Aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutukset perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeisillä liikalihavilla potilailla
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Aerobisen vs. vastusharjoittelun vaikutukset verenpaineeseen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja elämänlaatuun perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeisillä liikalihavilla potilailla
Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) pyrkii ottamaan mukaan 50 osallistujaa, jotka jaetaan tasaisesti aerobiseen harjoitteluun ja vastusharjoitteluryhmiin.
Tutkimuksessa käytetään tiukkoja työkaluja, kuten verenpaineen mittausta, SF-36-kyselylomaketta ja kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) VO2max-arvon arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) pyrkii ottamaan mukaan 50 osallistujaa, jotka jaetaan tasaisesti aerobiseen harjoitteluun ja vastusharjoitteluryhmiin.
Kätevä ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikka, jota seuraa satunnainen jakaminen lottomenetelmällä, varmistaa monipuolisen mutta puolueettoman näytteen.
Toteutetaan Sialkotin lääketieteellisessä ja fysioterapiakeskuksessa, ja osallistumiskriteerit keskittyvät 40-60-vuotiaisiin PCI:n jälkeisiin potilaisiin, joiden BMI on 30 tai enemmän.
Tutkimuksessa käytetään tiukkoja työkaluja, kuten verenpaineen mittausta, SF-36-kyselylomaketta ja kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) VO2max-arvon arvioimiseksi.
Aerobinen harjoitusryhmä harjoittelee kolme kertaa viikossa, ja se kasvaa asteittain kestoltaan ja intensiteetiltään korostaen aktiviteetteja, kuten reipasta kävelyä ja pyöräilyä.
Vastusharjoitusryhmä noudattaa samanlaista aikataulua ja harjoittaa koko kehon vastustusharjoituksia, jotka kohdistuvat suuriin lihasryhmiin.
Molemmat ryhmät käyvät läpi kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) arvioinnit, joilla määritetään rasitustoleranssi tarkasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Osallistujien tulee olla 40–60-vuotiaita.
- Sukupuoli: Sekä mies että nainen.
- Kardiovaskulaarinen tila: Post perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) -potilaat, joilla on dokumentoitu sepelvaltimotauti
- Osallistujat, joilla on vähintään kolme kuukautta PCI:n jälkeen varmistaakseen kardiovaskulaarisen tilansa vakautumisen.
- Liikalihavuus: Osallistujien painoindeksin (BMI) on oltava vähintään 30 kg/m², mikä osoittaa lihavuutta.
- Terveystila: Osallistujien tulee olla vakaassa terveydentilassa voidakseen osallistua kohtalaiseen fyysiseen toimintaan.
- Osallistumishalu: Osallistujien on annettava tietoinen suostumus ja oltava valmiita noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa, mukaan lukien osallistuminen suunniteltuihin harjoituksiin ja seuranta-arviointeihin.
- Osallistujat, jotka pystyivät osallistumaan joko aerobiseen tai vastusharjoitteluun, arvioitiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakavia fyysisiä rajoitteita, vammoja tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta aerobisiin ja vastusharjoituksiin.
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut päihteiden väärinkäyttöä tai tällä hetkellä päihteiden väärinkäyttöongelmia, jotka saattavat häiritä heidän kykyään osallistua tutkimussuunnitelmaan tai noudattaa sitä.
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia
- Potilaat, joilla on vaikea tai epävakaa sydänsairaus, äskettäinen sydänkohtaus tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Reipas kävely, lenkkeily, pyöräily tai vähävaikutteinen aerobic
|
Aerobinen harjoittelu: Reipas kävely, lenkkeily, pyöräily tai vähävaikutteinen aerobic
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Koko kehon vastustusharjoittelu, joka kohdistuu tärkeimpiin lihasryhmiin, mukaan lukien kyykkyt, syöksyt, rintapuristukset, rivit ja ydinharjoitukset
|
Vastusharjoittelu: Koko kehon vastusharjoittelu, joka kohdistuu tärkeimpiin lihasryhmiin, mukaan lukien kyykkyt, syöksyt, rintapuristukset, rivit ja ydinharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine on tärkeä fysiologinen parametri, jota käytetään usein tiedonkeruuvälineenä tutkimuksessa, erityisesti sydän- ja verisuoniterveyteen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin keskittyvissä tutkimuksissa.
|
4 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) toimii arvokkaana ja laajalti käytettynä tiedonkeruuvälineenä tutkimuksessa, erityisesti toimintakykyä, rasitussietokykyä ja yleistä fyysistä suorituskykyä arvioivissa tutkimuksissa.
|
4 viikkoa
|
|
SF 36 -kysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Short Form 36 (SF-36) on laajalti käytetty terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQoL), joka toimii kattavana tiedonkeruuvälineenä eri tieteenalojen tutkimustutkimuksissa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .