Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti comparativi della terapia mimica e della terapia di osservazione dell'azione nella paralisi di Bell

16 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della terapia mimica e della terapia di osservazione dell'azione sulla simmetria facciale e sulla qualità della vita nella paralisi di Bell

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti comparativi della terapia del mimo e della terapia di osservazione dell'azione sulla simmetria facciale e sulla qualità della vita nella paralisi di Bell. La paralisi di Bell è caratterizzata da una paralisi improvvisa del nervo facciale periferico, tipicamente senza una causa nota. La Mimoterapia è una tecnica performante che aiuta i pazienti a ritrovare la capacità di utilizzare i muscoli del viso. La terapia di osservazione dell’azione è un nuovo approccio riabilitativo che sfrutta questo meccanismo specchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale Sir Ganga Ram tra 7 mesi. Verranno inclusi 62 partecipanti con paralisi di Bell secondo il calcolo della dimensione del campione attraverso la tecnica di campionamento di convenienza. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale utilizzando lo strumento di randomizzazione online in due gruppi. Il gruppo A riceverà la terapia Mimo per 30 minuti con un breve intervallo di riposo e il gruppo B riceverà la terapia di osservazione dell'azione per 30 minuti. Ogni gruppo riceverà una sessione di trattamento di 5 giorni a settimana per 6 settimane.

La simmetria facciale sarà misurata utilizzando il sistema di classificazione facciale Sunny Brook a 13 elementi, l'indice di disabilità facciale sarà utilizzato per valutare la qualità della vita e il sistema di classificazione dei nervi facciali House-Brackmann sarà utilizzato per caratterizzare il grado di paralisi facciale. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 24 di SPSS per il software Windows.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paralisi di Bell con esordio acuto di 1-3 settimane.
  2. Perdita unilaterale della debolezza facciale.
  3. Pazienti con sensazione di gusto intatta.
  4. Paralisi di Bell della Casa Brackmann grado 3 e 4.
  5. Paralisi di Bell idiopatica.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di recidiva di paralisi facciale.
  2. Paralisi di Bell associata a ictus.
  3. Storia della gravidanza
  4. Soggetti con disabilità, frattura o tumore.
  5. Storia della chirurgia facciale.
  6. Soggetto con allergia cutanea sul viso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A ( TERAPIA MIMO)

Il gruppo A riceverà una terapia mimo di 30 minuti con brevi intervalli di riposo. Il trattamento verrà somministrato 5 volte a settimana per 6 settimane. La mimoterapia consiste in:

  1. Automassaggio di 10 minuti,
  2. Esercizi di respirazione e rilassamento di 5 minuti,
  3. Articolazione di 5 minuti e
  4. Esercizi di espressione facciale da 10 minuti.
Altro: TERAPIA DEL MIMO

La mimoterapia consiste in:

Automassaggio: ai pazienti verrà insegnato a massaggiare il viso e il collo ogni giorno per circa 10 minuti, includendo lo sfioramento e l'impasto di entrambi i lati del viso.

Esercizi di respirazione: al paziente verrà insegnato a riconoscere la tensione e a sentire la differenza tra tensione e rilassamento nella muscolatura facciale per 5 minuti. Verranno utilizzati esercizi di scadenza per indurre il rilassamento.

Articolazione: vocali come a,e,i,o,u e consonanti come p e b verranno utilizzate per insegnare la posizione delle labbra per 5 minuti.

Esercizi di espressione facciale: rughe sulla fronte, sorriso, chiusura degli occhi, cipiglio, disgusto, sorpresa, rabbia, tristezza verranno eseguiti per 10 minuti
Sperimentale: GRUPPO B (TERAPIA DELL'OSSERVAZIONE DELL'AZIONE)

Il gruppo B riceverà una terapia di osservazione dell'azione di 30 minuti con un breve intervallo di riposo. Il trattamento verrà somministrato 5 volte a settimana per 6 settimane.

Durante la presentazione di un videoclip, i pazienti si siedono rilassati davanti allo schermo del computer mentre lo osservano.

Dopo aver osservato un atto motorio per 3 minuti (fase di osservazione) i pazienti devono imitare ciò che hanno osservato per 2 minuti (fase di esecuzione).
Altro: TERAPIA DELL'OSSERVAZIONE DELL'AZIONE

La funzione di ciascun muscolo viene osservata per 3 minuti e quindi eseguita per 2 minuti.

Frontalis (innalzamento delle sopracciglia e corrugamento della fronte). Corrugatore del sopracciglio (muovendo il sopracciglio verso il basso e verso l'interno verso il naso e l'interno dell'occhio).

Orbicularis oculi (Chiudere le palpebre). Buccinatore (soffiare aria dentro e fuori dalla bocca). Zigomatico maggiore (sorridente). Orbicularis oris (increspatura o increspatura delle labbra).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione facciale Sunny Brook
Lasso di tempo: 6a settimana
Il sistema comprende tre componenti: simmetria di riposo, simmetria dei movimenti volontari e sincinesi. Un punteggio composito di simmetria facciale viene calcolato come [4 × simmetria del movimento volontario - 5 × asimmetria a riposo + 1 × sincinesia] dove 100 rappresenta la normale simmetria facciale.
6a settimana
Indice di disabilità facciale
Lasso di tempo: 6a settimana
viene utilizzato per valutare la qualità della vita nei pazienti con paralisi di Bell. Aiuta anche a misurare le difficoltà del viso nelle attività della vita quotidiana. Rappresenta la relazione tra menomazioni, disabilità e stato psicosociale e si concentra anche sulla disabilità degli individui con disturbi del sistema motorio facciale. Alle singole sottoscale viene assegnato un punteggio su un totale di 100, dove il punteggio più alto rappresenta il risultato migliore.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi della Campana

Prove cliniche su TERAPIA DEL MIMO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi