Efectos del entrenamiento aeróbico versus el de resistencia en pacientes obesos posintervención coronaria percutánea
22 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento aeróbico versus el entrenamiento de resistencia sobre la presión arterial, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida en pacientes obesos posintervención coronaria percutánea
El ensayo clínico aleatorizado (ECA) pretende inscribir a 50 participantes, divididos equitativamente en grupos de ejercicio aeróbico y de resistencia.
El estudio emplea herramientas rigurosas como la medición de la presión arterial, el cuestionario SF-36 y la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar el VO2máx.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo clínico aleatorizado (ECA) pretende inscribir a 50 participantes, divididos equitativamente en grupos de ejercicio aeróbico y de resistencia.
La técnica de muestreo conveniente no probabilístico, seguida de una asignación aleatoria mediante un método de lotería, garantiza una muestra diversa pero insesgada.
Se llevará a cabo en el Centro Médico y de Fisioterapia de Sialkot, los criterios de inclusión se centrarán en pacientes post-PCI de entre 40 y 60 años, que presenten un IMC de 30 o superior.
El estudio emplea herramientas rigurosas como la medición de la presión arterial, el cuestionario SF-36 y la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar el VO2máx.
El grupo de ejercicio aeróbico se somete a sesiones tres veces por semana, aumentando progresivamente en duración e intensidad, enfatizando actividades como caminar a paso ligero y andar en bicicleta.
El grupo de ejercicios de resistencia sigue un programa similar y realiza ejercicios de resistencia de todo el cuerpo dirigidos a los principales grupos de músculos.
Ambos grupos se someten a evaluaciones mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para determinar la tolerancia al ejercicio con precisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Los participantes deben tener entre 40 y 60 años.
- Género: Masculino y femenino ambos.
- Estado cardiovascular: pacientes después de una intervención coronaria percutánea (ICP) con antecedentes documentados de enfermedad de las arterias coronarias
- Participantes que hayan pasado al menos tres meses después de la PCI para asegurar la estabilización de su condición cardiovascular.
- Obesidad: Los participantes deben tener un Índice de Masa Corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m², lo que indica obesidad.
- Estado de salud: los participantes deben estar en condiciones de salud estables para participar en actividades físicas moderadas.
- Voluntad de participar: los participantes deben dar su consentimiento informado y estar dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio, incluida la asistencia a sesiones de ejercicio programadas y evaluaciones de seguimiento.
- Los participantes capaces de realizar entrenamiento aeróbico o de resistencia fueron evaluados mediante un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q).
Criterio de exclusión:
- Participantes con limitaciones físicas graves, discapacidades o trastornos musculoesqueléticos que les impedirían realizar ejercicios aeróbicos y de resistencia.
- Personas con antecedentes de abuso de sustancias o problemas actuales de abuso de sustancias que podrían interferir con su capacidad para participar o cumplir con el protocolo del estudio.
- Pacientes con enfermedades Neurológicas
- Pacientes con enfermedades cardíacas graves o inestables, ataque cardíaco reciente o insuficiencia cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Caminar a paso ligero, trotar, andar en bicicleta o hacer ejercicios aeróbicos de bajo impacto
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Entrenamiento aeróbico: caminar a paso ligero, trotar, andar en bicicleta o hacer ejercicios aeróbicos de bajo impacto
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Comparador activo: Grupo B
Ejercicio de resistencia de todo el cuerpo dirigido a los principales grupos de músculos, incluidas sentadillas, estocadas, prensas de pecho, remo y ejercicios básicos.
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Entrenamiento de resistencia: ejercicio de resistencia de todo el cuerpo dirigido a los principales grupos de músculos, incluidas sentadillas, estocadas, prensas de pecho, remo y ejercicios básicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La presión arterial es un parámetro fisiológico crucial que a menudo se emplea como herramienta de recopilación de datos en la investigación, particularmente en estudios centrados en la salud cardiovascular e intervenciones relacionadas.
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4 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) sirve como una herramienta de recopilación de datos valiosa y ampliamente utilizada en la investigación, particularmente en estudios que evalúan la capacidad funcional, la tolerancia al ejercicio y el rendimiento físico general.
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4 semanas
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Cuestionario SF 36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Short Form 36 (SF-36) es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) ampliamente utilizado que sirve como una herramienta integral de recopilación de datos en estudios de investigación en diversas disciplinas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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