- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06308276
Účinky aerobního versus odporového tréninku u obézních pacientů po perkutánní koronární intervenci
22. července 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky aerobního versus odporového tréninku na krevní tlak, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u obézních pacientů po perkutánní koronární intervenci
Randomizovaná klinická studie (RCT) se snaží zapsat 50 účastníků, rozdělených rovnoměrně do skupin aerobního cvičení a rezistentního cvičení.
Studie využívá přísné nástroje, jako je měření krevního tlaku, dotazník SF-36 a Six-Minute Walk Test (6MWT) k posouzení VO2max.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie (RCT) se snaží zapsat 50 účastníků, rozdělených rovnoměrně do skupin aerobního cvičení a rezistentního cvičení.
Nepravděpodobná vhodná technika výběru, následovaná náhodným přidělením pomocí loterijní metody, zajišťuje různorodý, ale nestranný vzorek.
Bude probíhat v lékařském a fyzioterapeutickém centru Sialkot, kritéria pro zařazení se zaměří na pacienty po PCI ve věku 40–60 let s BMI 30 nebo vyšším.
Studie využívá přísné nástroje, jako je měření krevního tlaku, dotazník SF-36 a Six-Minute Walk Test (6MWT) k posouzení VO2max.
Skupina aerobního cvičení absolvuje lekce třikrát týdně, přičemž jejich trvání a intenzita se postupně prodlužují a kladou důraz na aktivity, jako je rychlá chůze a jízda na kole.
Skupina cvičení s odporem se řídí podobným rozvrhem a zapojuje se do cvičení s odporem celého těla zaměřených na hlavní svalové skupiny.
Obě skupiny podstupují hodnocení pomocí kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET), aby se přesně určila tolerance zátěže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Účastníci musí být ve věku 40 až 60 let.
- Pohlaví: Muž i žena.
- Kardiovaskulární stav: Pacienti po perkutánní koronární intervenci (PCI) s dokumentovanou anamnézou onemocnění koronárních tepen
- Účastníci, kteří jsou alespoň tři měsíce po PCI, aby se zajistila stabilizace jejich kardiovaskulárního stavu.
- Obezita: Účastníci musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 30 kg/m², což znamená obezitu.
- Zdravotní stav: Účastníci by měli být ve stabilním zdravotním stavu, aby se mohli účastnit mírných fyzických aktivit.
- Ochota zúčastnit se: Účastníci musí poskytnout informovaný souhlas a být ochotni dodržovat protokol studie, včetně účasti na plánovaných cvičeních a následných hodnoceních.
- Účastníci, kteří byli schopni aerobního nebo odporového tréninku, byli hodnoceni pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s vážnými fyzickými omezeními, handicapy nebo poruchami pohybového aparátu, které by jim bránily v aerobních a odporových cvičeních.
- Jedinci s anamnézou zneužívání návykových látek nebo současnými problémy se zneužíváním návykových látek, které by mohly narušit jejich schopnost účastnit se nebo dodržovat protokol studie.
- Pacienti s neurologickým onemocněním
- Pacienti s těžkým nebo nestabilním srdečním onemocněním, nedávným srdečním infarktem nebo srdečním selháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Rychlá chůze, jogging, jízda na kole nebo aerobik s nízkým dopadem
|
Aerobní trénink: Rychlá chůze, jogging, jízda na kole nebo aerobik s nízkým dopadem
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Cvičení s odporem celého těla zaměřené na hlavní svalové skupiny, včetně dřepů, výpadů, tlaků na hrudník, řad a základních cvičení
|
Odporový trénink: Cvičení s odporem celého těla zaměřené na hlavní svalové skupiny, včetně dřepů, výpadů, tlaků na hrudník, řad a základních cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Krevní tlak je zásadní fyziologický parametr, který se často používá jako nástroj sběru dat ve výzkumu, zejména ve studiích zaměřených na kardiovaskulární zdraví a související intervence.
|
4 týdny
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze (6MWT) slouží jako cenný a široce používaný nástroj pro sběr dat ve výzkumu, zejména ve studiích hodnotících funkční kapacitu, toleranci cvičení a celkovou fyzickou výkonnost.
|
4 týdny
|
|
Dotazník SF 36
Časové okno: 4 týdny
|
Short Form 36 (SF-36) je široce používaný dotazník o kvalitě života související se zdravím (HRQoL), který slouží jako komplexní nástroj pro sběr dat ve výzkumných studiích napříč různými obory.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno