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Vergleichende Auswirkungen von IMT vs. EMT zusammen mit AIT bei COPD-Patienten

12. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von inspiratorischem Muskeltraining und exspiratorischem Muskeltraining zusammen mit Aerobic-Intervalltraining auf die funktionelle Leistung und den Ermüdungsgrad bei COPD-Patienten

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit die dritthäufigste Todesursache und siebthäufigste Krankheitsursache. Es ist durch einen anhaltenden und fortschreitenden Luftströmungswiderstand gekennzeichnet, wobei der exspiratorische Fluss im Vergleich zum inspiratorischen Fluss stärker beeinträchtigt ist, was zu einer CO2-Retention und einer deutlichen Überblähung der Lunge führt. Zu den Gesamtauswirkungen von COPD auf den gesamten Körper des Patienten zählen pulmonale, gefolgt von extrapulmonalen Manifestationen, bei denen Störungen des Bewegungsapparates ausgeprägter sind und die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, was zu einer weiteren Verschlechterung des Gesundheitszustands des Patienten führt. Eine eingeschränkte Luftzirkulation führt zu einer Zunahme der Atemnot bei geringer Anstrengung und zu einer frühzeitigen Ermüdung bzw. Erschöpfung der Atemmuskulatur durch Überlastung. Die Literatur aus der Vergangenheit beschreibt, wie sich die COPD-Behandlung weiterentwickelt hat, und betont den Wert der Lungenrehabilitation zusätzlich zur medikamentösen Behandlung zur Behandlung von Dekadenz. Viele Studien zeigen, dass das Training der Inspirationsmuskulatur positive Auswirkungen auf ABGs, einige PFTs und die Zwerchfellfunktion hat. Ausdauer- und Krafttraining verbessern die Alltagsaktivität und die Atemnot des Patienten.

Diese Studie befasst sich mit der Zusammenstellung von Atemmuskeltraining und Aerobic-Intervalltraining zu funktioneller Leistung, Belastungsdyspnoe und Müdigkeitsgrad bei Patienten mit diagnostizierter COPD. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird in die Stichprobengröße von 53 Patienten integriert, die über das Epi-Tool berechnet wird. Das Alter der ausgewählten Patienten liegt zwischen 30 und 55 Jahren und wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (Experimentalgruppe A) erhält ein inspiratorisches Atemtraining zusammen mit einem Aerobic-Intervalltraining, Gruppe B (Experimentalgruppe B) erhält ein Exspirationsmuskeltraining zusammen mit einem Aerobic-Intervalltraining (gleiches Protokoll). Die Daten werden von pulmonologischen Stationen und OPD ausgewählter Krankenhäuser gesammelt. Die klinische Bewertung wird durch die Karnofsky-Leistungsskala, die Fatigue Severity Scale, die MmRC-Dyspnoe-Skala, das digitale Spirometer und 6MWT integriert. Bewertungsmaßnahmen vor und nach der Intervention werden notiert und die Ergebnisse verglichen. Die Studiendauer beträgt 06 Monate nach Genehmigung der Zusammenfassung. Die Datenanalyse erfolgt über SPSS.

Schlüsselwörter: Aerobic Interval Training (AIT), The Breather Device (BD), 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Fatigue Severity Scale (FSS), Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (mMRC), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern muss ein COPD-Fall diagnostiziert worden sein.
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 30 und 55 Jahre alt sein.
  • Teilnehmer müssen an COPD im Stadium GOLD II und III leiden.
  • An der Studie können sowohl Männer als auch Frauen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen.
  • Teilnehmer mit orthopädischen Erkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen.
  • Teilnehmer, bei denen in den letzten 3 Monaten eine COPD-Exazerbation aufgetreten ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A (Inspirationsmuskeltraining + Aerobic-Intervalltraining)

Durchführung eines Inspirationsmuskeltrainings auf einem Atemgerät (20), (10 Einatmungen mit maximal 3 Sekunden Haltezeit), 3 Sätzen mit einem Abstand von 1 Minute zwischen jedem Satz, an 6 Tagen pro Woche, zusammen mit Aerobic-Intervalltraining an jedem zweiten Tag (3). Tage pro Woche für 20–25 Minuten in der 1. Woche, 30–35 Minuten in der 2. Woche, 40 Minuten in der 3. Woche, 45–60 Minuten in der 4. Woche pro Sitzung). (120)

Die Grundbehandlung besteht aus Aerobic-Intervalltraining und COPD-Medikamenten.

Experimental: Gruppe B
Gruppe B (Exspirationsmuskeltraining + Aerobic-Intervalltraining)

Durchführung eines exspiratorischen Muskeltrainings zusammen mit einem aeroben Intervalltraining an wechselnden Tagen (3 Tage pro Woche für 20–25 Minuten in der 1. Woche, 30–35 Minuten in der 2. Woche, 40–45 Minuten in der 3. Woche, 45–60 Minuten in der 4. Woche). Sitzung). (120)

Die Grundbehandlung besteht aus Aerobic-Intervalltraining und COPD-Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: 4 Wochen

Ein weithin anerkanntes Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes der Atemnot bei Patienten mit COPD. Es bietet eine einfache und effiziente Methode zur Beurteilung der grundlegenden Funktionsbehinderung aufgrund von Dyspnoe. Atemnot bei anstrengender körperlicher Betätigung erleben.

Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei jeder Grad einen anderen Grad der Atemnot darstellt, von Atemnot, die nur bei anstrengender körperlicher Betätigung auftritt (Grad 0), bis hin zu Atemnot, um das Haus zu verlassen, oder Atemnot beim An- und Ausziehen (Grad 4).

4 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer, insbesondere bei Patienten mit COPD. Der Wert des 6MWT ist die Strecke, die ein Patient in 6 Minuten zurücklegt. Der Patient kann so viele Stehpausen einlegen, wie er möchte, der Timer sollte jedoch weiterlaufen. Der 6MWT misst die Belastungstoleranz bei Menschen mit verschiedenen Gesundheitszuständen.
4 Wochen
Karnofsky-Leistungsskala (KPS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Karnofsky Performance Scale (KPS) ist ein Bewertungsinstrument zur Vorhersage der Überlebensdauer unheilbar kranker Patienten. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Bewertungsskala, die in Zehn-Punkte-Schritten von normal funktionsfähig (100) bis tot (0) reicht. Je höher der Wert, desto unabhängiger ist die Person.
4 Wochen
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 4 Woche
Ein Tool zur Messung des Schweregrads der Müdigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Es handelt sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, bei dem jeder Punkt auf einer 7-Punkte-Skala bewertet wird, wobei 1 starke Ablehnung und 7 starke Zustimmung bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 63, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Ermüdung hinweisen.
4 Woche
FEV1
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein digitales Spirometer ist ein Gerät zur Messung des Volumens und der Geschwindigkeit der Luft, die eine Person ein- und ausatmen kann. Es wird häufig zur Diagnose und Überwachung von Erkrankungen wie COPD eingesetzt. Das Spirometer misst das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), also wie viel Luft Sie in der ersten Sekunde nach einer vollständigen Einatmung ausatmen können. Die FEV1- und FVC-Werte werden zur Diagnose von Erkrankungen wie COPD verwendet.
4 Wochen
FVC
Zeitfenster: 4 Wochen
Mithilfe eines digitalen Spirometers wird das Volumen und die Geschwindigkeit der Luft gemessen, die eine Person ein- und ausatmen kann. Das Spirometer misst die forcierte Vitalkapazität (FVC), also die größte Luftmenge, die Sie kraftvoll ausatmen können, nachdem Sie so tief wie möglich eingeatmet haben. Es wird eine Vor- und Nachlesung durchgeführt. es wird in Litern gemessen.
4 Wochen
FEV1/FVC
Zeitfenster: 4 Wochen
Das digitale Spirometer ist ein Gerät zur Messung des Volumens und der Geschwindigkeit der Luft, die eine Person ein- und ausatmen kann. Die FEV1- und FVC-Werte werden zur Diagnose von Erkrankungen wie COPD verwendet. Das Verhältnis von FEV1 zu FVC (FEV1/FVC) wird berechnet und als Prozentsatz ausgedrückt. Es werden Vor- und Nachlesungen durchgeführt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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