- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06308276
Efeitos do treinamento aeróbico versus treinamento de resistência em pacientes obesos pós-intervenção coronária percutânea
22 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento aeróbico versus resistência na pressão arterial, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em pacientes obesos pós-intervenção coronária percutânea
O ensaio clínico randomizado (ECR) pretende inscrever 50 participantes, divididos igualmente em grupos de exercícios aeróbicos e de resistência.
O estudo emprega ferramentas rigorosas como medição da pressão arterial, questionário SF-36 e teste de caminhada de seis minutos (TC6) para avaliar o VO2máx.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio clínico randomizado (ECR) pretende inscrever 50 participantes, divididos igualmente em grupos de exercícios aeróbicos e de resistência.
A técnica de amostragem conveniente não probabilística, seguida de alocação aleatória usando um método de loteria, garante uma amostra diversificada, porém imparcial.
Será realizado no Centro Médico e de Fisioterapia de Sialkot, os critérios de inclusão se concentrarão em pacientes pós-ICP com idade entre 40 e 60 anos, apresentando IMC igual ou superior a 30.
O estudo emprega ferramentas rigorosas como medição da pressão arterial, questionário SF-36 e teste de caminhada de seis minutos (TC6) para avaliar o VO2máx.
O grupo de exercícios aeróbicos realiza sessões três vezes por semana, aumentando progressivamente em duração e intensidade, com ênfase em atividades como caminhada rápida e ciclismo.
O grupo de exercícios resistidos segue um cronograma semelhante, praticando exercícios resistidos de corpo inteiro visando os principais grupos musculares.
Ambos os grupos são submetidos a avaliações por meio de teste de exercício cardiopulmonar (TECP) para determinar com precisão a tolerância ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Os participantes devem ter entre 40 e 60 anos.
- Gênero: Masculino e feminino.
- Estado cardiovascular: Pacientes pós-intervenção coronária percutânea (ICP) com história documentada de doença arterial coronariana
- Participantes que estão pelo menos três meses após a ICP para garantir a estabilização de sua condição cardiovascular.
- Obesidade: Os participantes deverão apresentar Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², indicando obesidade.
- Estado de Saúde: Os participantes devem estar em condições de saúde estáveis para participar de atividades físicas moderadas.
- Disponibilidade para participar: Os participantes devem fornecer consentimento informado e estar dispostos a cumprir o protocolo do estudo, incluindo participação em sessões de exercícios programadas e avaliações de acompanhamento.
- Os participantes capazes de realizar treinamento aeróbico ou de resistência foram avaliados por meio de um questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q).
Critério de exclusão:
- Participantes com limitações físicas graves, deficiências ou distúrbios musculoesqueléticos que os impedissem de praticar exercícios aeróbicos e resistidos.
- Indivíduos com histórico de abuso de substâncias ou problemas atuais de abuso de substâncias que possam interferir na sua capacidade de participar ou aderir ao protocolo do estudo.
- Pacientes com doenças neurológicas
- Pacientes com problemas cardíacos graves ou instáveis, ataque cardíaco recente ou insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Caminhada rápida, corrida, ciclismo ou aeróbica de baixo impacto
|
Treinamento aeróbico: caminhada rápida, corrida, ciclismo ou aeróbica de baixo impacto
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Exercício de resistência de corpo inteiro direcionado aos principais grupos musculares, incluindo agachamentos, estocadas, pressões torácicas, remadas e exercícios centrais
|
Treinamento de resistência: exercícios de resistência de corpo inteiro direcionados aos principais grupos musculares, incluindo agachamentos, estocadas, pressões no peito, remadas e exercícios centrais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 4 semanas
|
A pressão arterial é um parâmetro fisiológico crucial, frequentemente utilizado como ferramenta de coleta de dados em pesquisas, particularmente em estudos focados na saúde cardiovascular e intervenções relacionadas.
|
4 semanas
|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 4 semanas
|
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) serve como uma ferramenta valiosa e amplamente utilizada de coleta de dados em pesquisas, particularmente em estudos que avaliam capacidade funcional, tolerância ao exercício e desempenho físico geral.
|
4 semanas
|
|
Questionário SF 36
Prazo: 4 semanas
|
O Short Form 36 (SF-36) é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) amplamente utilizado que serve como uma ferramenta abrangente de coleta de dados em estudos de pesquisa em diversas disciplinas.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .