Az aerob versus rezisztencia edzés hatása perkután koszorúér-beavatkozás után elhízott betegeknél
2024. július 22. frissítette: Riphah International University
Az aerob versus rezisztencia edzés hatásai a vérnyomásra, a kardiorespiratorikus fittségre és az életminőségre perkután koszorúér-beavatkozás után elhízott betegeknél
A randomizált klinikai vizsgálat (RCT) arra törekszik, hogy 50 résztvevőt vegyen fel, egyenlően osztva aerob gyakorlatok és ellenállási gyakorlatok csoportjaira.
A tanulmány olyan szigorú eszközöket alkalmaz, mint a vérnyomásmérés, az SF-36 kérdőív és a Six-Minute Walk Test (6MWT) a VO2max felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált klinikai vizsgálat (RCT) arra törekszik, hogy 50 résztvevőt vegyen fel, egyenlően osztva aerob gyakorlatok és ellenállási gyakorlatok csoportjaira.
A nem valószínűségű kényelmes mintavételi technika, majd a véletlenszerű kiosztás lottó módszerrel, változatos, de elfogulatlan mintát biztosít.
A Sialkot Orvosi és Fizioterápiás Központban kerül lebonyolításra, a felvételi kritériumok a 40-60 év közötti, 30 vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező, PCI utáni betegekre összpontosítanak.
A tanulmány olyan szigorú eszközöket alkalmaz, mint a vérnyomásmérés, az SF-36 kérdőív és a Six-Minute Walk Test (6MWT) a VO2max felmérésére.
Az aerob edzéscsoport hetente háromszor vesz részt edzéseken, fokozatosan növelve az időtartamot és az intenzitást, hangsúlyozva az olyan tevékenységeket, mint a gyors séta és a kerékpározás.
Az ellenállási gyakorlatok csoportja hasonló ütemtervet követ, és a fő izomcsoportokat célzó, teljes testre kiterjedő ellenállási gyakorlatokat végez.
Mindkét csoportban kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek a terhelési tolerancia pontos meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakisztán, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: A résztvevőknek 40 és 60 év közöttieknek kell lenniük.
- Nem: férfi és nő egyaránt.
- Kardiovaszkuláris állapot: Percutan Coronary Intervention (PCI) betegek, akiknek dokumentált anamnézisében koszorúér-betegség szerepel
- Olyan résztvevők, akik legalább három hónappal a PCI után vannak, hogy biztosítsák szív- és érrendszeri állapotuk stabilizálását.
- Elhízás: A résztvevők testtömeg-indexének (BMI) legalább 30 kg/m²-nek kell lennie, ami elhízásra utal.
- Egészségi állapot: A résztvevőknek stabil egészségi állapotban kell lenniük ahhoz, hogy mérsékelt fizikai tevékenységeket végezhessenek.
- Részvételi hajlandóság: A résztvevőknek tájékozott beleegyezést kell adniuk, és hajlandónak kell lenniük a vizsgálati protokoll betartására, beleértve a tervezett gyakorlatokon és az utólagos értékeléseken való részvételt.
- Az aerob vagy ellenálló edzésre képes résztvevőket fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívvel (PAR-Q) értékelték.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fizikai korlátokkal, fogyatékossággal vagy mozgásszervi rendellenességekkel küzdő résztvevők, amelyek akadályoznák őket abban, hogy aerob és ellenálló gyakorlatokat végezzenek.
- Olyan egyének, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés volt, vagy olyan aktuális kábítószer-használati problémáik vannak, amelyek akadályozhatják abban, hogy részt vegyenek vagy betartsák a vizsgálati protokollt.
- Neurológiai betegségekben szenvedő betegek
- Súlyos vagy instabil szívbetegségben, nemrégiben szívrohamban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Gyors séta, kocogás, kerékpározás vagy kis hatású aerobik
|
Aerobik edzés: Gyors séta, kocogás, kerékpározás vagy kis hatású aerobik
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Teljes test ellenállási gyakorlat a főbb izomcsoportokat célozva, beleértve a guggolást, kitörést, mellkasi nyomást, sorokat és törzsgyakorlatokat
|
Ellenállási tréning: A fő izomcsoportokat célzó teljes testes ellenállási gyakorlat, beleértve a guggolást, kitörést, mellkasi nyomást, sorokat és törzsgyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
A vérnyomás kulcsfontosságú fiziológiai paraméter, amelyet gyakran használnak adatgyűjtési eszközként a kutatásban, különösen a szív- és érrendszeri egészségre és a kapcsolódó beavatkozásokra összpontosító tanulmányokban.
|
4 hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) értékes és széles körben használt adatgyűjtési eszköz a kutatásban, különösen a funkcionális kapacitást, a gyakorlati toleranciát és az általános fizikai teljesítményt felmérő vizsgálatokban.
|
4 hét
|
|
SF 36 Kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
A Short Form 36 (SF-36) egy széles körben használt, egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) kérdőív, amely átfogó adatgyűjtési eszközként szolgál a különböző tudományterületeken végzett kutatások során.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0363
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .