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COPD患者におけるAITと併用したIMTとEMTの効果の比較

2024年3月12日 更新者:Riphah International University

COPD患者の機能的パフォーマンスと疲労度に対する、有酸素インターバルトレーニングを伴う吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニングの効果の比較

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中で死亡原因の第 3 位、健康不良原因の第 7 位となっています。 これは、持続的かつ進行性の気流抵抗を特徴とし、吸気流に比べて呼気流がより損なわれ、CO2 貯留と顕著な肺の過膨張を引き起こします。 患者の全身に対する COPD の全体的な影響には、肺への影響が含まれ、その後、筋骨格系の障害がより顕著になり、日常生活に支障をきたし、患者の健康をさらに悪化させる肺外の症状が続きます。 空気の流れが制限されると、軽い運動で息切れが増加したり、過労による呼吸筋の早期疲労や疲労が生じたりします。 過去の文献には、COPD ケアがどのように進歩したかが記載されており、退廃を治療するための薬物療法に加えて呼吸リハビリテーションの価値が強調されています。 多くの研究は、吸気筋トレーニングがABG、一部のPFT、および横隔膜機能にプラスの効果をもたらすことを示しています。 持久力トレーニングと筋力トレーニングにより、患者の日常生活活動と呼吸困難が改善されます。

この研究では、COPDと診断された患者の機能的パフォーマンス、労作時呼吸困難、疲労レベルについて、呼吸筋トレーニングと有酸素インターバルトレーニングを複雑に照合しています。 ランダム化比較試験は、エピツールを通じて計算された53人の患者のサンプルサイズと統合されます。 選択された患者の年齢は 30 ~ 55 歳であり、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 グループ A (実験グループ A) は有酸素インターバル トレーニングとともに吸気呼吸トレーニングを受け、グループ B (実験グループ B) は有酸素インターバル トレーニングとともに呼気筋トレーニングを受けます (同じプロトコル)。 データは、選択した病院の呼吸器病棟と OPD から収集されます。 臨床評価は、カルノフスキー パフォーマンス スケール、疲労重症度スケール、MmRC 呼吸困難スケール、デジタル スパイロメーター、および 6MWT を通じて組み込まれます。 介入前の評価措置と介入後の措置が注目され、結果が比較されます。 研究期間は概要の承認後 6 か月となります。 データ分析は SPSS を通じて行われます。

キーワード: 有酸素インターバルトレーニング (AIT)、ブリーザーデバイス (BD)、6 分間歩行テスト (6MWT)、疲労重症度スケール (FSS)、修正医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は COPD と診断されている必要があります。
  • 参加者は30歳から55歳まででなければなりません。
  • 参加者はゴールド II および III ステージの COPD を持っている必要があります。
  • 男性も女性も研究の参加資格があります。

除外基準:

  • 心血管疾患の既往歴のある参加者。
  • 神経疾患の既往歴のある参加者。
  • 整形外科疾患の既往歴のある参加者。
  • 神経筋疾患の既往歴のある参加者。
  • 過去 3 か月以内に COPD の悪化を経験した参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループA(吸気筋トレーニング+有酸素インターバルトレーニング)

ブリーザーデバイスを使用した吸気筋トレーニング (20) (最大 3 秒間保持で 10 回の吸入)、各セット間に 1 分の間隔を置いて 3 セット、隔日の有酸素インターバルトレーニング (3 セット) を週 6 日間実行しました。週に何日か、各セッションの第 1 週は 20 ~ 25 分、第 2 週は 30 ~ 35 分、第 3 週は 40 分、第 4 週は 45 ~ 60 分)。 (120)

基本治療は、有酸素インターバルトレーニングと COPD 治療です。

実験的:グループB
グループB (呼気筋トレーニング+有酸素インターバルトレーニング)

呼気筋トレーニングと有酸素インターバルトレーニングを隔日で実施(週3日、第1週目は20~25分、第2週目は30~35分、第3週目は40~45分、第4週目は45~60分)セッション)。 (120)

基本治療は、有酸素インターバルトレーニングと COPD 治療です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Medical Research Council (mMRC) 呼吸困難スケール
時間枠:4週間

COPD患者が経験する息切れのレベルを評価するための広く認識されたツール。 これは、呼吸困難によるベースラインの機能障害を評価する簡単で効率的な方法を提供します。 激しい運動で息切れを感じる。

このスケールは 0 から 4 までの範囲であり、各グレードは、激しい運動をしたときにのみ息切れを経験する (グレード 0) から、息切れがひどくて家を出ることができない、または服を着たり脱いだりするときに息切れを経験する (グレード 4) まで、異なる息切れのレベルを表します。

4週間
6分間の歩行テスト
時間枠:4週間
6 分間歩行テスト (6MWT) は、特に COPD 患者の有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大値以下の運動テストです。 6MWT のスコアは、患者が 6 分間に歩く距離です。 患者は好きなだけ立ったまま休むことができますが、タイマーは動き続ける必要があります。 6MWT は、さまざまな健康状態を持つ人々の運動耐性を測定します。
4週間
カルノフスキー パフォーマンス スケール (KPS)
時間枠:4週間
Karnofsky Performance Scale (KPS) は、末期患者の生存期間を予測するために使用される評価ツールです。これは、正常機能 (100) から死亡 (0) まで 10 ポイント刻みの 11 ポイントの評価スケールです。 スコアが高いほど、その人はより自立していることになります。
4週間
疲労重症度スケール (FSS)
時間枠:4週間
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の疲労の重症度を測定するために使用されるツール。 これは 9 項目からなるアンケートで、各項目が 7 ポイントのスケールで採点され、1 は強い不同意を示し、7 は強い同意を示します。 合計スコアは 9 ~ 63 の範囲であり、スコアが高いほど疲労の重症度が高いことを示します。
4週間
FEV1
時間枠:4週間
デジタル肺活量計は、人が吸い込んだり吐き出したりできる空気の量と速度を測定するために使用される装置です。 これは、COPD などの状態の診断と監視によく使用されます。 肺活量計は、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を測定します。これは、完全に吸入した後の最初の 1 秒間に吐き出せる空気の量です。 FEV1 および FVC 値は、COPD などの状態を診断するために使用されます。
4週間
FVC
時間枠:4週間
デジタル肺活量計は、人が吸い込んだり吐き出したりできる空気の量と速度を測定するために使用されます。 肺活量計は、努力肺活量 (FVC) を測定します。これは、できるだけ深く息を吸い込んだ後に強制的に吐き出すことができる空気の最大量です。 事前事後読書が行われます。 それはリットル単位です。
4週間
FEV1/FVC
時間枠:4週間
デジタル肺活量計は、人が吸い込んだり吐き出したりできる空気の量と速度を測定するために使用される装置です。 FEV1 および FVC 値は、COPD などの状態を診断するために使用されます。 FEV1 と FVC の比率 (FEV1/FVC) が計算され、パーセンテージとして表示されます。 事前事後測定が行われます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT、Ripha International University-LHR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0355

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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