Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního versus odporového tréninku u obézních pacientů po perkutánní koronární intervenci

22. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky aerobního versus odporového tréninku na krevní tlak, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u obézních pacientů po perkutánní koronární intervenci

Randomizovaná klinická studie (RCT) se snaží zapsat 50 účastníků, rozdělených rovnoměrně do skupin aerobního cvičení a rezistentního cvičení. Studie využívá přísné nástroje, jako je měření krevního tlaku, dotazník SF-36 a Six-Minute Walk Test (6MWT) k posouzení VO2max.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie (RCT) se snaží zapsat 50 účastníků, rozdělených rovnoměrně do skupin aerobního cvičení a rezistentního cvičení. Nepravděpodobná vhodná technika výběru, následovaná náhodným přidělením pomocí loterijní metody, zajišťuje různorodý, ale nestranný vzorek. Bude probíhat v lékařském a fyzioterapeutickém centru Sialkot, kritéria pro zařazení se zaměří na pacienty po PCI ve věku 40–60 let s BMI 30 nebo vyšším. Studie využívá přísné nástroje, jako je měření krevního tlaku, dotazník SF-36 a Six-Minute Walk Test (6MWT) k posouzení VO2max. Skupina aerobního cvičení absolvuje lekce třikrát týdně, přičemž jejich trvání a intenzita se postupně prodlužují a kladou důraz na aktivity, jako je rychlá chůze a jízda na kole. Skupina cvičení s odporem se řídí podobným rozvrhem a zapojuje se do cvičení s odporem celého těla zaměřených na hlavní svalové skupiny. Obě skupiny podstupují hodnocení pomocí kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET), aby se přesně určila tolerance zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Účastníci musí být ve věku 40 až 60 let.
  • Pohlaví: Muž i žena.
  • Kardiovaskulární stav: Pacienti po perkutánní koronární intervenci (PCI) s dokumentovanou anamnézou onemocnění koronárních tepen
  • Účastníci, kteří jsou alespoň tři měsíce po PCI, aby se zajistila stabilizace jejich kardiovaskulárního stavu.
  • Obezita: Účastníci musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 30 kg/m², což znamená obezitu.
  • Zdravotní stav: Účastníci by měli být ve stabilním zdravotním stavu, aby se mohli účastnit mírných fyzických aktivit.
  • Ochota zúčastnit se: Účastníci musí poskytnout informovaný souhlas a být ochotni dodržovat protokol studie, včetně účasti na plánovaných cvičeních a následných hodnoceních.
  • Účastníci, kteří byli schopni aerobního nebo odporového tréninku, byli hodnoceni pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s vážnými fyzickými omezeními, handicapy nebo poruchami pohybového aparátu, které by jim bránily v aerobních a odporových cvičeních.
  • Jedinci s anamnézou zneužívání návykových látek nebo současnými problémy se zneužíváním návykových látek, které by mohly narušit jejich schopnost účastnit se nebo dodržovat protokol studie.
  • Pacienti s neurologickým onemocněním
  • Pacienti s těžkým nebo nestabilním srdečním onemocněním, nedávným srdečním infarktem nebo srdečním selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Rychlá chůze, jogging, jízda na kole nebo aerobik s nízkým dopadem
Aerobní trénink: Rychlá chůze, jogging, jízda na kole nebo aerobik s nízkým dopadem
Aktivní komparátor: Skupina B
Cvičení s odporem celého těla zaměřené na hlavní svalové skupiny, včetně dřepů, výpadů, tlaků na hrudník, řad a základních cvičení
Odporový trénink: Cvičení s odporem celého těla zaměřené na hlavní svalové skupiny, včetně dřepů, výpadů, tlaků na hrudník, řad a základních cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Krevní tlak je zásadní fyziologický parametr, který se často používá jako nástroj sběru dat ve výzkumu, zejména ve studiích zaměřených na kardiovaskulární zdraví a související intervence.
4 týdny
Test šest minut chůze
Časové okno: 4 týdny
6minutový test chůze (6MWT) slouží jako cenný a široce používaný nástroj pro sběr dat ve výzkumu, zejména ve studiích hodnotících funkční kapacitu, toleranci cvičení a celkovou fyzickou výkonnost.
4 týdny
Dotazník SF 36
Časové okno: 4 týdny
Short Form 36 (SF-36) je široce používaný dotazník o kvalitě života související se zdravím (HRQoL), který slouží jako komplexní nástroj pro sběr dat ve výzkumných studiích napříč různými obory.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink

Předplatit