- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308302
Effets comparatifs de l'IMT par rapport à l'EMT avec l'AIT chez les patients atteints de BPCO
Effets comparatifs de l'entraînement musculaire inspiratoire par rapport à l'entraînement musculaire expiratoire ainsi que l'entraînement par intervalles aérobie sur la performance fonctionnelle et le niveau de fatigue chez les patients atteints de BPCO
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de mortalité et la septième cause de mauvaise santé dans le monde. Elle se caractérise par une résistance persistante et progressive au débit d'air, le débit expiratoire étant plus compromis que le débit inspiratoire, entraînant une rétention de CO2 et une hyperinflation importante des poumons. Les effets globaux de la BPCO sur l'ensemble du corps du patient comprennent des manifestations pulmonaires, suivies de manifestations extra-pulmonaires dans lesquelles les troubles musculo-squelettiques sont plus prononcés et interfèrent avec les activités quotidiennes, détériorant encore davantage la santé du patient. Un flux d'air restreint entraîne une augmentation de l'essoufflement lors d'un léger effort et une fatigue précoce ou un épuisement des muscles respiratoires dû au surmenage. La littérature du passé décrit les progrès des soins de la BPCO et souligne la valeur de la rééducation pulmonaire en plus de la prise en charge médicale pour traiter la décadence. De nombreuses études montrent que l'entraînement des muscles inspiratoires a un effet positif sur l'ABG, certains PFT et la fonction diaphragmatique. L'endurance et l'entraînement en force améliorent l'activité quotidienne du patient et la dyspnée.
Cette étude complexe la collecte de l'entraînement musculaire respiratoire et de l'entraînement par intervalles aérobie sur la performance fonctionnelle, la dyspnée d'effort et le niveau de fatigue chez les patients diagnostiqués avec une BPCO. Un essai contrôlé randomisé sera intégré à la taille de l'échantillon de 53 patients qui est calculée via epi-tool. L'âge des patients sélectionnés sera compris entre 30 et 55 ans et sera réparti au hasard en 2 groupes. Le groupe A (groupe expérimental A) recevra un entraînement respiratoire inspiratoire ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie, le groupe B (groupe expérimental B) recevra un entraînement musculaire expiratoire ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie (même protocole). Les données seront collectées dans les services de pneumologie et l'OPD de l'hôpital sélectionné. L'évaluation clinique sera intégrée via l'échelle de performance Karnofsky, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle de dyspnée MmRC, le spiromètre numérique et le 6MWT. Les mesures d'évaluation pré-intervention et les mesures post-intervention seront notées et les résultats seront comparés. La durée de l'étude sera de 06 mois après l'approbation du synopsis. L'analyse des données sera effectuée via SPSS.
Mots clés : entraînement par intervalles aérobies (AIT), The Breather Device (BD), test de marche de 6 minutes (6MWT), échelle de gravité de la fatigue (FSS), échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir un cas diagnostiqué de BPCO.
- Les participants doivent être âgés de 30 à 55 ans.
- Les participants doivent avoir une BPCO de stade GOLD II et III.
- Les hommes et les femmes sont éligibles pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires.
- Participants ayant des antécédents de maladie neurologique.
- Participants ayant des antécédents de maladie orthopédique.
- Participants ayant des antécédents de maladie neuromusculaire.
- Participants ayant subi une exacerbation récente de la BPCO au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Groupe A (entraînement des muscles inspiratoires + entraînement par intervalles aérobie)
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Effectuer un entraînement musculaire inspiratoire sur un appareil respiratoire (20), (10 inspirations avec un maximum de 3 secondes d'attente), 3 séries avec un intervalle d'une minute entre chaque série, pendant 6 jours par semaine, ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie un jour sur deux (3 jours par semaine pendant 20 à 25 minutes la 1ère semaine, 30 à 35 minutes la 2ème semaine, 40 minutes la 3ème semaine, 45-60 minutes la 4ème semaine à chaque séance). (120) Le traitement de base administré est l'entraînement par intervalles aérobie et les médicaments contre la BPCO. |
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Expérimental: Groupe B
Groupe B (entraînement des muscles expiratoires + entraînement par intervalles aérobie)
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Effectuer un entraînement musculaire expiratoire ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie un jour sur deux (3 jours par semaine pendant 20 à 25 minutes la 1ère semaine, 30 à 35 minutes la 2ème semaine, 40 à 45 minutes la 3ème semaine, 45 à 60 minutes la 4ème semaine par session). (120) Le traitement de base administré est l'entraînement par intervalles aérobie et les médicaments contre la BPCO. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de recherches médicales (mMRC)
Délai: 4 semaines
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Un outil largement reconnu pour évaluer le niveau d’essoufflement ressenti par les patients atteints de BPCO. Il fournit une méthode simple et efficace pour évaluer l’incapacité fonctionnelle de base due à la dyspnée. ressentir un essoufflement lors d’un exercice intense. L'échelle va de 0 à 4, chaque niveau représentant un niveau différent d'essoufflement, de l'essoufflement uniquement lors d'un exercice intense (niveau 0) à être trop essoufflé pour quitter la maison ou à être essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant (niveau 4). |
4 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance, en particulier chez les patients atteints de BPCO.
Le score du 6MWT est la distance parcourue par un patient en 6 minutes.
Le patient peut prendre autant de repos debout qu'il le souhaite, mais le chronomètre doit continuer.
Le 6MWT mesure la tolérance à l’exercice chez les personnes souffrant de divers problèmes de santé.
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4 semaines
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Échelle de performance Karnofsky (KPS)
Délai: 4 semaines
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L'échelle de performance de Karnofsky (KPS) est un outil d'évaluation utilisé pour prédire la durée de survie des patients en phase terminale. Il s'agit d'une échelle d'évaluation de 11 points allant du fonctionnement normal (100) à la mort (0) par incréments de dix points.
Plus le score est élevé, plus la personne est indépendante.
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4 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 4 semaines
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Un outil utilisé pour mesurer la gravité de la fatigue chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Il s'agit d'un questionnaire en 9 éléments où chaque élément est noté sur une échelle de 7 points, 1 indiquant un fort désaccord et 7 un fort accord.
Le score total varie de 9 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
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4 semaines
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VEMS1
Délai: 4 semaines
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Un spiromètre numérique est un appareil utilisé pour mesurer le volume et la vitesse de l'air qu'une personne peut inspirer et expirer.
Il est souvent utilisé pour diagnostiquer et surveiller des affections telles que la BPCO.
Le spiromètre mesure le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), qui correspond à la quantité d'air que vous pouvez expirer dans la première seconde après une inhalation complète.
Les valeurs FEV1 et FVC sont utilisées pour diagnostiquer des affections telles que la BPCO.
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4 semaines
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CVF
Délai: 4 semaines
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Le spiromètre numérique sera utilisé pour mesurer le volume et la vitesse de l'air qu'une personne peut inspirer et expirer.
Le spiromètre mesure la capacité vitale forcée (CVF), qui correspond à la plus grande quantité d'air que vous pouvez expirer avec force après avoir inspiré aussi profondément que possible.
Une lecture pré-post sera effectuée.
ce sont des mesures en litres.
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4 semaines
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VEMS/CVF
Délai: 4 semaines
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Le spiromètre numérique est un appareil utilisé pour mesurer le volume et la vitesse de l'air qu'une personne peut inspirer et expirer.
Les valeurs FEV1 et FVC sont utilisées pour diagnostiquer des affections telles que la BPCO.
Le rapport FEV1/FVC (VEMS/FVC) est calculé et exprimé en pourcentage.
Des lectures pré-post seront prises.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Landt E, Colak Y, Lange P, Laursen LC, Nordestgaard BG, Dahl M. Chronic Cough in Individuals With COPD: A Population-Based Cohort Study. Chest. 2020 Jun;157(6):1446-1454. doi: 10.1016/j.chest.2019.12.038. Epub 2020 Jan 25.
- Gutierrez Villegas C, Paz-Zulueta M, Herrero-Montes M, Paras-Bravo P, Madrazo Perez M. Cost analysis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Health Econ Rev. 2021 Aug 17;11(1):31. doi: 10.1186/s13561-021-00329-9.
- Chen S, Kuhn M, Prettner K, Yu F, Yang T, Barnighausen T, Bloom DE, Wang C. The global economic burden of chronic obstructive pulmonary disease for 204 countries and territories in 2020-50: a health-augmented macroeconomic modelling study. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1183-e1193. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00217-6.
- Agarwal D. COPD generates substantial cost for health systems. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1138-e1139. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00304-2. No abstract available.
- Carter P, Lagan J, Fortune C, Bhatt DL, Vestbo J, Niven R, Chaudhuri N, Schelbert EB, Potluri R, Miller CA. Association of Cardiovascular Disease With Respiratory Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2166-2177. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.063. Epub 2019 Mar 4.
- Hughes MJ, McGettrick HM, Sapey E. Shared mechanisms of multimorbidity in COPD, atherosclerosis and type-2 diabetes: the neutrophil as a potential inflammatory target. Eur Respir Rev. 2020 Mar 20;29(155):190102. doi: 10.1183/16000617.0102-2019. Print 2020 Mar 31.
- Li Y, Gao H, Zhao L, Wang J. Osteoporosis in COPD patients: Risk factors and pulmonary rehabilitation. Clin Respir J. 2022 Jul;16(7):487-496. doi: 10.1111/crj.13514. Epub 2022 Jun 10.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Zou M, Zhang W, Xu Y, Zhu Y. Relationship Between COPD and GERD: A Bibliometrics Analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Dec 6;17:3045-3059. doi: 10.2147/COPD.S391878. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0355
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