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Effets comparatifs de la thérapie mime et de la thérapie d'observation d'action dans la paralysie de Bell

12 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la thérapie mime et de la thérapie d'observation d'action sur la symétrie faciale et la qualité de vie dans la paralysie de Bell

Le but de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de la thérapie mime et de la thérapie d'observation d'action sur la symétrie faciale et la qualité de vie dans la paralysie de Bell. La paralysie de Bell se caractérise par une paralysie brutale du nerf facial périphérique, généralement sans cause connue. La Thérapie Mime est une technique performante qui aide les patients à retrouver la capacité d’utiliser les muscles de leur visage. La thérapie d'observation d'action est une nouvelle approche de rééducation exploitant ce mécanisme miroir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital Sir Ganga Ram dans 7 mois. 62 participants atteints de paralysie de Bell seront inclus selon le calcul de la taille de l'échantillon grâce à une technique d'échantillonnage de commodité. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard à l'aide d'un outil de randomisation en ligne en deux groupes. Le groupe A recevra une thérapie Mime pendant 30 minutes avec un court intervalle de repos et le groupe B recevra une thérapie d'observation d'action pendant 30 minutes. Chaque groupe recevra une séance de traitement de 5 jours par semaine pendant 6 semaines.

La symétrie faciale sera mesurée à l'aide du système de notation faciale Sunny Brook en 13 éléments, l'indice d'incapacité faciale sera utilisé pour évaluer la qualité de vie et le système de notation du nerf facial House-Brackmann sera utilisé pour caractériser le degré de paralysie faciale. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 24 pour Windows.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Paralysie de Bell avec apparition aiguë de 1 à 3 semaines.
  2. Perte unilatérale de faiblesse faciale.
  3. Patients ayant une sensation gustative intacte.
  4. Paralysie de Bell de la maison Brackmann, grades 3 et 4.
  5. Paralysie idiopathique de Bell.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de récidive de paralysie faciale.
  2. Paralysie de Bell associée à un AVC.
  3. Histoire de grossesse
  4. Sujets présentant un handicap, une fracture ou une tumeur.
  5. Histoire de la chirurgie du visage.
  6. Sujet présentant une allergie cutanée au visage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE A (THÉRAPIE MIME)

Le groupe A recevra une thérapie mime de 30 minutes avec de courts intervalles de repos. Le traitement sera administré 5 fois par semaine pendant 6 semaines. La thérapie mime consiste à :

  1. Auto-massage de 10 minutes,
  2. Exercices de respiration et de relaxation de 5 minutes,
  3. Articulation de 5 minutes et
  4. Exercices d'expression faciale de 10 minutes.
Autre: THÉRAPIE MIME

La thérapie mime consiste à :

Auto-massage : les patients apprendront à masser leur visage et leur cou quotidiennement pendant environ 10 minutes, ce qui comprend un effleurage et un pétrissage des deux côtés du visage.

Exercices de respiration : le patient apprendra à reconnaître les tensions et à ressentir la différence entre tension et relaxation des muscles du visage pendant 5 minutes. Des exercices d'expiration seront utilisés pour induire la relaxation.

Articulation : les voyelles telles que a,e,i,o,u et les consonnes telles que p et b seront utilisées pour enseigner la position des lèvres pendant 5 minutes.

Exercices d'expression faciale : rides du front, sourire, fermeture des yeux, froncement de sourcils, dégoût, surprise, colère, tristesse seront réalisés pendant 10 minutes.
Expérimental: GROUPE B (THÉRAPIE PAR OBSERVATION-ACTION)

Le groupe B recevra une thérapie d'observation d'action de 30 minutes avec un court intervalle de repos. Le traitement sera administré 5 fois par semaine pendant 6 semaines.

Lors de la présentation d’un clip vidéo, les patients sont assis détendus devant l’écran de l’ordinateur tout en l’observant.

Après avoir observé un acte moteur pendant 3 min (phase d'observation), les patients doivent imiter ce qu'ils ont observé pendant 2 min (phase d'exécution).
Autre: THÉRAPIE D'OBSERVATION-ACTION

La fonction de chacun des muscles est observée pendant 3 minutes puis exécutée pendant 2 minutes.

Frontalis (haussement des sourcils et rides du front). Corrugator Supercili (Déplacer le sourcil vers le bas et vers l’intérieur vers le nez et l’intérieur de l’œil).

Orbiculaire oculi (Fermeture des paupières). Buccinateur (souffler de l'air dans et hors de la bouche). Zygomaticus major (souriant). Orbiculaire oris (Lèvre pincée ou plissée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation faciale Sunny Brook
Délai: 6ème semaine
Le système comprend trois éléments : la symétrie au repos, la symétrie des mouvements volontaires et la syncinésie. Un score composite de symétrie faciale est calculé comme suit : [4 × symétrie du mouvement volontaire - 5 × asymétrie au repos + 1 × syncinésie], 100 représentant une symétrie faciale normale.
6ème semaine
Indice de handicap facial
Délai: 6ème semaine
il est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de paralysie de Bell. Il permet également de mesurer les difficultés du visage dans les activités de la vie quotidienne. Il représente la relation entre les déficiences, le handicap et le statut psychosocial et se concentre également sur le handicap des personnes souffrant de troubles du système moteur facial. Les sous-échelles individuelles sont notées sur un total de 100, le score le plus élevé étant le meilleur résultat.
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0294

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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