- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06308276
Effekter af aerob versus modstandstræning hos overvægtige patienter efter perkutan koronar intervention
22. juli 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af aerob versus modstandstræning på blodtryk, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet hos overvægtige patienter efter perkutan koronar intervention
Det randomiserede kliniske forsøg (RCT) bestræber sig på at indskrive 50 deltagere, fordelt ligeligt i aerob træning og modstandstræningsgrupper.
Undersøgelsen anvender strenge værktøjer såsom blodtryksmåling, SF-36 spørgeskema og Six-Minute Walk Test (6MWT) til at vurdere VO2max.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det randomiserede kliniske forsøg (RCT) bestræber sig på at indskrive 50 deltagere, fordelt ligeligt i aerob træning og modstandstræningsgrupper.
Den praktiske prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed, efterfulgt af tilfældig fordeling ved hjælp af en lotterimetode, sikrer en mangfoldig, men objektiv prøve.
Vil blive gennemført på Sialkot Medical and Physiotherapy Centre, inklusionskriterierne vil fokusere på post-PCI-patienter i alderen 40-60, der præsenterer et BMI på 30 eller højere.
Undersøgelsen anvender strenge værktøjer såsom blodtryksmåling, SF-36 spørgeskema og Six-Minute Walk Test (6MWT) til at vurdere VO2max.
Den aerobe træningsgruppe gennemgår sessioner tre gange om ugen, der gradvist øges i varighed og intensitet, og lægger vægt på aktiviteter som rask gang og cykling.
Modstandsøvelsesgruppen følger et lignende skema og deltager i modstandsøvelser for hele kroppen rettet mod større muskelgrupper.
Begge grupper gennemgår vurderinger ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET) for at bestemme træningstolerance nøjagtigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sialkot Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Deltagerne skal være mellem 40 og 60 år.
- Køn: både mand og kvinde.
- Kardiovaskulær status: Post Perkutan Koronar Intervention (PCI) patienter med en dokumenteret historie med koronararteriesygdom
- Deltagere, der er mindst tre måneder efter PCI for at sikre stabilisering af deres kardiovaskulære tilstand.
- Fedme: Deltagerne skal have et Body Mass Index (BMI) lig med eller større end 30 kg/m², hvilket indikerer fedme.
- Sundhedsstatus: Deltagerne skal være i stabil helbredstilstand for at deltage i moderate fysiske aktiviteter.
- Villighed til at deltage: Deltagerne skal give informeret samtykke og være villige til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder deltage i planlagte træningssessioner og opfølgende vurderinger.
- Deltagere, der var i stand til at deltage i enten aerob træning eller modstandstræning, blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med svære fysiske begrænsninger, handicap eller muskel- og skeletlidelser, der ville forhindre dem i at deltage i aerobe og modstandsøvelser.
- Personer med en historie med stofmisbrug eller aktuelle stofmisbrugsproblemer, der kan forstyrre deres evne til at deltage eller overholde undersøgelsesprotokollen.
- Patienter med neurologiske sygdomme
- Patienter med alvorlige eller ustabile hjertesygdomme, nyligt hjerteanfald eller hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Rask gang, jogging, cykling eller aerobic med lav effekt
|
Aerobic træning: Rask gang, jogging, cykling eller aerobic med lav effekt
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Fuld kropsmodstandsøvelse rettet mod større muskelgrupper, herunder squats, lunges, brystpres, rows og core-øvelser
|
Modstandstræning: Fuld kropsmodstandsøvelse rettet mod større muskelgrupper, herunder squats, lunges, brystpres, rækker og kerneøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
Blodtryk er en afgørende fysiologisk parameter, der ofte anvendes som dataindsamlingsværktøj i forskning, især i undersøgelser fokuseret på kardiovaskulær sundhed og relaterede interventioner.
|
4 uger
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
6-minutters gangtesten (6MWT) fungerer som et værdifuldt og meget brugt dataindsamlingsværktøj i forskning, især i undersøgelser, der vurderer funktionel kapacitet, træningstolerance og overordnet fysisk ydeevne.
|
4 uger
|
|
SF 36 Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Short Form 36 (SF-36) er et udbredt spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), der fungerer som et omfattende dataindsamlingsværktøj i forskningsstudier på tværs af forskellige discipliner.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig