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Effets comparatifs de l'IMT par rapport à l'EMT avec l'AIT chez les patients atteints de BPCO

12 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de l'entraînement musculaire inspiratoire par rapport à l'entraînement musculaire expiratoire ainsi que l'entraînement par intervalles aérobie sur la performance fonctionnelle et le niveau de fatigue chez les patients atteints de BPCO

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de mortalité et la septième cause de mauvaise santé dans le monde. Elle se caractérise par une résistance persistante et progressive au débit d'air, le débit expiratoire étant plus compromis que le débit inspiratoire, entraînant une rétention de CO2 et une hyperinflation importante des poumons. Les effets globaux de la BPCO sur l'ensemble du corps du patient comprennent des manifestations pulmonaires, suivies de manifestations extra-pulmonaires dans lesquelles les troubles musculo-squelettiques sont plus prononcés et interfèrent avec les activités quotidiennes, détériorant encore davantage la santé du patient. Un flux d'air restreint entraîne une augmentation de l'essoufflement lors d'un léger effort et une fatigue précoce ou un épuisement des muscles respiratoires dû au surmenage. La littérature du passé décrit les progrès des soins de la BPCO et souligne la valeur de la rééducation pulmonaire en plus de la prise en charge médicale pour traiter la décadence. De nombreuses études montrent que l'entraînement des muscles inspiratoires a un effet positif sur l'ABG, certains PFT et la fonction diaphragmatique. L'endurance et l'entraînement en force améliorent l'activité quotidienne du patient et la dyspnée.

Cette étude complexe la collecte de l'entraînement musculaire respiratoire et de l'entraînement par intervalles aérobie sur la performance fonctionnelle, la dyspnée d'effort et le niveau de fatigue chez les patients diagnostiqués avec une BPCO. Un essai contrôlé randomisé sera intégré à la taille de l'échantillon de 53 patients qui est calculée via epi-tool. L'âge des patients sélectionnés sera compris entre 30 et 55 ans et sera réparti au hasard en 2 groupes. Le groupe A (groupe expérimental A) recevra un entraînement respiratoire inspiratoire ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie, le groupe B (groupe expérimental B) recevra un entraînement musculaire expiratoire ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie (même protocole). Les données seront collectées dans les services de pneumologie et l'OPD de l'hôpital sélectionné. L'évaluation clinique sera intégrée via l'échelle de performance Karnofsky, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle de dyspnée MmRC, le spiromètre numérique et le 6MWT. Les mesures d'évaluation pré-intervention et les mesures post-intervention seront notées et les résultats seront comparés. La durée de l'étude sera de 06 mois après l'approbation du synopsis. L'analyse des données sera effectuée via SPSS.

Mots clés : entraînement par intervalles aérobies (AIT), The Breather Device (BD), test de marche de 6 minutes (6MWT), échelle de gravité de la fatigue (FSS), échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un cas diagnostiqué de BPCO.
  • Les participants doivent être âgés de 30 à 55 ans.
  • Les participants doivent avoir une BPCO de stade GOLD II et III.
  • Les hommes et les femmes sont éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires.
  • Participants ayant des antécédents de maladie neurologique.
  • Participants ayant des antécédents de maladie orthopédique.
  • Participants ayant des antécédents de maladie neuromusculaire.
  • Participants ayant subi une exacerbation récente de la BPCO au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Groupe A (entraînement des muscles inspiratoires + entraînement par intervalles aérobie)

Effectuer un entraînement musculaire inspiratoire sur un appareil respiratoire (20), (10 inspirations avec un maximum de 3 secondes d'attente), 3 séries avec un intervalle d'une minute entre chaque série, pendant 6 jours par semaine, ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie un jour sur deux (3 jours par semaine pendant 20 à 25 minutes la 1ère semaine, 30 à 35 minutes la 2ème semaine, 40 minutes la 3ème semaine, 45-60 minutes la 4ème semaine à chaque séance). (120)

Le traitement de base administré est l'entraînement par intervalles aérobie et les médicaments contre la BPCO.

Expérimental: Groupe B
Groupe B (entraînement des muscles expiratoires + entraînement par intervalles aérobie)

Effectuer un entraînement musculaire expiratoire ainsi qu'un entraînement par intervalles aérobie un jour sur deux (3 jours par semaine pendant 20 à 25 minutes la 1ère semaine, 30 à 35 minutes la 2ème semaine, 40 à 45 minutes la 3ème semaine, 45 à 60 minutes la 4ème semaine par session). (120)

Le traitement de base administré est l'entraînement par intervalles aérobie et les médicaments contre la BPCO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de recherches médicales (mMRC)
Délai: 4 semaines

Un outil largement reconnu pour évaluer le niveau d’essoufflement ressenti par les patients atteints de BPCO. Il fournit une méthode simple et efficace pour évaluer l’incapacité fonctionnelle de base due à la dyspnée. ressentir un essoufflement lors d’un exercice intense.

L'échelle va de 0 à 4, chaque niveau représentant un niveau différent d'essoufflement, de l'essoufflement uniquement lors d'un exercice intense (niveau 0) à être trop essoufflé pour quitter la maison ou à être essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant (niveau 4).

4 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance, en particulier chez les patients atteints de BPCO. Le score du 6MWT est la distance parcourue par un patient en 6 minutes. Le patient peut prendre autant de repos debout qu'il le souhaite, mais le chronomètre doit continuer. Le 6MWT mesure la tolérance à l’exercice chez les personnes souffrant de divers problèmes de santé.
4 semaines
Échelle de performance Karnofsky (KPS)
Délai: 4 semaines
L'échelle de performance de Karnofsky (KPS) est un outil d'évaluation utilisé pour prédire la durée de survie des patients en phase terminale. Il s'agit d'une échelle d'évaluation de 11 points allant du fonctionnement normal (100) à la mort (0) par incréments de dix points. Plus le score est élevé, plus la personne est indépendante.
4 semaines
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 4 semaines
Un outil utilisé pour mesurer la gravité de la fatigue chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il s'agit d'un questionnaire en 9 éléments où chaque élément est noté sur une échelle de 7 points, 1 indiquant un fort désaccord et 7 un fort accord. Le score total varie de 9 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
4 semaines
VEMS1
Délai: 4 semaines
Un spiromètre numérique est un appareil utilisé pour mesurer le volume et la vitesse de l'air qu'une personne peut inspirer et expirer. Il est souvent utilisé pour diagnostiquer et surveiller des affections telles que la BPCO. Le spiromètre mesure le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), qui correspond à la quantité d'air que vous pouvez expirer dans la première seconde après une inhalation complète. Les valeurs FEV1 et FVC sont utilisées pour diagnostiquer des affections telles que la BPCO.
4 semaines
CVF
Délai: 4 semaines
Le spiromètre numérique sera utilisé pour mesurer le volume et la vitesse de l'air qu'une personne peut inspirer et expirer. Le spiromètre mesure la capacité vitale forcée (CVF), qui correspond à la plus grande quantité d'air que vous pouvez expirer avec force après avoir inspiré aussi profondément que possible. Une lecture pré-post sera effectuée. ce sont des mesures en litres.
4 semaines
VEMS/CVF
Délai: 4 semaines
Le spiromètre numérique est un appareil utilisé pour mesurer le volume et la vitesse de l'air qu'une personne peut inspirer et expirer. Les valeurs FEV1 et FVC sont utilisées pour diagnostiquer des affections telles que la BPCO. Le rapport FEV1/FVC (VEMS/FVC) est calculé et exprimé en pourcentage. Des lectures pré-post seront prises.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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