- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308276
Effets de l'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement en résistance chez les patients obèses après une intervention coronarienne percutanée
22 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement en résistance sur la tension artérielle, la condition cardiorespiratoire et la qualité de vie chez les patients obèses après une intervention coronarienne percutanée
L'essai clinique randomisé (ECR) vise à recruter 50 participants, répartis à parts égales en groupes d'exercices aérobiques et d'exercices de résistance.
L'étude utilise des outils rigoureux tels que la mesure de la pression artérielle, le questionnaire SF-36 et le test de marche de six minutes (6MWT) pour évaluer la VO2max.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai clinique randomisé (ECR) vise à recruter 50 participants, répartis à parts égales en groupes d'exercices aérobiques et d'exercices de résistance.
La technique d'échantillonnage pratique non probabiliste, suivie d'une répartition aléatoire à l'aide d'une méthode de loterie, garantit un échantillon diversifié mais impartial.
Se déroulera au centre médical et de physiothérapie de Sialkot, les critères d'inclusion se concentreront sur les patients post-ICP âgés de 40 à 60 ans, présentant un IMC de 30 ou plus.
L'étude utilise des outils rigoureux tels que la mesure de la pression artérielle, le questionnaire SF-36 et le test de marche de six minutes (6MWT) pour évaluer la VO2max.
Le groupe d'exercices aérobiques suit des séances trois fois par semaine, augmentant progressivement en durée et en intensité, en mettant l'accent sur des activités comme la marche rapide et le vélo.
Le groupe d’exercices de résistance suit un programme similaire, s’engageant dans des exercices de résistance sur tout le corps ciblant les principaux groupes musculaires.
Les deux groupes subissent des évaluations à l'aide de tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) pour déterminer avec précision la tolérance à l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Les participants doivent avoir entre 40 et 60 ans.
- Sexe : Homme et femme.
- État cardiovasculaire : patients post-intervention coronarienne percutanée (ICP) ayant des antécédents documentés de maladie coronarienne
- Les participants qui sont au moins trois mois après l'ICP pour assurer la stabilisation de leur état cardiovasculaire.
- Obésité : les participants doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 30 kg/m², indiquant une obésité.
- État de santé : Les participants doivent être dans un état de santé stable pour participer à des activités physiques modérées.
- Volonté de participer : les participants doivent fournir leur consentement éclairé et être disposés à se conformer au protocole de l'étude, y compris assister à des séances d'exercices programmées et à des évaluations de suivi.
- Les participants capables de s'engager dans un entraînement aérobique ou en résistance ont été évalués par un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).
Critère d'exclusion:
- Participants présentant des limitations physiques graves, des handicaps ou des troubles musculo-squelettiques qui les empêcheraient de participer à des exercices d'aérobie et de résistance.
- Les personnes ayant des antécédents de toxicomanie ou des problèmes actuels de toxicomanie qui pourraient interférer avec leur capacité à participer ou à adhérer au protocole de l'étude.
- Patients atteints de maladies neurologiques
- Patients souffrant de maladies cardiaques graves ou instables, d'une crise cardiaque récente ou d'une insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Marche rapide, jogging, vélo ou aérobic à faible impact
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Entraînement aérobique : marche rapide, jogging, vélo ou aérobic à faible impact
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Comparateur actif: Groupe B
Exercices de résistance pour tout le corps ciblant les principaux groupes musculaires, notamment les squats, les fentes, les presses pectorales, les rangées et les exercices de base.
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Entraînement en résistance : exercices de résistance sur tout le corps ciblant les principaux groupes musculaires, notamment des squats, des fentes, des presses pectorales, des rangées et des exercices de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 4 semaines
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La pression artérielle est un paramètre physiologique crucial, souvent utilisé comme outil de collecte de données en recherche, en particulier dans les études axées sur la santé cardiovasculaire et les interventions connexes.
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4 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) constitue un outil de collecte de données précieux et largement utilisé dans la recherche, en particulier dans les études évaluant la capacité fonctionnelle, la tolérance à l'exercice et la performance physique globale.
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4 semaines
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Questionnaire SF 36
Délai: 4 semaines
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Le Short Form 36 (SF-36) est un questionnaire largement utilisé sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) qui sert d'outil complet de collecte de données dans les études de recherche dans diverses disciplines.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .