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COPD 환자에서 AIT와 함께 IMT와 EMT의 비교 효과

2024년 3월 12일 업데이트: Riphah International University

COPD 환자의 기능수행과 피로도에 대한 유산소 간격 훈련과 함께 흡기근 훈련과 호기근 훈련의 비교 효과

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 사망 원인 3위이자 질병의 7위 원인입니다. 이는 흡기 흐름에 비해 호기 흐름이 더 손상되어 CO2 보유 및 폐의 현저한 과팽창을 초래하는 지속적이고 점진적인 공기 흐름 저항이 특징입니다. 환자의 전신에 대한 COPD의 전반적인 영향에는 폐가 포함되며, 이어서 근골격 장애가 더욱 두드러지고 일상 활동을 방해하여 환자의 건강을 더욱 악화시키는 폐외 증상이 포함됩니다. 제한된 공기 흐름으로 인해 약간의 활동으로 인해 호흡 곤란이 증가하고 과도한 작업으로 인해 조기 피로 또는 호흡 근육의 피로가 발생합니다. 과거의 문헌은 COPD 치료가 어떻게 발전했는지 설명하고 퇴폐를 치료하기 위한 약물 관리 외에 폐 재활의 가치를 강조합니다. 많은 연구에 따르면 흡기 근육 훈련은 ABG, 일부 PFT 및 횡격막 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 지구력과 근력 훈련은 환자의 일상 생활 활동과 호흡곤란을 개선합니다.

이 연구는 COPD 진단을 받은 환자의 기능적 수행, 운동성 호흡 곤란 및 피로 수준에 대한 호흡근 훈련과 유산소 간격 훈련의 대조를 복잡하게 만듭니다. 무작위 대조 시험은 epi-tool을 통해 계산된 53명의 환자의 표본 크기와 통합됩니다. 선택된 환자의 연령은 30~55세이며 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A(실험 그룹 A)는 유산소 간격 훈련과 함께 흡기 호흡 훈련을 받고, 그룹 B(실험 그룹 B)는 유산소 간격 훈련과 함께 호기 근육 훈련을 받습니다(동일한 프로토콜). 선택한 병원의 호흡기내과 병동 및 OPD에서 데이터를 수집합니다. 임상 평가는 Karnofsky 성능 척도, 피로 심각도 척도, MmRC 호흡곤란 척도, 디지털 폐활량계 및 6MWT를 통해 통합됩니다. 개입 전 평가 조치와 개입 후 조치를 기록하고 결과를 비교합니다. 연구 기간은 개요 승인 후 6개월입니다. 데이터 분석은 SPSS를 통해 진행됩니다.

핵심 단어: 유산소 간격 훈련(AIT), 호흡 장치(BD), 6분 걷기 테스트(6MWT), 피로 심각도 척도(FSS), Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도(mMRC), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 COPD 진단을 받은 적이 있어야 합니다.
  • 참가자는 30세에서 55세 사이여야 합니다.
  • 참가자는 GOLD II 및 III 단계 COPD가 있어야 합니다.
  • 남성과 여성 모두 연구 대상입니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환 병력이 있는 참가자.
  • 신경질환 병력이 있는 참가자.
  • 정형외과 질환 병력이 있는 참가자.
  • 신경근육질환 병력이 있는 참가자.
  • 최근 3개월 이내에 COPD 악화를 경험한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
그룹 A(흡기근 트레이닝 + 유산소 인터벌 트레이닝)
다른: 그룹 A(흡기근 트레이닝 + 유산소 인터벌 트레이닝)

호흡 장치(20개)를 사용하여 흡기 근육 훈련(최대 3초 유지, 10회 흡입), 각 세트 사이에 1분 간격으로 3세트, 격일 유산소 간격 훈련과 함께 일주일에 6일 수행(3회) 매주 첫째 주에는 20~25분, 둘째 주에는 30~35분, 셋째 주에는 40분, 넷째 주에는 45~60분(매 세션)입니다. (120)

주어진 기본 치료는 유산소 간격 훈련과 COPD 약물입니다.
실험적: 그룹 B
그룹 B(호기근 트레이닝 + 유산소 인터벌 트레이닝)
다른: 그룹 B(호기근 트레이닝 + 유산소 인터벌 트레이닝)

호기근 트레이닝과 유산소 인터벌 트레이닝을 격일(주 3일, 첫째주 20~25분, 둘째주 30~35분, 셋째주 40~45분, 넷째주 45~60분)로 실시 세션). (120)

주어진 기본 치료는 유산소 간격 훈련과 COPD 약물입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정의학연구협의회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 4 주

COPD 환자가 경험하는 호흡 곤란 수준을 평가하기 위해 널리 알려진 도구입니다. 이는 호흡 곤란으로 인한 기본 기능 장애를 평가하는 간단하고 효율적인 방법을 제공합니다. 격렬한 운동으로 인해 숨이 막힌다.

척도 범위는 0부터 4까지이며 각 등급은 격렬한 운동 시에만 숨이 차는 증상(0등급)부터 집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 차거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차는 증상(4등급)까지 다양한 수준의 숨가쁨을 나타냅니다.
4 주
6분 걷기 테스트
기간: 4 주
6분 걷기 테스트(6MWT)는 특히 COPD 환자의 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다. 6MWT의 점수는 환자가 6분 동안 걷는 거리이다. 환자는 원하는 만큼 서서 휴식을 취할 수 있지만 타이머는 계속 작동해야 합니다. 6MWT는 다양한 건강 상태를 가진 사람들의 운동 내성을 측정합니다.
4 주
Karnofsky 성능 척도(KPS)
기간: 4 주
Karnofsky Performance Scale(KPS)은 말기 환자의 생존 기간을 예측하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 정상 기능(100)에서 사망(0)까지 10점 단위로 표시하는 11점 평가 척도입니다. 점수가 높을수록 그 사람은 더 독립적입니다.
4 주
피로 심각도 척도(FSS)
기간: 4주
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 피로 정도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 이는 9개 항목으로 구성된 설문지로, 각 항목은 7점 척도로 점수가 매겨지며, 1점은 강한 반대를 나타내고 7점은 강한 동의를 나타냅니다. 총점의 범위는 9~63점으로 점수가 높을수록 피로 정도가 심한 것을 의미한다.
4주
FEV1
기간: 4 주
디지털 폐활량계는 사람이 들이쉬고 내쉴 수 ​​있는 공기의 양과 속도를 측정하는 데 사용되는 장치입니다. COPD와 같은 상태를 진단하고 모니터링하는 데 자주 사용됩니다. 폐활량계는 1초 동안 강제 호기량(FEV1)을 측정합니다. 이는 완전히 흡입한 후 첫 1초 동안 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다. FEV1 및 FVC 값은 COPD와 같은 상태를 진단하는 데 사용됩니다.
4 주
FVC
기간: 4 주
디지털 폐활량계는 사람이 들이쉬고 내쉴 수 ​​있는 공기의 양과 속도를 측정하는 데 사용됩니다. 폐활량계는 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량인 강제 폐활량(FVC)을 측정합니다. 사전 사후 독서가 이루어집니다. 리터 단위의 측정값입니다.
4 주
FEV1/FVC
기간: 4 주
디지털 폐활량계는 사람이 들이쉬고 내쉴 수 ​​있는 공기의 양과 속도를 측정하는 데 사용되는 장치입니다. FEV1 및 FVC 값은 COPD와 같은 상태를 진단하는 데 사용됩니다. FEV1 대 FVC의 비율(FEV1/FVC)을 계산하여 백분율로 표시합니다. 사전 사후 판독이 수행됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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