Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IMT és az EMT összehasonlító hatásai az AIT-vel együtt COPD-s betegekben

2024. március 12. frissítette: Riphah International University

A belégzési izomtréning és a kilégzési izomtréning és az aerob intervallum edzés összehasonlító hatásai a COPD-s betegek funkcionális teljesítményére és fáradtsági szintjére

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a 3. vezető halálok és a 7. a rossz egészségi állapot oka világszerte. Jellemzője a tartós és progresszív légáramlás-ellenállás, a kilégzési áramlás pedig veszélyeztetettebb, mint a belégzési áramlás, ami CO2-visszatartáshoz és a tüdő kiemelkedő hiperinflációjához vezet. A COPD általános hatásai a beteg egész testére kiterjednek a pulmonalisra, majd a tüdőn kívüli megnyilvánulásokra, amelyekben a mozgásszervi elváltozások kifejezettebbek, és megzavarják a napi tevékenységet, tovább rontva a beteg egészségi állapotát. A korlátozott légáramlás enyhe terhelés esetén fokozza a légszomjat, valamint a túlmunka miatti korai fáradtságot vagy a légzőizmok kimerültségét. A múlt szakirodalma leírja, hogyan fejlődött a COPD-ellátás, és hangsúlyozza a tüdőrehabilitáció értékét a dekadencia kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés mellett. Számos tanulmány kimutatta, hogy a belégzési izom edzés pozitív hatással van az ABG-re, néhány PFT-re és a rekeszizom működésére. Az állóképesség és az erősítő edzés javítja a páciens mindennapi tevékenységét és a nehézlégzést.

Ez a tanulmány a COPD-vel diagnosztizált betegek funkcionális teljesítőképessége, terhelési nehézlégzése és fáradtság szintje tekintetében a légzőizom-tréning és az aerob intervallum edzés összevetését vizsgálja. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatot integrálnak az 53 betegből álló mintaszámmal, amelyet az epi-tool segítségével számítanak ki. A kiválasztott betegek életkora 30-55 év közé esik, és véletlenszerűen 2 csoportba osztják őket. Az A csoport (A kísérleti csoport) belégzési légzés edzést kap az aerob intervallum edzés mellett, a B csoport (kísérleti B csoport) a kilégzési izom edzést az aerob intervall edzés mellett (ugyanaz a protokoll). Az adatokat a kiválasztott kórház pulmonológiai osztályairól és OPD-jéről gyűjtik. A klinikai értékelést a Karnofsky teljesítményskálán, a fáradtság súlyossági skáláján, az MmRC nehézlégzési skálán, a digitális spirométeren és a 6MWT-n keresztül fogják beépíteni. A beavatkozás előtti értékelési intézkedések és a beavatkozás utáni intézkedések feljegyzésre kerülnek, és az eredményeket összehasonlítják. A vizsgálat időtartama a szinopszis jóváhagyását követő 06 hónapig tart. Az adatok elemzése az SPSS-en keresztül történik.

Kulcsszavak: aerob intervallum edzés (AIT), The Breather Device (BD), 6 perces sétateszt (6MWT), fáradtság súlyossági skála (FSS), módosított Medical Research Council légszomj skála (mMRC), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) .

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek diagnosztizált COPD-vel kell rendelkezniük.
  • A résztvevőknek 30 és 55 év közöttieknek kell lenniük.
  • A résztvevőknek GOLD II és III stádiumú COPD-vel kell rendelkezniük.
  • Férfiak és nők egyaránt jogosultak a vizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri betegségek szerepelnek.
  • Azok a résztvevők, akiknek kórtörténetében neurológiai betegség szerepel.
  • Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében ortopédiai betegség szerepel.
  • Azok a résztvevők, akiknek kórtörténetében neuromuszkuláris betegség szerepel.
  • Azok a résztvevők, akiknél a közelmúltban COPD súlyosbodást tapasztaltak az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A csoport (belégzési izmok edzése + aerob intervallum edzés)

Légzőkészüléken végzett belégzési izomtréning (20), (10 belégzés maximum 3 másodperces tartással), 3 sorozat 1 perces intervallumokkal az egyes sorozatok között, heti 6 napon keresztül, aerob intervallum edzéssel másnapokon (3 heti napokon 20-25 percig az 1. héten, 30-35 percig a 2. héten, 40 percig a 3. héten, 45-60 percig a 4. héten minden foglalkozáson). (120)

Az alapkezelés az aerob intervallum edzés és a COPD gyógyszerek.

Kísérleti: B csoport
B csoport (kilégzési izmok edzése + aerob intervallum edzés)

Légzőizom edzést végzett aerob intervallum edzéssel párhuzamosan, váltakozó napokon (heti 3 nap 20-25 perc az 1. héten, 30-35 perc a 2. héten, 40-45 perc a 3. héten, 45-60 perc a 4. héten per ülés). (120)

Az alapkezelés az aerob intervallum edzés és a COPD gyógyszerek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Dyspnea Skála
Időkeret: 4 hét

Széles körben elismert eszköz a COPD-s betegek légszomj szintjének értékelésére. Egyszerű és hatékony módszert kínál a dyspnoe okozta funkcionális fogyatékosság kiindulási állapotának felmérésére. légszomj tapasztalható megerőltető edzéssel.

A skála 0-tól 4-ig terjed, minden fokozat a légszomj különböző szintjét jelzi, a csak megerőltető testmozgás során tapasztalt légszomjtól (0. fokozat) a ház elhagyásához túlságosan légszomjig vagy öltözködéskor vagy vetkőzéskor tapasztalt légszomjig (4. fokozat).

4 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
A 6 perces sétateszt (6MWT) egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak, különösen COPD-s betegeknél. A 6MWT pontszáma a beteg által 6 perc alatt megtett távolság. A beteg annyi állópihenőt tarthat, amennyit csak akar, de az időzítőnek tovább kell mennie. A 6MWT különböző egészségi állapotú emberek testedzési toleranciáját méri.
4 hét
Karnofsky teljesítmény skála (KPS)
Időkeret: 4 hét
A Karnofsky Performance Scale (KPS) egy értékelő eszköz, amellyel a végstádiumban lévő betegek túlélési idejét előre jelezhetik. Ez egy 11 pontos értékelési skála, amely a normál működéstől (100) a halottig (0) terjed, tíz pontos lépésekben. Minél magasabb a pontszám, annál függetlenebb a személy.
4 hét
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 4 hét
Egy eszköz a fáradtság súlyosságának mérésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Ez egy 9 tételből álló kérdőív, ahol minden tételt egy 7 pontos skálán értékelnek, ahol az 1 az erős egyet nem értést, a 7 pedig az erős egyetértést jelzi. Az összpontszám 9-től 63-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtság súlyosságát jelzik.
4 hét
FEV1
Időkeret: 4 hét
A digitális spirométer egy olyan eszköz, amely méri a levegő mennyiségét és sebességét, amelyet egy személy be- és kilélegezhet. Gyakran használják olyan állapotok diagnosztizálására és monitorozására, mint a COPD. A spirométer 1 másodperc alatt méri az erőltetett kilégzési térfogatot (FEV1), vagyis mennyi levegőt tud kilélegezni a teljes belégzés után az első másodpercben. A FEV1 és FVC értékeket olyan állapotok diagnosztizálására használják, mint a COPD.
4 hét
FVC
Időkeret: 4 hét
A digitális spirométerrel mérik a levegő mennyiségét és sebességét, amelyet egy személy be- és kilélegezhet. A spirométer a Forced Vital Capacity-t (FVC) méri, amely a legnagyobb mennyiségű levegő, amelyet a lehető legmélyebb belégzés után erőltetetten ki tud lélegezni. A bejegyzés előtti felolvasás megtörténik. literben értendő.
4 hét
FEV1/FVC
Időkeret: 4 hét
A digitális spirométer egy olyan eszköz, amely méri a levegő mennyiségét és sebességét, amelyet egy személy be tud lélegezni és kilélegezni. A FEV1 és FVC értékeket olyan állapotok diagnosztizálására használják, mint a COPD. A FEV1 és FVC (FEV1/FVC) arányát a rendszer kiszámítja és százalékban fejezi ki. Utánpótlás előtti leolvasások lesznek.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csoport (belégzési izmok edzése + aerob intervallum edzés)

3
Iratkozz fel