- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06308302
Efeitos comparativos de IMT versus EMT junto com AIT em pacientes com DPOC
Efeitos comparativos do treinamento muscular inspiratório versus treinamento muscular expiratório junto com o treinamento aeróbico intervalado no desempenho funcional e no nível de fadiga em pacientes com DPOC
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a 3ª principal causa de mortalidade e a 7ª principal causa de problemas de saúde em todo o mundo. É caracterizada por resistência persistente e progressiva ao fluxo de ar, com fluxo expiratório mais comprometido em comparação ao fluxo inspiratório, levando à retenção de CO2 e hiperinsuflação proeminente dos pulmões. Os efeitos globais da DPOC em todo o corpo do paciente incluem manifestações pulmonares, seguidas de manifestações extrapulmonares, nas quais os distúrbios musculoesqueléticos são mais pronunciados e interferem nas atividades diárias, deteriorando ainda mais a saúde do paciente. A restrição do fluxo de ar leva ao aumento da falta de ar aos pequenos esforços e à fadiga precoce ou exaustão dos músculos respiratórios devido ao excesso de trabalho. A literatura do passado descreve como o tratamento da DPOC avançou e enfatiza o valor da reabilitação pulmonar, além do manejo medicamentoso para tratar a decadência. Muitos estudos mostram que o treinamento muscular inspiratório tem efeito positivo no GAO, em alguns TFP e na função diafragmática. O treinamento de resistência e força melhora a atividade da vida diária do paciente e a dispneia.
Este estudo intricada a comparação do Treinamento Muscular Respiratório e do Treinamento Intervalado Aeróbico no desempenho funcional, dispneia aos esforços e nível de fadiga em pacientes com diagnóstico de DPOC. Um ensaio clínico randomizado será integrado ao tamanho da amostra de 53 pacientes que é calculado por meio da epi-ferramenta. A idade dos pacientes selecionados estará entre 30-55 anos e será distribuída aleatoriamente em 2 grupos. O Grupo A (grupo experimental A) receberá treinamento respiratório inspiratório junto com o treinamento aeróbico intervalado, o Grupo B (grupo experimental B) receberá treinamento muscular expiratório junto com o treinamento aeróbico intervalado (mesmo protocolo). Os dados serão coletados nas enfermarias de Pneumologia e OPD do hospital selecionado. A avaliação clínica será incorporada por meio da escala de desempenho de Karnofsky, escala de gravidade da fadiga, escala de dispneia MmRC, espirômetro digital e TC6M. Medidas de avaliação pré-intervenção e medidas pós-intervenção serão anotadas e os resultados serão comparados. A duração do estudo será de 06 meses após aprovação da sinopse. A análise dos dados será feita através do SPSS.
Palavras-chave: Treinamento aeróbico intervalado (AIT), The Breather Device (BD), teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), escala de gravidade da fadiga (FSS), escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter um caso diagnosticado de DPOC.
- Os participantes devem ter entre 30 e 55 anos.
- Os participantes devem ter DPOC estágio GOLD II e III.
- Homens e mulheres são elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de doença cardiovascular.
- Participantes com histórico de doença neurológica.
- Participantes com histórico de doença ortopédica.
- Participantes com histórico de doença neuromuscular.
- Participantes que sofreram uma exacerbação recente da DPOC nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Grupo A (Treinamento Muscular Inspiratório + Treinamento Aeróbico Intervalado)
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Realizou treinamento muscular inspiratório em aparelho respiratório (20), (10 inspirações com retenção máxima de 3 segundos), 3 séries com intervalo de 1 minuto entre cada série, durante 6 dias por semana junto com treinamento aeróbico intervalado em dias alternados (3 dias por semana durante 20-25 minutos na 1ª semana, 30-35 minutos na 2ª semana, 40 minutos na 3ª semana, 45-60 minutos na 4ª semana cada sessão). (120) O tratamento inicial administrado é treinamento aeróbico intervalado e medicamentos para DPOC. |
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Experimental: Grupo B
Grupo B (Treinamento de Músculos Expiratórios +Treinamento Aeróbico Intervalado)
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Realizou treinamento muscular expiratório junto com treinamento aeróbico intervalado em dias alternados (3 dias por semana durante 20-25 minutos na 1ª semana, 30-35 minutos na 2ª semana, 40-45 minutos na 3ª semana, 45-60 minutos na 4ª semana por sessão). (120) O tratamento inicial administrado é treinamento aeróbico intervalado e medicamentos para DPOC. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: 4 semanas
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Uma ferramenta amplamente reconhecida para avaliar o nível de falta de ar experimentado por pacientes com DPOC. Ele fornece um método simples e eficiente de avaliar a incapacidade funcional basal devido à dispneia. sentindo falta de ar com exercícios extenuantes. A escala varia de 0 a 4, com cada nota representando um nível diferente de falta de ar, desde sentir falta de ar apenas com exercícios extenuantes (nota 0) até falta de ar demais para sair de casa ou sentir falta de ar ao vestir ou despir (nota 4). |
4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade e resistência aeróbica, principalmente em pacientes com DPOC.
A pontuação do TC6 é a distância que um paciente percorre em 6 minutos.
O paciente pode descansar em pé quantas vezes quiser, mas o cronômetro deve continuar.
O TC6 mede a tolerância ao exercício em pessoas com diversas condições de saúde.
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4 semanas
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Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS)
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) é uma ferramenta de avaliação usada para prever o tempo de sobrevivência em pacientes terminais. É uma escala de avaliação de 11 pontos que varia de funcionamento normal (100) a morte (0) em incrementos de dez pontos.
Quanto maior a pontuação, mais independente é a pessoa.
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4 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 4 semanas
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Uma ferramenta usada para medir a gravidade da fadiga em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
É um questionário de 9 itens onde cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos, sendo 1 indicando forte discordância e 7 indicando forte concordância.
A pontuação total varia de 9 a 63, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga.
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4 semanas
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VEF1
Prazo: 4 semanas
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Um espirômetro digital é um dispositivo usado para medir o volume e a velocidade do ar que uma pessoa pode inspirar e expirar.
É frequentemente usado para diagnosticar e monitorar condições como DPOC.
O espirômetro mede o Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1), que é a quantidade de ar que você pode expirar no primeiro segundo após uma inspiração completa.
Os valores de VEF1 e CVF são usados para diagnosticar condições como DPOC.
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4 semanas
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CVF
Prazo: 4 semanas
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O espirômetro digital será usado para medir o volume e a velocidade do ar que uma pessoa pode inspirar e expirar.
O espirômetro mede a Capacidade Vital Forçada (CVF), que é a maior quantidade de ar que você pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível.
Será feita leitura pré-pós.
são medidas em litros.
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4 semanas
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VEF1/CVF
Prazo: 4 semanas
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Espirômetro Digital é um dispositivo usado para medir o volume e a velocidade do ar que uma pessoa pode inspirar e expirar.
Os valores de VEF1 e CVF são usados para diagnosticar condições como DPOC.
A relação entre VEF1 e CVF (VEF1/CVF) é calculada e expressa em porcentagem.
Serão feitas leituras pré-pós.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Landt E, Colak Y, Lange P, Laursen LC, Nordestgaard BG, Dahl M. Chronic Cough in Individuals With COPD: A Population-Based Cohort Study. Chest. 2020 Jun;157(6):1446-1454. doi: 10.1016/j.chest.2019.12.038. Epub 2020 Jan 25.
- Gutierrez Villegas C, Paz-Zulueta M, Herrero-Montes M, Paras-Bravo P, Madrazo Perez M. Cost analysis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Health Econ Rev. 2021 Aug 17;11(1):31. doi: 10.1186/s13561-021-00329-9.
- Chen S, Kuhn M, Prettner K, Yu F, Yang T, Barnighausen T, Bloom DE, Wang C. The global economic burden of chronic obstructive pulmonary disease for 204 countries and territories in 2020-50: a health-augmented macroeconomic modelling study. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1183-e1193. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00217-6.
- Agarwal D. COPD generates substantial cost for health systems. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1138-e1139. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00304-2. No abstract available.
- Carter P, Lagan J, Fortune C, Bhatt DL, Vestbo J, Niven R, Chaudhuri N, Schelbert EB, Potluri R, Miller CA. Association of Cardiovascular Disease With Respiratory Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2166-2177. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.063. Epub 2019 Mar 4.
- Hughes MJ, McGettrick HM, Sapey E. Shared mechanisms of multimorbidity in COPD, atherosclerosis and type-2 diabetes: the neutrophil as a potential inflammatory target. Eur Respir Rev. 2020 Mar 20;29(155):190102. doi: 10.1183/16000617.0102-2019. Print 2020 Mar 31.
- Li Y, Gao H, Zhao L, Wang J. Osteoporosis in COPD patients: Risk factors and pulmonary rehabilitation. Clin Respir J. 2022 Jul;16(7):487-496. doi: 10.1111/crj.13514. Epub 2022 Jun 10.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Zou M, Zhang W, Xu Y, Zhu Y. Relationship Between COPD and GERD: A Bibliometrics Analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Dec 6;17:3045-3059. doi: 10.2147/COPD.S391878. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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