- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06308276
Effekter av aerobisk kontra motståndsträning hos patienter med överviktiga post-perkutan koronarintervention
22 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av aerob kontra motståndsträning på blodtryck, kardiorespiratorisk kondition och livskvalitet hos överviktiga patienter efter perkutan koronarintervention
Den randomiserade kliniska studien (RCT) strävar efter att registrera 50 deltagare, lika uppdelade i aerob träning och motståndsträningsgrupper.
Studien använder rigorösa verktyg som blodtrycksmätning, SF-36 frågeformulär och sex minuters gångtest (6MWT) för att bedöma VO2max.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den randomiserade kliniska studien (RCT) strävar efter att registrera 50 deltagare, lika uppdelade i aerob träning och motståndsträningsgrupper.
Den praktiska samplingstekniken utan sannolikhet, följt av slumpmässig tilldelning med hjälp av en lotterimetod, säkerställer ett varierat men opartiskt urval.
Kommer att genomföras på Sialkot Medical and Physiotherapy Centre, inklusionskriterierna kommer att fokusera på post-PCI-patienter i åldern 40-60, med ett BMI på 30 eller högre.
Studien använder rigorösa verktyg som blodtrycksmätning, SF-36 frågeformulär och sex minuters gångtest (6MWT) för att bedöma VO2max.
Den aerobiska träningsgruppen genomgår pass tre gånger i veckan, som gradvis ökar i varaktighet och intensitet, med tonvikt på aktiviteter som snabba promenader och cykling.
Motståndsträningsgruppen följer ett liknande schema och deltar i motståndsövningar för hela kroppen som riktar sig till stora muskelgrupper.
Båda grupperna genomgår bedömningar med hjälp av kardiopulmonell träningstestning (CPET) för att bestämma träningstolerans exakt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Deltagare måste vara mellan 40 och 60 år.
- Kön: Man och kvinna båda.
- Kardiovaskulär status: Patienter efter perkutan kranskärlsintervention (PCI) med en dokumenterad historia av kranskärlssjukdom
- Deltagare som är minst tre månader efter PCI för att säkerställa stabilisering av deras kardiovaskulära tillstånd.
- Fetma: Deltagare måste ha ett Body Mass Index (BMI) lika med eller större än 30 kg/m², vilket indikerar fetma.
- Hälsostatus: Deltagare bör vara i stabilt hälsotillstånd för att delta i måttliga fysiska aktiviteter.
- Vilja att delta: Deltagarna måste ge informerat samtycke och vara villiga att följa studieprotokollet, inklusive att delta i schemalagda träningspass och uppföljningsbedömningar.
- Deltagare som var kapabla att delta i antingen aerob träning eller styrketräning bedömdes med ett frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q).
Exklusions kriterier:
- Deltagare med allvarliga fysiska begränsningar, funktionshinder eller muskel- och skelettbesvär som skulle hindra dem från att delta i aerobic och motståndsövningar.
- Individer med en historia av missbruk eller aktuella missbruksproblem som kan störa deras förmåga att delta eller följa studieprotokollet.
- Patienter med neurologiska sjukdomar
- Patienter med svåra eller instabila hjärtsjukdomar, nyligen inträffad hjärtinfarkt eller hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Snabb promenad, jogging, cykling eller aerobics med låg effekt
|
Aerobic träning: Snabb promenad, jogging, cykling eller aerobics med låg effekt
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Helkroppsmotståndsövning riktad mot stora muskelgrupper, inklusive knäböj, utfall, bröstpress, rader och kärnövningar
|
Motståndsträning: Motståndsträning för hela kroppen riktad mot stora muskelgrupper, inklusive knäböj, utfall, bröstpress, rader och kärnövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
Blodtrycket är en avgörande fysiologisk parameter som ofta används som ett datainsamlingsverktyg inom forskning, särskilt i studier fokuserade på kardiovaskulär hälsa och relaterade ingrepp.
|
4 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 4 veckor
|
6-minuters gångtestet (6MWT) fungerar som ett värdefullt och allmänt använt verktyg för datainsamling i forskning, särskilt i studier som bedömer funktionell kapacitet, träningstolerans och övergripande fysisk prestation.
|
4 veckor
|
|
SF 36 Frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Short Form 36 (SF-36) är ett allmänt använt frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) som fungerar som ett omfattande datainsamlingsverktyg i forskningsstudier över olika discipliner.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .