- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308276
Effecten van aerobe versus weerstandstraining bij zwaarlijvige patiënten na percutane coronaire interventie
12 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van aerobe versus weerstandstraining op de bloeddruk, cardiorespiratoire conditie en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige patiënten na percutane coronaire interventie
Bij de gerandomiseerde klinische studie (RCT) wordt ernaar gestreefd om 50 deelnemers in te schrijven, gelijkelijk verdeeld in groepen voor aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen.
Het onderzoek maakt gebruik van rigoureuze hulpmiddelen zoals bloeddrukmeting, SF-36-vragenlijst en de zes minuten durende looptest (6MWT) om de VO2max te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de gerandomiseerde klinische studie (RCT) wordt ernaar gestreefd om 50 deelnemers in te schrijven, gelijkelijk verdeeld in groepen voor aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen.
De handige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid, gevolgd door willekeurige toewijzing met behulp van een loterijmethode, zorgt voor een diverse maar onbevooroordeelde steekproef.
Zal worden uitgevoerd in het Sialkot Medical and Physiotherapy Centre. De inclusiecriteria zullen zich richten op post-PCI-patiënten in de leeftijd van 40-60 jaar, met een BMI van 30 of hoger.
Het onderzoek maakt gebruik van rigoureuze hulpmiddelen zoals bloeddrukmeting, SF-36-vragenlijst en de zes minuten durende looptest (6MWT) om de VO2max te beoordelen.
De aerobe oefengroep ondergaat drie keer per week sessies, die geleidelijk toenemen in duur en intensiteit, waarbij de nadruk ligt op activiteiten zoals stevig wandelen en fietsen.
De weerstandsoefeningsgroep volgt een soortgelijk schema en houdt zich bezig met weerstandsoefeningen voor het hele lichaam, gericht op de belangrijkste spiergroepen.
Beide groepen ondergaan beoordelingen met behulp van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) om de inspanningstolerantie nauwkeurig te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran amjad, phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Werving
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
Contact:
- Fasih Ahmed Rehmani, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03348005240
- E-mail: Fasih12190@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Teenat Fatima, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Deelnemers moeten tussen de 40 en 60 jaar oud zijn.
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Cardiovasculaire status: Post-percutane coronaire interventie (PCI)-patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
- Deelnemers die ten minste drie maanden post-PCI zijn om stabilisatie van hun cardiovasculaire toestand te garanderen.
- Obesitas: Deelnemers moeten een Body Mass Index (BMI) hebben gelijk aan of groter dan 30 kg/m², wat duidt op obesitas.
- Gezondheidsstatus: Deelnemers moeten in een stabiele gezondheidstoestand verkeren om deel te nemen aan matige fysieke activiteiten.
- Bereidheid om deel te nemen: Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven en bereid zijn het onderzoeksprotocol na te leven, inclusief het bijwonen van geplande oefensessies en vervolgbeoordelingen.
- Deelnemers die in staat waren deel te nemen aan aerobe of weerstandstraining, werden beoordeeld aan de hand van een Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met ernstige fysieke beperkingen, handicaps of aandoeningen van het bewegingsapparaat die hen ervan weerhouden aërobe en weerstandsoefeningen uit te voeren.
- Individuen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik of huidige problemen met middelenmisbruik die hun vermogen om deel te nemen of zich aan het onderzoeksprotocol te houden kunnen belemmeren.
- Patiënten met neurologische ziekten
- Patiënten met ernstige of onstabiele hartaandoeningen, een recente hartaanval of hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep A
Stevig wandelen, joggen, fietsen of aerobics met weinig impact
|
Aërobe training: stevig wandelen, joggen, fietsen of aerobics met weinig impact
|
Actieve vergelijker: Groep B
Weerstandsoefening voor het hele lichaam gericht op de belangrijkste spiergroepen, waaronder squats, lunges, chest presses, rows en core-oefeningen
|
Weerstandstraining: weerstandsoefening voor het hele lichaam gericht op de belangrijkste spiergroepen, waaronder squats, lunges, chest presses, rows en core-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bloeddruk is een cruciale fysiologische parameter die vaak wordt gebruikt als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens in onderzoek, vooral in onderzoeken die zich richten op de cardiovasculaire gezondheid en aanverwante interventies.
|
4 weken
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 6 minuten looptest (6MWT) dient als een waardevol en veelgebruikt hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens in onderzoek, met name in onderzoeken naar de functionele capaciteit, inspanningstolerantie en algehele fysieke prestaties.
|
4 weken
|
SF 36 Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het Short Form 36 (SF-36) is een veelgebruikte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)-vragenlijst die dient als een uitgebreid hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens in onderzoeksstudies in verschillende disciplines.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Faizan Hamid, Ms-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Aërobe training
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten