Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av IMT vs EMT tillsammans med AIT hos KOL-patienter

12 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av inspiratorisk muskelträning vs expiratorisk muskelträning tillsammans med aerob intervallträning på funktionell prestation och trötthetsnivå hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste dödsorsaken och den sjunde vanligaste orsaken till ohälsa i världen. Det kännetecknas av ihållande och progressivt luftflödesmotstånd med expiratoriskt flöde mer äventyrat jämfört med inandningsflöde som leder till CO2-retention och framträdande hyperinflation i lungorna. De övergripande effekterna av KOL på patientens hela kropp inkluderar pulmonella, följt av extrapulmonella manifestationer där muskuloskeletala störningar är mer uttalade och stör dagliga aktiviteter, vilket ytterligare försämrar patientens hälsa. Begränsat luftflöde leder till en ökning av andnöd vid lätt ansträngning och tidig trötthet eller utmattning av andningsmuskler på grund av överarbete. Litteratur från det förflutna beskriver hur KOL-vården har utvecklats och betonar värdet av lungrehabilitering utöver medicinsk behandling för att behandla dekadens. Många studier visar att Inspiratorisk muskelträning har positiv effekt på ABG:s, vissa PFT:s och diafragmafunktionen. Uthållighet och styrketräning förbättrar patientens dagliga liv och dyspné.

Denna studie komplicerade sammanställningen av andningsmuskelträning och aerob intervallträning på funktionell prestation, ansträngningsdyspné och trötthetsnivå hos patienter som diagnostiserats med KOL. En randomiserad kontrollerad studie kommer att integreras med urvalsstorleken på 53 patienter som beräknas genom epi-tool. Åldern på utvalda patienter kommer att ligga mellan 30-55 år och delas slumpmässigt in i 2 grupper. Grupp A (experimentell grupp A) kommer att få inspiratorisk andningsträning tillsammans med aerob intervallträning, grupp B (experimentell grupp B) kommer att få expiratorisk muskelträning tillsammans med aerob intervallträning (samma protokoll). Data kommer att samlas in från lungavdelningar och OPD på utvalda sjukhus. Klinisk bedömning kommer att införlivas genom Karnofskys prestationsskala, Fatigue Severity Scale, MmRC Dyspnéskala, Digital Spirometer och 6MWT. Åtgärder för bedömning före och efter ingripande kommer att noteras och resultaten kommer att jämföras. Studietiden kommer att vara 06 månader efter godkännande av synopsis. Dataanalys kommer att göras genom SPSS.

Nyckelord: Aerob intervallträning (AIT), The Breather Device (BD), 6-minuters gångtest (6MWT), Fatigue severity scale (FSS), Modified Medical Research Council dyspnéskala (mMRC), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha ett diagnostiserat fall av KOL.
  • Deltagare måste vara mellan 30 och 55 år gamla.
  • Deltagare måste ha GOLD II och III steg KOL.
  • Både män och kvinnor är behöriga till studien.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en historia av hjärt-kärlsjukdom.
  • Deltagare med en historia av neurologisk sjukdom.
  • Deltagare med en historia av ortopedisk sjukdom.
  • Deltagare med en historia av neuromuskulär sjukdom.
  • Deltagare som nyligen upplevt en KOL-exacerbation under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A (inspiratorisk muskelträning + aerob intervallträning)

Utförde Inspirationsmuskelträning på en andningsapparat (20), (10 inhalationer med maximalt 3-sekunders håll), 3 set med 1 minuts intervall mellan varje set, 6 dagar i veckan tillsammans med aerob intervallträning varannan dag (3 dagar i veckan i 20-25 minuter i den första veckan, 30-35 minuter i den andra veckan, 40 minuter i den tredje veckan, 45-60 minuter i den fjärde veckan varje session). (120)

Baslinjebehandlingen som ges är aerob intervallträning och KOL-mediciner.

Experimentell: Grupp B
Grupp B (Expiratoriska muskler träning + aerob intervallträning)

Utförde Expiratorisk muskelträning tillsammans med aerob intervallträning varannan dag (3 dagar i veckan i 20-25 minuter i 1:a veckan, 30-35 minuter i 2:a veckan, 40-45 minuter i 3:e veckan, 45-60 minuter i 4:e veckan pr. session). (120)

Baslinjebehandlingen som ges är aerob intervallträning och KOL-mediciner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala
Tidsram: 4 veckor

Ett allmänt erkänt verktyg för att utvärdera nivån av andfåddhet hos patienter med KOL. Det tillhandahåller en enkel och effektiv metod för att bedöma grundlinjens funktionshinder på grund av dyspné. upplever andfåddhet med ansträngande träning.

Skalan sträcker sig från 0 till 4, där varje grad representerar olika nivåer av andfåddhet, från att bara uppleva andfåddhet med ansträngande träning (Grad 0) till att vara för andfådd för att lämna huset eller uppleva andfåddhet när du klär på eller klär av dig (Grad 4).

4 veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: 4 veckor
6-minuters gångtestet (6MWT) är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet, särskilt hos patienter med KOL. Poängen för 6MWT är avståndet en patient går på 6 minuter. Patienten får ta så många stående vilor som de vill, men timern ska fortsätta. 6MWT mäter träningstolerans hos personer med olika hälsotillstånd.
4 veckor
Karnofsky Performance Scale (KPS)
Tidsram: 4 veckor
Karnofsky Performance Scale (KPS) är ett bedömningsverktyg som används för att förutsäga längden på överlevnad hos terminalt sjuka patienter. Det är en 11-gradig betygsskala som sträcker sig från normal funktion (100) till död (0) i tiopunkters steg. Ju högre poäng desto mer självständig är personen.
4 veckor
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 4 veckor
Ett verktyg som används för att mäta svårighetsgraden av trötthet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det är ett frågeformulär med 9 punkter där varje punkt poängsätts på en 7-gradig skala, där 1 indikerar stark oenighet och 7 indikerar stark överensstämmelse. Den totala poängen varierar från 9 till 63, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av trötthet.
4 veckor
FEV1
Tidsram: 4 veckor
En digital spirometer är en enhet som används för att mäta volymen och hastigheten på luft som en person kan andas in och andas ut. Det används ofta för att diagnostisera och övervaka tillstånd som KOL. Spirometern mäter Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1), vilket är hur mycket luft du kan andas ut under den första sekunden efter en fullständig inandning. FEV1- och FVC-värdena används för att diagnostisera tillstånd som KOL.
4 veckor
FVC
Tidsram: 4 veckor
Digital spirometer kommer att användas för att mäta volymen och hastigheten på luft en person kan andas in och andas ut. Spirometern mäter Forced Vital Capacity (FVC), som är den största mängd luft som du kan andas ut med kraft efter att ha andats in så djupt du kan. Pre-post läsning kommer att göras. det är mått i liter.
4 veckor
FEV1/FVC
Tidsram: 4 veckor
Digital spirometer är en enhet som används för att mäta volymen och hastigheten på luft en person kan andas in och andas ut. FEV1- och FVC-värdena används för att diagnostisera tillstånd som KOL. Förhållandet mellan FEV1 och FVC (FEV1/FVC) beräknas och uttrycks i procent. Pre-Post-avläsningar kommer att göras.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera