Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky IMT versus EMT spolu s AIT u pacientů s CHOPN

12. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky tréninku inspiračních svalů vs. tréninku exspiračních svalů spolu s aerobním intervalovým tréninkem na funkční výkon a úroveň únavy u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je 3. hlavní příčinou úmrtnosti a 7. hlavní příčinou špatného zdraví na celém světě. Vyznačuje se trvalým a progresivním odporem proudění vzduchu, přičemž výdechový proud je ve srovnání s inspiračním proudem více ohrožen, což vede k retenci CO2 a výrazné hyperinflaci plic. Celkové účinky CHOPN na celé tělo pacienta zahrnují plicní, následované mimoplicními projevy, kdy jsou muskuloskeletální poruchy výraznější a narušují každodenní aktivity a dále zhoršují zdravotní stav pacienta. Omezené proudění vzduchu vede ke zvýšení dušnosti při mírné námaze a časné únavě nebo vyčerpání dýchacích svalů v důsledku přepracování. Literatura z minulosti popisuje, jak pokročila péče o CHOPN, a zdůrazňuje hodnotu plicní rehabilitace kromě medikamentózní léčby dekadence. Mnoho studií ukazuje, že inspirační svalový trénink má pozitivní vliv na ABG, některé PFT a funkci bránice. Vytrvalostní a silový trénink zlepšuje aktivitu pacienta v každodenním životě a dušnost.

Tato studie komplexně porovnává trénink dýchacích svalů a aerobní intervalový trénink na funkční výkonnost, námahovou dušnost a úroveň únavy u pacientů s diagnostikovanou CHOPN. Randomizovaná kontrolovaná studie bude integrována s velikostí vzorku 53 pacientů, která se vypočítá pomocí epi-toolu. Věk vybraných pacientů bude mezi 30-55 lety a budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Skupina A (experimentální skupina A) dostane inspirační dechový trénink spolu s aerobním intervalovým tréninkem, skupina B (experimentální skupina B) dostane exspirační svalový trénink spolu s aerobním intervalovým tréninkem (stejný protokol). Data budou sbírána z Pneumologických oddělení a OPD vybrané nemocnice. Klinické hodnocení bude zahrnuto prostřednictvím Karnofského výkonnostní stupnice, stupnice závažnosti únavy, stupnice dušnosti MmRC, digitálního spirometru a 6MWT. Hodnotící opatření před zásahem a opatření po zásahu budou zaznamenána a výsledky budou porovnány. Doba trvání studie bude 6 měsíců po schválení synopse. Analýza dat bude provedena prostřednictvím SPSS.

Klíčová slova: aerobní intervalový trénink (AIT), dýchací přístroj (BD), 6minutový test chůze (6MWT), stupnice závažnosti únavy (FSS), škála dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC), chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnostikovaný případ CHOPN.
  • Účastníci musí být ve věku od 30 do 55 let.
  • Účastníci musí mít CHOPN ve stádiu GOLD II a III.
  • Ke studiu jsou způsobilí muži i ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění.
  • Účastníci s anamnézou neurologického onemocnění.
  • Účastníci s anamnézou ortopedického onemocnění.
  • Účastníci s anamnézou neuromuskulárního onemocnění.
  • Účastníci, kteří nedávno prodělali exacerbaci CHOPN během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A (trénink inspiračních svalů + aerobní intervalový trénink)
Jiný: Skupina A (trénink inspiračních svalů + aerobní intervalový trénink)

Provedený inspirační svalový trénink na dýchacím přístroji (20), (10 nádechů s maximálním 3sekundovým zadržením), 3 série s 1minutovým intervalem mezi každou sérií, po 6 dní v týdnu spolu s aerobním intervalovým tréninkem každý druhý den (3 dny v týdnu po 20-25 minut v 1. týdnu, 30-35 minut ve 2. týdnu, 40 minut ve 3. týdnu, 45-60 minut ve 4. týdnu každé sezení). (120)

Základní léčbou je aerobní intervalový trénink a léky na CHOPN.
Experimentální: Skupina B
Skupina B (trénink exspiračních svalů + aerobní intervalový trénink)
Jiný: Skupina B (trénink exspiračních svalů + aerobní intervalový trénink)

Prováděný trénink exspiračních svalů spolu s aerobním intervalovým tréninkem každý druhý den (3 dny v týdnu po 20-25 minut v 1. týdnu, 30-35 minut ve 2. týdnu, 40-45 minut ve 3. týdnu, 45-60 minut ve 4. týdnu za zasedání). (120)

Základní léčbou je aerobní intervalový trénink a léky na CHOPN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC).
Časové okno: 4 týdny

Široce uznávaný nástroj pro hodnocení úrovně dušnosti u pacientů s CHOPN. Poskytuje jednoduchou a účinnou metodu hodnocení základní funkční invalidity v důsledku dušnosti. dušnost při namáhavém cvičení.

Škála se pohybuje od 0 do 4, přičemž každý stupeň představuje jinou úroveň dušnosti, od dušnosti pouze při namáhavém cvičení (stupeň 0) až po přílišnou dušnost na to, abyste opustili dům, nebo dušnost při oblékání nebo svlékání (4. stupeň).
4 týdny
Test 6 minut chůze
Časové okno: 4 týdny
6-minutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test používaný k hodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti, zejména u pacientů s CHOPN. Skóre 6MWT je vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut. Pacient může odpočívat ve stoje, kolik chce, ale časovač by měl běžet. 6MWT měří toleranci cvičení u lidí s různými zdravotními stavy.
4 týdny
Karnofsky Performance Scale (KPS)
Časové okno: 4 týdny
Karnofsky Performance Scale (KPS) je hodnotící nástroj používaný k predikci délky přežití u nevyléčitelně nemocných pacientů. Je to 11bodová hodnotící škála v rozsahu od normálního fungování (100) po mrtvé (0) v desetibodových krocích. Čím vyšší skóre, tím nezávislejší člověk je.
4 týdny
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 4 týden
Nástroj používaný k měření závažnosti únavy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Je to dotazník o 9 položkách, kde je každá položka hodnocena na 7bodové škále, přičemž 1 znamená silný nesouhlas a 7 znamená silný souhlas. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost únavy.
4 týden
FEV1
Časové okno: 4 týdny
Digitální spirometr je zařízení používané k měření objemu a rychlosti vzduchu, který může člověk vdechnout a vydechnout. Často se používá k diagnostice a sledování stavů, jako je CHOPN. Spirometr měří objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1), což je množství vzduchu, které můžete vydechnout za první sekundu po úplném nadechnutí. Hodnoty FEV1 a FVC se používají k diagnostice stavů, jako je CHOPN.
4 týdny
FVC
Časové okno: 4 týdny
Digitální spirometr bude sloužit k měření objemu a rychlosti vzduchu, který může člověk vdechnout a vydechnout. Spirometr měří Forced Vital Capacity (FVC), což je největší množství vzduchu, které můžete násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu. Bude provedeno předčítání. měří se v litrech.
4 týdny
FEV1/FVC
Časové okno: 4 týdny
Digitální spirometr je zařízení používané k měření objemu a rychlosti vzduchu, který může člověk vdechnout a vydechnout. Hodnoty FEV1 a FVC se používají k diagnostice stavů, jako je CHOPN. Poměr FEV1 k FVC (FEV1/FVC) se vypočítá a vyjádří v procentech. Předběžná čtení budou provedena.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Skupina A (trénink inspiračních svalů + aerobní intervalový trénink)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit