IMT:n ja EMT:n vertailevat vaikutukset AIT:n kanssa keuhkoahtaumapotilailla
Sisäänhengityslihasharjoittelun ja uloshengityslihasharjoittelun sekä aerobisen intervalliharjoittelun vertailuvaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnalliseen suorituskykyyn ja väsymystasoon
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja seitsemänneksi yleisin sairauden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Sille on ominaista jatkuva ja progressiivinen ilmanvirtausvastus, jossa uloshengitysvirtaus on vaarantunut enemmän kuin sisäänhengitysvirtaus, mikä johtaa CO2-retentioon ja huomattavaan keuhkojen hyperinflaatioon. Keuhkoahtaumataudin kokonaisvaikutukset potilaan koko kehoon sisältävät keuhkojen, joita seuraavat keuhkojen ulkopuoliset ilmenemismuodot, joissa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt ovat selvempiä ja häiritsevät päivittäistä toimintaa ja heikentävät entisestään potilaan terveyttä. Rajoitettu ilmavirtaus johtaa hengenahdistuksen lisääntymiseen lievässä rasituksessa ja ennenaikaiseen väsymykseen tai hengityslihasten uupumukseen ylityöstä. Menneisyyden kirjallisuudessa kuvataan keuhkoahtaumatautien hoidon edistymistä ja korostetaan keuhkojen kuntoutuksen arvoa dekadenssin hoitoon liittyvän lääkehoidon lisäksi. Monet tutkimukset osoittavat, että sisäänhengityslihasharjoittelulla on positiivinen vaikutus ABG:hen, joihinkin PFT:iin ja pallean toimintaan. Kestävyys- ja voimaharjoittelu parantaa potilaan päivittäistä aktiivisuutta ja hengenahdistusta.
Tämä tutkimus yhdistää hengityslihasharjoittelun ja aerobisen intervalliharjoittelun toiminnallisesta suorituskyvystä, rasituksen hengenahdistusta ja väsymystä potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus integroidaan 53 potilaan otokseen, joka lasketaan epi-työkalun avulla. Valittujen potilaiden ikä on 30-55 vuotta ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A (kokeellinen ryhmä A) saa sisäänhengitysharjoittelun aerobisen intervalliharjoittelun ohella, ryhmä B (kokeellinen ryhmä B) uloshengityslihasharjoittelun sekä aerobisen intervalliharjoittelun (sama protokolla). Tiedot kerätään valitun sairaalan pulmonologian osastoilta ja OPD:ltä. Kliininen arviointi sisällytetään Karnofskyn suorituskykyasteikon, väsymyksen vakavuusasteikon, MmRC-hengitysasteikon, digitaalisen spirometrin ja 6MWT:n avulla. Interventiota edeltävät arviointitoimenpiteet ja Intervention jälkeiset toimenpiteet kirjataan ja tuloksia verrataan. Tutkimuksen kesto on 06 kuukautta tiivistelmän hyväksymisestä. Tietojen analysointi tehdään SPSS:n kautta.
Avainsanat: Aerobinen intervalliharjoittelu (AIT), Hengityslaite (BD), 6 minuutin kävelytesti (6MWT), Väsymysasteikko (FSS), Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC), Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava diagnosoitu COPD-tapaus.
- Osallistujien tulee olla 30-55-vuotiaita.
- Osallistujilla tulee olla GOLD II ja III vaiheen COPD.
- Sekä miehet että naiset voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja.
- Osallistujat, joilla on ollut neurologinen sairaus.
- Osallistujat, joilla on ollut ortopedinen sairaus.
- Osallistujat, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus.
- Osallistujat, jotka olivat kokeneet äskettäin COPD:n pahenemisen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A (hengityslihasharjoittelu + aerobinen intervalliharjoittelu)
|
Suoritettu hengityslihasharjoittelu hengityslaitteella (20), (10 sisäänhengitystä enintään 3 sekunnin pidätyksellä), 3 sarjaa 1 minuutin välein sarjojen välillä 6 päivänä viikossa sekä aerobinen intervalliharjoittelu vuorotellen (3) päivinä viikossa 20-25 minuuttia ensimmäisellä viikolla, 30-35 minuuttia 2. viikolla, 40 minuuttia 3. viikolla, 45-60 minuuttia 4. viikolla jokaisessa istunnossa). (120) Perushoitona annetaan aerobinen intervalliharjoittelu ja COPD-lääkkeet. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B (uloshengityslihasten harjoittelu + aerobinen intervalliharjoittelu)
|
Suorittanut uloshengityslihasharjoitusta yhdessä aerobisen intervalliharjoittelun kanssa vuorotellen (3 päivää viikossa 20-25 minuuttia 1. viikolla, 30-35 minuuttia 2. viikolla, 40-45 minuuttia 3. viikolla, 45-60 minuuttia 4. viikolla per istunto). (120) Perushoitona annetaan aerobinen intervalliharjoittelu ja COPD-lääkkeet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laajalti tunnustettu työkalu keuhkoahtaumatautipotilaiden kokeman hengenahdistuksen tason arvioimiseen. Se tarjoaa yksinkertaisen ja tehokkaan menetelmän hengenahdistuksen aiheuttaman toimintakyvyn perustason arvioimiseksi. Hengenahdistus kokee raskaan harjoituksen. Asteikko vaihtelee välillä 0–4, ja jokainen aste edustaa erilaista hengenahdistusta, vain hengästyneisyydestä raskaan harjoittelun yhteydessä (luokka 0) liian hengästyneeseen poistumiseen kotoa tai hengenahdistukseen pukeutuessaan tai riisuttaessa (luokka 4). |
4 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on alle maksimaalisen rasituksen testi, jota käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen erityisesti COPD-potilailla.
6MWT:n pistemäärä on matka, jonka potilas kävelee 6 minuutissa.
Potilas voi pitää niin monta seisontalepoa kuin haluaa, mutta ajastimen tulee jatkaa.
6MWT mittaa liikunnan sietokykyä ihmisillä, joilla on erilaisia sairauksia.
|
4 viikkoa
|
|
Karnofskyn suorituskykyasteikko (KPS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Karnofsky Performance Scale (KPS) on arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan parantumattomasti sairaiden potilaiden eloonjäämisaika. Se on 11 pisteen luokitusasteikko normaalista toiminnasta (100) kuolleeseen (0) kymmenen pisteen askelin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi henkilö on.
|
4 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Työkalu, jolla mitataan väsymyksen vakavuutta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Se on 9 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
4 viikkoa
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Digitaalinen spirometri on laite, jolla mitataan ilman määrää ja nopeutta, jonka henkilö voi hengittää sisään ja ulos.
Sitä käytetään usein diagnosoimaan ja seuraamaan sairauksia, kuten COPD.
Spirometri mittaa pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1), joka on se, kuinka paljon ilmaa voit hengittää ulos ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen.
FEV1- ja FVC-arvoja käytetään keuhkoahtaumatautien kaltaisten sairauksien diagnosointiin.
|
4 viikkoa
|
|
FVC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Digitaalista spirometriä käytetään mittaamaan ilman määrää ja nopeutta, jonka henkilö voi hengittää sisään ja ulos.
Spirometri mittaa Forced Vital Capacityn (FVC), joka on suurin määrä ilmaa, jonka voit väkisin hengittää ulos hengitettyäsi niin syvään kuin pystyt.
Ennen postausta luetaan.
mitataan litroina.
|
4 viikkoa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Digitaalinen spirometri on laite, jolla mitataan ilman määrää ja nopeutta, jonka henkilö voi hengittää sisään ja ulos.
FEV1- ja FVC-arvoja käytetään keuhkoahtaumatautien kaltaisten sairauksien diagnosointiin.
FEV1:n suhde FVC:hen (FEV1/FVC) lasketaan ja ilmaistaan prosentteina.
Ennen postausta luetaan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Landt E, Colak Y, Lange P, Laursen LC, Nordestgaard BG, Dahl M. Chronic Cough in Individuals With COPD: A Population-Based Cohort Study. Chest. 2020 Jun;157(6):1446-1454. doi: 10.1016/j.chest.2019.12.038. Epub 2020 Jan 25.
- Gutierrez Villegas C, Paz-Zulueta M, Herrero-Montes M, Paras-Bravo P, Madrazo Perez M. Cost analysis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Health Econ Rev. 2021 Aug 17;11(1):31. doi: 10.1186/s13561-021-00329-9.
- Chen S, Kuhn M, Prettner K, Yu F, Yang T, Barnighausen T, Bloom DE, Wang C. The global economic burden of chronic obstructive pulmonary disease for 204 countries and territories in 2020-50: a health-augmented macroeconomic modelling study. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1183-e1193. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00217-6.
- Agarwal D. COPD generates substantial cost for health systems. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1138-e1139. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00304-2. No abstract available.
- Carter P, Lagan J, Fortune C, Bhatt DL, Vestbo J, Niven R, Chaudhuri N, Schelbert EB, Potluri R, Miller CA. Association of Cardiovascular Disease With Respiratory Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2166-2177. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.063. Epub 2019 Mar 4.
- Hughes MJ, McGettrick HM, Sapey E. Shared mechanisms of multimorbidity in COPD, atherosclerosis and type-2 diabetes: the neutrophil as a potential inflammatory target. Eur Respir Rev. 2020 Mar 20;29(155):190102. doi: 10.1183/16000617.0102-2019. Print 2020 Mar 31.
- Li Y, Gao H, Zhao L, Wang J. Osteoporosis in COPD patients: Risk factors and pulmonary rehabilitation. Clin Respir J. 2022 Jul;16(7):487-496. doi: 10.1111/crj.13514. Epub 2022 Jun 10.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Zou M, Zhang W, Xu Y, Zhu Y. Relationship Between COPD and GERD: A Bibliometrics Analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Dec 6;17:3045-3059. doi: 10.2147/COPD.S391878. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .