraderingssystem med 13 punkter, Facial Disability Index kommer att användas för att bedöma livskvaliteten och House-Brackmann Facial Nerve Grading System kommer att användas för att karakterisera graden av ansiktsförlamning. Data kommer att analyseras med SPSS version 24 för Windows-programvara.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bells pares med akut debut av 1-3 veckor.
- Ensidig förlust av svaghet i ansiktet.
- Patienter med intakt smakkänsla.
- Bell's Palsy of House Brackmann klass 3 och 4.
- Idiopatisk Bells pares.
Exklusions kriterier:
- Historik av återkommande ansiktspares.
- Stroke associerad Bells pares.
- Historia om graviditet
- Försökspersoner med funktionshinder, frakturer eller tumörer.
- Historia om ansiktskirurgi.
- Ämne som har hudallergi i ansiktet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP A (MIMETERAPI)
Grupp A kommer att få mimeterapi på 30 minuter med korta vilointervaller. Behandlingen kommer att ges 5 gånger i veckan i 6 veckor. Mimeterapi består av:
|
Mimeterapi består av: Självmassage: patienterna kommer att läras att massera ansiktet och halsen dagligen i cirka 10 minuter, vilket inkluderar effleurage och knådning av båda sidor av ansiktet. Andningsövningar: patienten kommer att läras känna igen spänningar och känna skillnaden mellan spänning och avslappning i ansiktsmuskulaturen i 5 minuter. Utgångsövningar kommer att användas för att inducera avslappning. Artikulering: vokaler som a,e,i,o,u och konsonanter som p och b kommer att användas för att lära ut läpparnas position i 5 minuter. Ansiktsuttrycksövningar: rynka i pannan, leende, slutna ögon, rynka pannan, avsky, överraskning, ilska, sorg kommer att utföras i 10 minuter |
|
Experimentell: GRUPP B (HANDLINGSOBSERVATIONSTERAPI)
Grupp B kommer att få aktionsobservationsterapi på 30 minuter med kort vilointervall. Behandlingen kommer att ges 5 gånger i veckan i 6 veckor. Under presentationen av ett videoklipp sitter patienterna avslappnade framför datorskärmen medan de observerar det. Efter att ha observerat en motorisk handling under 3 minuter (observationsfas) måste patienterna imitera vad de observerade under 2 minuter (utförandefas). |
Funktionen hos var och en av musklerna observeras i 3 minuter och utförs sedan i 2 minuter. Frontalis (Höjda ögonbryn och rynkor i pannan). Corrugator Supercili (Flytta ögonbrynet nedåt och inåt mot näsan och inre ögat). Orbicularis oculi (Stänga ögonlocken). Buccinator (blåser luft in och ut ur munnen). Zygomaticus major (leende). Orbicularis oris (Läppar eller rynkar). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sunny Brook Facial Grading System
Tidsram: 6:e veckan
|
Systemet innehåller tre komponenter: vilosymmetri, symmetri av frivilliga rörelser och synkinesis.
En sammansatt ansiktssymmetripoäng beräknas som [4 × symmetri av frivillig rörelse - 5 × vilasymmetri + 1 × synkinesis] där 100 representerar normal ansiktssymmetri.
|
6:e veckan
|
|
Ansiktshandikappindex
Tidsram: 6:e veckan
|
det används för att bedöma livskvaliteten hos patienter med bell's palsy.
Det hjälper också att mäta ansiktets svårigheter i dagliga aktiviteter.
Den representerar förhållandet mellan funktionsnedsättningar, funktionshinder och psykosocial status och fokuserar också på funktionshinder hos individer med störningar i ansiktsmotorsystemet.
De individuella underskalorna poängsätts av totalt 100 där högsta poäng är det bästa resultatet.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .