Effekter av aerobic versus motstandstrening hos overvektige pasienter etter perkutan koronar intervensjon
22. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av aerobic versus motstandstrening på blodtrykk, kardiorespiratorisk kondisjon og livskvalitet hos overvektige pasienter etter perkutan koronar intervensjon
Den randomiserte kliniske studien (RCT) forsøker å registrere 50 deltakere, delt likt inn i aerobic trenings- og motstandstreningsgrupper.
Studien bruker strenge verktøy som blodtrykksmåling, SF-36 spørreskjema og Six-Minute Walk Test (6MWT) for å vurdere VO2max.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte kliniske studien (RCT) forsøker å registrere 50 deltakere, delt likt inn i aerobic trenings- og motstandstreningsgrupper.
Den praktiske prøvetakingsteknikken som ikke er sannsynlig, etterfulgt av tilfeldig tildeling ved hjelp av en lotterimetode, sikrer et mangfoldig, men objektivt utvalg.
Vil bli utført ved Sialkot Medical and Physiotherapy Centre, inklusjonskriteriene vil fokusere på post-PCI-pasienter i alderen 40-60, med en BMI på 30 eller høyere.
Studien bruker strenge verktøy som blodtrykksmåling, SF-36 spørreskjema og Six-Minute Walk Test (6MWT) for å vurdere VO2max.
Den aerobe treningsgruppen gjennomgår økter tre ganger i uken, og øker gradvis i varighet og intensitet, og legger vekt på aktiviteter som rask gange og sykling.
Motstandstreningsgruppen følger en lignende tidsplan, og deltar i motstandsøvelser for hele kroppen rettet mot store muskelgrupper.
Begge gruppene gjennomgår vurderinger ved hjelp av kardiopulmonal treningstesting (CPET) for å bestemme treningstoleranse nøyaktig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Deltakerne må være mellom 40 og 60 år.
- Kjønn: Både mann og kvinne.
- Kardiovaskulær status: Pasienter etter perkutan koronar intervensjon (PCI) med en dokumentert historie med koronarsykdom
- Deltakere som er minst tre måneder etter PCI for å sikre stabilisering av deres kardiovaskulære tilstand.
- Fedme: Deltakerne må ha en kroppsmasseindeks (BMI) lik eller større enn 30 kg/m², noe som indikerer fedme.
- Helsestatus: Deltakerne bør være i stabil helsetilstand for å delta i moderate fysiske aktiviteter.
- Villighet til å delta: Deltakerne må gi informert samtykke og være villige til å overholde studieprotokollen, inkludert å delta på planlagte treningsøkter og oppfølgingsvurderinger.
- Deltakere som var i stand til å delta i enten aerobic eller motstandstrening, ble vurdert av et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med alvorlige fysiske begrensninger, funksjonshemminger eller muskel- og skjelettplager som ville hindre dem i å delta i aerobic- og motstandsøvelser.
- Personer med en historie med rusmisbruk eller aktuelle rusproblemer som kan forstyrre deres evne til å delta eller følge studieprotokollen.
- Pasienter med nevrologiske sykdommer
- Pasienter med alvorlige eller ustabile hjertesykdommer, nylig hjerteinfarkt eller hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Rask gange, jogging, sykling eller aerobic med lav effekt
|
Aerobic trening: Rask gange, jogging, sykling eller aerobic med lav effekt
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Motstandsøvelse for hele kroppen rettet mot store muskelgrupper, inkludert knebøy, utfall, brystpress, rader og kjerneøvelser
|
Motstandstrening: Motstandstrening for hele kroppen rettet mot store muskelgrupper, inkludert knebøy, utfall, brystpress, rader og kjerneøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
Blodtrykk er en avgjørende fysiologisk parameter som ofte brukes som et datainnsamlingsverktøy i forskning, spesielt i studier fokusert på kardiovaskulær helse og relaterte intervensjoner.
|
4 uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uker
|
6-minutters gangtesten (6MWT) fungerer som et verdifullt og mye brukt datainnsamlingsverktøy i forskning, spesielt i studier som vurderer funksjonell kapasitet, treningstoleranse og generell fysisk ytelse.
|
4 uker
|
|
SF 36 Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Short Form 36 (SF-36) er et mye brukt spørreskjema for helserelatert livskvalitet (HRQoL) som fungerer som et omfattende datainnsamlingsverktøy i forskningsstudier på tvers av ulike disipliner.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .