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経皮的冠動脈インターベンション後の肥満患者における有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングの効果

2024年7月22日 更新者：Riphah International University

経皮的冠動脈インターベンション後の肥満患者の血圧、心肺機能および生活の質に対する有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングの効果

ランダム化臨床試験 (RCT) では、50 人の参加者を登録するよう努め、有酸素運動グループと抵抗運動グループに均等に分けられます。 この研究では、血圧測定、SF-36 アンケート、6 分間歩行テスト (6MWT) などの厳密なツールを使用して VO2max を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化臨床試験 (RCT) では、50 人の参加者を登録するよう努め、有酸素運動グループと抵抗運動グループに均等に分けられます。 非確率の便利なサンプリング手法とそれに続く抽選方法を使用したランダムな割り当てにより、多様でありながら偏りのないサンプルが保証されます。 シアールコート医療理学療法センターで実施され、対象基準は、BMI 30 以上の 40 ～ 60 歳の PCI 後の患者に焦点を当てます。 この研究では、血圧測定、SF-36 アンケート、6 分間歩行テスト (6MWT) などの厳密なツールを使用して VO2max を評価します。 有酸素運動グループは週に 3 回セッションを受け、徐々に継続時間と強度を上げ、早歩きやサイクリングなどの活動に重点を置きます。 レジスタンスエクササイズグループも同様のスケジュールに従い、主要な筋肉群を対象とした全身レジスタンスエクササイズに取り組みます。 両方のグループは、運動耐性を正確に判断するために、心肺運動検査 (CPET) を使用した評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、パキスタン、51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢：参加者は40歳から60歳までとさせていただきます。
  • 性別：男性でも女性でも。
  • 心血管の状態: 冠動脈疾患の既往歴がある経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の患者
  • 心血管状態の安定化を確実にするために、PCI 後少なくとも 3 か月が経過している参加者。
  • 肥満: 参加者は、肥満を示す体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 以上である必要があります。
  • 健康状態: 参加者は、適度な身体活動を行うために安定した健康状態にある必要があります。
  • 参加意欲: 参加者はインフォームドコンセントを提供し、予定された運動セッションへの参加やフォローアップ評価などの研究プロトコールに喜んで従う必要があります。
  • 有酸素トレーニングまたは筋力トレーニングのいずれかに取り組むことができる参加者は、身体活動準備アンケート (PAR-Q) によって評価されました。

除外基準:

  • 重度の身体的制限、障害、または筋骨格系の障害により、有酸素運動や抵抗運動に参加できない参加者。
  • 薬物乱用の履歴がある、または研究プロトコールに参加または遵守する能力を妨げる可能性のある現在の薬物乱用の問題を抱えている個人。
  • 神経疾患のある患者さん
  • 重度または不安定な心臓病、最近心臓発作、または心不全を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
早歩き、ジョギング、サイクリング、または衝撃の少ないエアロビクス
他の：有酸素トレーニング
有酸素トレーニング: 早歩き、ジョギング、サイクリング、または衝撃の少ないエアロビクス
アクティブコンパレータ：グループB
スクワット、ランジ、チェストプレス、ローイング、コアエクササイズなど、主要な筋肉グループをターゲットにした全身抵抗エクササイズ
他の：レジスタンストレーニング
レジスタンス トレーニング: スクワット、ランジ、チェスト プレス、ローイング、コア エクササイズなど、主要な筋肉グループを対象とした全身レジスタンス エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：4週間
血圧は、研究、特に心血管の健康や関連介入に焦点を当てた研究でデータ収集ツールとしてよく使用される重要な生理学的パラメーターです。
4週間
6分間の歩行テスト
時間枠：4週間
6 分間歩行テスト (6MWT) は、研究、特に機能的能力、運動耐性、全体的な身体パフォーマンスを評価する研究において、貴重で広く使用されているデータ収集ツールとして機能します。
4週間
SF 36 アンケート
時間枠：4週間
Short Form 36 (SF-36) は、さまざまな分野にわたる研究研究における包括的なデータ収集ツールとして機能する、広く使用されている健康関連の生活の質 (HRQoL) アンケートです。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年6月5日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0363

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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