Эффекты аэробных тренировок в сравнении с тренировками с отягощениями у пациентов с ожирением после чрескожного коронарного вмешательства
22 июля 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние аэробных тренировок в сравнении с тренировками с отягощениями на артериальное давление, кардиореспираторную работоспособность и качество жизни у пациентов с ожирением после чрескожного коронарного вмешательства
В рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) планируется принять участие 50 участников, поровну разделенных на группы аэробных упражнений и упражнений с отягощениями.
В исследовании используются строгие инструменты, такие как измерение артериального давления, опросник SF-36 и тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для оценки VO2max.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) планируется принять участие 50 участников, поровну разделенных на группы аэробных упражнений и упражнений с отягощениями.
Удобная, невероятностная методика выборки с последующим случайным распределением методом лотереи обеспечивает разнообразную, но объективную выборку.
Будет проводиться в Медицинском и физиотерапевтическом центре Сиалкот, критерии включения будут сосредоточены на пациентах после ЧКВ в возрасте 40-60 лет с ИМТ 30 или выше.
В исследовании используются строгие инструменты, такие как измерение артериального давления, опросник SF-36 и тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для оценки VO2max.
Группа аэробных упражнений проходит три раза в неделю, продолжительность и интенсивность которых постепенно увеличиваются, уделяя особое внимание таким видам деятельности, как быстрая ходьба и езда на велосипеде.
Группа упражнений с отягощениями следует аналогичному графику, участвуя в упражнениях с отягощениями для всего тела, нацеленных на основные группы мышц.
Обе группы проходят обследование с использованием кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET) для точного определения толерантности к физической нагрузке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Участники должны быть от 40 до 60 лет.
- Пол: И мужской, и женский.
- Сердечно-сосудистый статус: пациенты после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с документально подтвержденной ишемической болезнью сердца в анамнезе.
- Участники, которым прошло не менее трех месяцев после ЧКВ, чтобы обеспечить стабилизацию сердечно-сосудистого состояния.
- Ожирение: участники должны иметь индекс массы тела (ИМТ), равный или превышающий 30 кг/м², что указывает на ожирение.
- Состояние здоровья: участники должны иметь стабильное состояние здоровья, чтобы участвовать в умеренных физических нагрузках.
- Готовность к участию: Участники должны предоставить информированное согласие и быть готовыми соблюдать протокол исследования, включая посещение запланированных тренировок и последующие оценки.
- Участники, способные заниматься аэробными тренировками или тренировками с отягощениями, оценивались с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q).
Критерий исключения:
- Участники с серьезными физическими ограничениями, инвалидностью или нарушениями опорно-двигательного аппарата, которые не позволяют им заниматься аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями.
- Лица, злоупотребляющие психоактивными веществами в анамнезе или текущие проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать им участвовать или соблюдать протокол исследования.
- Пациенты с неврологическими заболеваниями
- Пациенты с тяжелыми или нестабильными заболеваниями сердца, недавним сердечным приступом или сердечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Быстрая ходьба, бег трусцой, езда на велосипеде или аэробика с низкой нагрузкой.
|
Аэробная тренировка: быстрая ходьба, бег трусцой, езда на велосипеде или аэробика с низкой нагрузкой.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Упражнения для всего тела, направленные на основные группы мышц, включая приседания, выпады, жимы от груди, тяги и упражнения на корпус.
|
Тренировка с отягощениями: упражнения с отягощениями для всего тела, нацеленные на основные группы мышц, включая приседания, выпады, жимы от груди, тяги и упражнения на корпус.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
Артериальное давление является важнейшим физиологическим параметром, который часто используется в качестве инструмента сбора данных в исследованиях, особенно в исследованиях, посвященных здоровью сердечно-сосудистой системы и связанным с этим вмешательствам.
|
4 недели
|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) служит ценным и широко используемым инструментом сбора данных в исследованиях, особенно в исследованиях по оценке функциональных способностей, толерантности к физической нагрузке и общей физической работоспособности.
|
4 недели
|
|
Анкета SF 36
Временное ограничение: 4 недели
|
Короткая форма 36 (SF-36) — это широко используемый опросник качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), который служит комплексным инструментом сбора данных в научных исследованиях в различных дисциплинах.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .