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Efeitos comparativos de IMT versus EMT junto com AIT em pacientes com DPOC

12 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos do treinamento muscular inspiratório versus treinamento muscular expiratório junto com o treinamento aeróbico intervalado no desempenho funcional e no nível de fadiga em pacientes com DPOC

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a 3ª principal causa de mortalidade e a 7ª principal causa de problemas de saúde em todo o mundo. É caracterizada por resistência persistente e progressiva ao fluxo de ar, com fluxo expiratório mais comprometido em comparação ao fluxo inspiratório, levando à retenção de CO2 e hiperinsuflação proeminente dos pulmões. Os efeitos globais da DPOC em todo o corpo do paciente incluem manifestações pulmonares, seguidas de manifestações extrapulmonares, nas quais os distúrbios musculoesqueléticos são mais pronunciados e interferem nas atividades diárias, deteriorando ainda mais a saúde do paciente. A restrição do fluxo de ar leva ao aumento da falta de ar aos pequenos esforços e à fadiga precoce ou exaustão dos músculos respiratórios devido ao excesso de trabalho. A literatura do passado descreve como o tratamento da DPOC avançou e enfatiza o valor da reabilitação pulmonar, além do manejo medicamentoso para tratar a decadência. Muitos estudos mostram que o treinamento muscular inspiratório tem efeito positivo no GAO, em alguns TFP e na função diafragmática. O treinamento de resistência e força melhora a atividade da vida diária do paciente e a dispneia.

Este estudo intricada a comparação do Treinamento Muscular Respiratório e do Treinamento Intervalado Aeróbico no desempenho funcional, dispneia aos esforços e nível de fadiga em pacientes com diagnóstico de DPOC. Um ensaio clínico randomizado será integrado ao tamanho da amostra de 53 pacientes que é calculado por meio da epi-ferramenta. A idade dos pacientes selecionados estará entre 30-55 anos e será distribuída aleatoriamente em 2 grupos. O Grupo A (grupo experimental A) receberá treinamento respiratório inspiratório junto com o treinamento aeróbico intervalado, o Grupo B (grupo experimental B) receberá treinamento muscular expiratório junto com o treinamento aeróbico intervalado (mesmo protocolo). Os dados serão coletados nas enfermarias de Pneumologia e OPD do hospital selecionado. A avaliação clínica será incorporada por meio da escala de desempenho de Karnofsky, escala de gravidade da fadiga, escala de dispneia MmRC, espirômetro digital e TC6M. Medidas de avaliação pré-intervenção e medidas pós-intervenção serão anotadas e os resultados serão comparados. A duração do estudo será de 06 meses após aprovação da sinopse. A análise dos dados será feita através do SPSS.

Palavras-chave: Treinamento aeróbico intervalado (AIT), The Breather Device (BD), teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), escala de gravidade da fadiga (FSS), escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter um caso diagnosticado de DPOC.
  • Os participantes devem ter entre 30 e 55 anos.
  • Os participantes devem ter DPOC estágio GOLD II e III.
  • Homens e mulheres são elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Participantes com histórico de doença cardiovascular.
  • Participantes com histórico de doença neurológica.
  • Participantes com histórico de doença ortopédica.
  • Participantes com histórico de doença neuromuscular.
  • Participantes que sofreram uma exacerbação recente da DPOC nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Grupo A (Treinamento Muscular Inspiratório + Treinamento Aeróbico Intervalado)

Realizou treinamento muscular inspiratório em aparelho respiratório (20), (10 inspirações com retenção máxima de 3 segundos), 3 séries com intervalo de 1 minuto entre cada série, durante 6 dias por semana junto com treinamento aeróbico intervalado em dias alternados (3 dias por semana durante 20-25 minutos na 1ª semana, 30-35 minutos na 2ª semana, 40 minutos na 3ª semana, 45-60 minutos na 4ª semana cada sessão). (120)

O tratamento inicial administrado é treinamento aeróbico intervalado e medicamentos para DPOC.

Experimental: Grupo B
Grupo B (Treinamento de Músculos Expiratórios +Treinamento Aeróbico Intervalado)

Realizou treinamento muscular expiratório junto com treinamento aeróbico intervalado em dias alternados (3 dias por semana durante 20-25 minutos na 1ª semana, 30-35 minutos na 2ª semana, 40-45 minutos na 3ª semana, 45-60 minutos na 4ª semana por sessão). (120)

O tratamento inicial administrado é treinamento aeróbico intervalado e medicamentos para DPOC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: 4 semanas

Uma ferramenta amplamente reconhecida para avaliar o nível de falta de ar experimentado por pacientes com DPOC. Ele fornece um método simples e eficiente de avaliar a incapacidade funcional basal devido à dispneia. sentindo falta de ar com exercícios extenuantes.

A escala varia de 0 a 4, com cada nota representando um nível diferente de falta de ar, desde sentir falta de ar apenas com exercícios extenuantes (nota 0) até falta de ar demais para sair de casa ou sentir falta de ar ao vestir ou despir (nota 4).

4 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade e resistência aeróbica, principalmente em pacientes com DPOC. A pontuação do TC6 é a distância que um paciente percorre em 6 minutos. O paciente pode descansar em pé quantas vezes quiser, mas o cronômetro deve continuar. O TC6 mede a tolerância ao exercício em pessoas com diversas condições de saúde.
4 semanas
Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS)
Prazo: 4 semanas
A Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) é uma ferramenta de avaliação usada para prever o tempo de sobrevivência em pacientes terminais. É uma escala de avaliação de 11 pontos que varia de funcionamento normal (100) a morte (0) em incrementos de dez pontos. Quanto maior a pontuação, mais independente é a pessoa.
4 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 4 semanas
Uma ferramenta usada para medir a gravidade da fadiga em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). É um questionário de 9 itens onde cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos, sendo 1 indicando forte discordância e 7 indicando forte concordância. A pontuação total varia de 9 a 63, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga.
4 semanas
VEF1
Prazo: 4 semanas
Um espirômetro digital é um dispositivo usado para medir o volume e a velocidade do ar que uma pessoa pode inspirar e expirar. É frequentemente usado para diagnosticar e monitorar condições como DPOC. O espirômetro mede o Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1), que é a quantidade de ar que você pode expirar no primeiro segundo após uma inspiração completa. Os valores de VEF1 e CVF são usados ​​para diagnosticar condições como DPOC.
4 semanas
CVF
Prazo: 4 semanas
O espirômetro digital será usado para medir o volume e a velocidade do ar que uma pessoa pode inspirar e expirar. O espirômetro mede a Capacidade Vital Forçada (CVF), que é a maior quantidade de ar que você pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível. Será feita leitura pré-pós. são medidas em litros.
4 semanas
VEF1/CVF
Prazo: 4 semanas
Espirômetro Digital é um dispositivo usado para medir o volume e a velocidade do ar que uma pessoa pode inspirar e expirar. Os valores de VEF1 e CVF são usados ​​para diagnosticar condições como DPOC. A relação entre VEF1 e CVF (VEF1/CVF) é calculada e expressa em porcentagem. Serão feitas leituras pré-pós.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0355

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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