Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento aerobico rispetto all'allenamento di resistenza nei pazienti obesi post-intervento coronarico percutaneo

22 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento aerobico rispetto a quello di resistenza sulla pressione arteriosa, sulla capacità cardiorespiratoria e sulla qualità della vita nei pazienti obesi post intervento coronarico percutaneo

Lo studio clinico randomizzato (RCT) tenta di arruolare 50 partecipanti, divisi equamente in gruppi di esercizi aerobici e di esercizi di resistenza. Lo studio utilizza strumenti rigorosi come la misurazione della pressione sanguigna, il questionario SF-36 e il test del cammino dei sei minuti (6MWT) per valutare il VO2max.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico randomizzato (RCT) tenta di arruolare 50 partecipanti, divisi equamente in gruppi di esercizi aerobici e di esercizi di resistenza. La tecnica di campionamento conveniente non probabilistico, seguita dall'allocazione casuale utilizzando un metodo di lotteria, garantisce un campione diversificato ma imparziale. Sarà condotto presso il Centro medico e fisioterapico di Sialkot, i criteri di inclusione si concentreranno sui pazienti post-PCI di età compresa tra 40 e 60 anni, che presentano un BMI pari o superiore a 30. Lo studio utilizza strumenti rigorosi come la misurazione della pressione sanguigna, il questionario SF-36 e il test del cammino dei sei minuti (6MWT) per valutare il VO2max. Il gruppo di esercizi aerobici si sottopone a sessioni tre volte a settimana, aumentando progressivamente in durata e intensità, enfatizzando attività come camminata veloce e ciclismo. Il gruppo di esercizi di resistenza segue un programma simile, impegnandosi in esercizi di resistenza per tutto il corpo mirati ai principali gruppi muscolari. Entrambi i gruppi vengono sottoposti a valutazioni mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per determinare con precisione la tolleranza all'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: i partecipanti devono avere tra i 40 ed i 60 anni.
  • Sesso: sia maschile che femminile.
  • Stato cardiovascolare: pazienti post-intervento coronarico percutaneo (PCI) con una storia documentata di malattia coronarica
  • Partecipanti che sono almeno tre mesi dopo il PCI per garantire la stabilizzazione delle loro condizioni cardiovascolari.
  • Obesità: i partecipanti devono avere un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 kg/m², indicante l'obesità.
  • Stato di salute: i partecipanti devono essere in condizioni di salute stabili per partecipare ad attività fisiche moderate.
  • Disponibilità a partecipare: i partecipanti devono fornire il consenso informato ed essere disposti a rispettare il protocollo di studio, inclusa la partecipazione a sessioni di esercizi programmate e valutazioni di follow-up.
  • I partecipanti in grado di impegnarsi in un allenamento aerobico o di resistenza sono stati valutati mediante un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con gravi limitazioni fisiche, disabilità o disturbi muscoloscheletrici che impedirebbero loro di impegnarsi in esercizi aerobici e di resistenza.
  • Individui con una storia di abuso di sostanze o attuali problemi di abuso di sostanze che potrebbero interferire con la loro capacità di partecipare o aderire al protocollo di studio.
  • Pazienti con malattie neurologiche
  • Pazienti con patologie cardiache gravi o instabili, recente infarto o insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Camminata veloce, jogging, ciclismo o aerobica a basso impatto
Allenamento aerobico: camminata veloce, jogging, ciclismo o aerobica a basso impatto
Comparatore attivo: Gruppo B
Esercizi di resistenza per tutto il corpo mirati ai principali gruppi muscolari, inclusi squat, affondi, presse per il petto, file ed esercizi per il core
Allenamento di resistenza: esercizi di resistenza per tutto il corpo mirati ai principali gruppi muscolari, inclusi squat, affondi, presse per il petto, file ed esercizi per il core

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
La pressione sanguigna è un parametro fisiologico cruciale spesso utilizzato come strumento di raccolta dati nella ricerca, in particolare negli studi focalizzati sulla salute cardiovascolare e sugli interventi correlati.
4 settimane
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) costituisce uno strumento di raccolta dati prezioso e ampiamente utilizzato nella ricerca, in particolare negli studi che valutano la capacità funzionale, la tolleranza all’esercizio e le prestazioni fisiche complessive.
4 settimane
Questionario SF 36
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo Short Form 36 (SF-36) è un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) ampiamente utilizzato che funge da strumento completo di raccolta dati in studi di ricerca in varie discipline.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento aerobico

Sottoscrivi