Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki IMT i EMT wraz z AIT u pacjentów z POChP

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ treningu mięśni wdechowych i mięśni wydechowych wraz z aerobowym treningiem interwałowym na wydolność funkcjonalną i poziom zmęczenia u pacjentów z POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i siódmą najczęstszą przyczyną złego stanu zdrowia na świecie. Charakteryzuje się utrzymującym się i postępującym oporem przepływu powietrza, przy czym przepływ wydechowy jest bardziej upośledzony w porównaniu z przepływem wdechowym, co prowadzi do zatrzymania CO2 i znacznego hiperinflacji płuc. Ogólny wpływ POChP na cały organizm pacjenta obejmuje objawy płucne, a następnie objawy pozapłucne, w których zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego są bardziej wyraźne i zakłócają codzienne czynności, dodatkowo pogarszając stan zdrowia pacjenta. Ograniczony przepływ powietrza prowadzi do nasilenia duszności przy niewielkim wysiłku i wczesnego zmęczenia lub wyczerpania mięśni oddechowych na skutek przepracowania. Literatura z przeszłości opisuje postęp w leczeniu POChP i podkreśla wartość rehabilitacji pulmonologicznej, oprócz leczenia farmakologicznego w leczeniu dekadencji. Wiele badań pokazuje, że trening mięśni wdechowych ma pozytywny wpływ na ABG, niektóre PFT i funkcję przepony. Treningi wytrzymałościowe i siłowe poprawiają aktywność życia codziennego pacjentów oraz zmniejszają duszność.

Badanie to skomplikowało porównanie treningu mięśni oddechowych i aerobowego treningu interwałowego pod kątem wydajności funkcjonalnej, duszności wysiłkowej i poziomu zmęczenia u pacjentów ze zdiagnozowaną POChP. Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie zintegrowane z próbą obejmującą 53 pacjentów obliczoną za pomocą narzędzia epi. Wiek wybranych Pacjentów będzie mieścił się w przedziale 30-55 lat i zostanie losowo przydzielony do 2 grup. Grupa A (grupa eksperymentalna A) przejdzie trening oddychania wdechowego wraz z aerobowym treningiem interwałowym, Grupa B (grupa eksperymentalna B) przejdzie trening mięśni wydechowych wraz z aerobowym treningiem interwałowym (ten sam protokół). Dane będą zbierane z oddziałów pulmonologii i OPD wybranego szpitala. Ocena kliniczna zostanie uwzględniona za pomocą skali wydajności Karnofsky'ego, skali nasilenia zmęczenia, skali duszności MmRC, spirometru cyfrowego i 6MWT. Zostaną odnotowane środki oceny przedinterwencyjnej i środki pointerwencyjne, a wyniki zostaną porównane. Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS.

Słowa kluczowe: Aerobowy trening interwałowy (AIT), urządzenie oddechowe (BD), 6-minutowy test marszu (6MWT), skala nasilenia zmęczenia (FSS), skala duszności zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (mMRC), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany przypadek POChP.
  • Uczestnicy muszą być w wieku od 30 do 55 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć POChP w stopniu GOLD II i III.
  • Do badania kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobami układu krążenia w wywiadzie.
  • Uczestnicy z historią chorób neurologicznych.
  • Uczestnicy z historią chorób ortopedycznych.
  • Uczestnicy z historią chorób nerwowo-mięśniowych.
  • Uczestnicy, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiło niedawne zaostrzenie POChP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A (trening mięśni wdechowych + aerobowy trening interwałowy)

Wykonywany trening mięśni wdechowych na urządzeniu oddechowym (20), (10 wdechów z maksymalnym wstrzymaniem na 3 sekundy), 3 serie z 1-minutową przerwą między seriami, przez 6 dni w tygodniu wraz z aerobowym treningiem interwałowym co drugi dzień (3 dni w tygodniu po 20-25 minut w pierwszym tygodniu, 30-35 minut w drugim tygodniu, 40 minut w trzecim tygodniu, 45-60 minut w czwartym tygodniu każda sesja). (120)

Podstawowym leczeniem jest aerobowy trening interwałowy i leki na POChP.

Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B (trening mięśni wydechowych + trening interwałowy aerobowy)

Wykonywany trening mięśni wydechowych wraz z aerobowym treningiem interwałowym co drugi dzień (3 dni w tygodniu po 20-25 minut w 1. tygodniu, 30-35 minut w 2. tygodniu, 40-45 minut w 3. tygodniu, 45-60 minut w 4. tygodniu sesja). (120)

Podstawowym leczeniem jest aerobowy trening interwałowy i leki na POChP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Powszechnie uznane narzędzie służące do oceny poziomu duszności odczuwanej przez pacjentów z POChP. Zapewnia prostą i skuteczną metodę oceny wyjściowej niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością. odczuwasz duszność podczas wysiłku fizycznego.

Skala mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym każdy stopień reprezentuje inny poziom duszności, od odczuwania duszności jedynie podczas forsownych ćwiczeń (stopień 0) do braku tchu, aby wyjść z domu lub odczuwania duszności podczas ubierania się lub rozbierania (stopień 4).

4 tygodnie
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
6-minutowy test marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej, szczególnie u pacjentów z POChP. Wynik 6MWT to dystans, jaki pacjent przechodzi w ciągu 6 minut. Pacjent może wykonywać tyle odpoczynków na stojąco, ile chce, ale licznik czasu powinien działać dalej. 6MWT mierzy tolerancję wysiłku u osób z różnymi schorzeniami.
4 tygodnie
Skala wydajności Karnofsky'ego (KPS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Wydajności Karnofsky'ego (KPS) to narzędzie oceny stosowane do przewidywania długości przeżycia nieuleczalnie chorych pacjentów. Jest to 11-punktowa skala ocen od normalnego funkcjonowania (100) do śmierci (0) z przyrostem dziesięciopunktowym. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależna jest dana osoba.
4 tygodnie
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Narzędzie służące do pomiaru nasilenia zmęczenia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, w którym każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali, gdzie 1 oznacza zdecydowaną niezgodę, a 7 oznacza zdecydowaną zgodę. Całkowity wynik waha się od 9 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia.
4 tydzień
FEV1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Cyfrowy spirometr to urządzenie służące do pomiaru objętości i prędkości powietrza, które osoba może wdychać i wydychać. Jest często używany do diagnozowania i monitorowania schorzeń takich jak POChP. Spirometr mierzy natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), czyli ilość powietrza, którą można wydychać w ciągu pierwszej sekundy po pełnym wdechu. Wartości FEV1 i FVC służą do diagnozowania schorzeń takich jak POChP.
4 tygodnie
FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Cyfrowy spirometr będzie używany do pomiaru objętości i prędkości powietrza, które dana osoba może wdychać i wydychać. Spirometr mierzy wymuszoną pojemność życiową (FVC), czyli największą ilość powietrza, którą można na siłę wydychać po najgłębszym wdechu. Zostanie wykonane czytanie przed wysłaniem wiadomości. jest to miara w litrach.
4 tygodnie
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spirometr cyfrowy to urządzenie służące do pomiaru objętości i prędkości powietrza, które osoba może wdychać i wydychać. Wartości FEV1 i FVC służą do diagnozowania schorzeń takich jak POChP. Oblicza się stosunek FEV1 do FVC (FEV1/FVC) i wyraża w procentach. Odczyty przed publikacją zostaną wykonane.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj