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IMT 与 EMT 以及 AIT 对 COPD 患者的效果比较

2024年3月12日 更新者:Riphah International University

吸气肌训练与呼气肌训练以及有氧间歇训练对慢性阻塞性肺病患者功能表现和疲劳水平的比较效果

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全球第三大死亡原因和第七大健康不良原因。 其特点是持续且渐进的气流阻力,与吸气流量相比,呼气流量更受影响,导致二氧化碳潴留和肺部明显过度充气。 慢性阻塞性肺病对患者全身的总体影响包括肺部,其次是肺外表现,其中肌肉骨骼紊乱更加明显,干扰日常活动,进一步恶化患者的健康。 气流受限会导致轻微用力时呼吸急促加剧,以及过度劳累导致呼吸肌过早疲劳或疲惫。 过去的文献描述了慢性阻塞性肺病治疗的进展,并强调了除了药物治疗之外,肺康复的价值。 许多研究表明,吸气肌训练对 ABG、部分 PFT 和膈肌功能有积极影响。 耐力和力量训练可改善患者的日常生活活动和呼吸困难。

这项研究对呼吸肌训练和有氧间歇训练对诊断为慢性阻塞性肺病的患者的功能表现、劳力性呼吸困难和疲劳程度进行了复杂的整理。 随机对照试验将整合通过 Epi-tool 计算的 53 名患者的样本量。 所选患者的年龄将在30-55岁之间,并将被随机分为2组。 A组(实验A组)将进行吸气呼吸训练和有氧间歇训练,B组(实验B组)将进行呼气肌肉训练和有氧间歇训练(相同方案)。 数据将从选定医院的肺科病房和 OPD 收集。 临床评估将纳入卡诺夫斯基表现量表、疲劳严重程度量表、MmRC 呼吸困难量表、数字肺活量计和 6MWT。 将记录干预前的评估措施和干预后的评估措施并比较结果。 研究期限为概要批准后的 6 个月。 数据分析将通过SPSS进行。

关键词: 有氧间歇训练 (AIT), 呼吸装置 (BD), 6 分钟步行测试 (6MWT), 疲劳严重程度量表 (FSS), 改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC), 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者必须患有慢性阻塞性肺病(COPD)。
  • 参与者的年龄必须在30岁至55岁之间。
  • 参与者必须患有 GOLD II 期和 III 期 COPD。
  • 男性和女性都有资格参加这项研究。

排除标准:

  • 有心血管疾病史的参与者。
  • 有神经系统疾病史的参与者。
  • 有骨科疾病史的参与者。
  • 有神经肌肉疾病史的参与者。
  • 过去 3 个月内最近经历过 COPD 恶化的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A组(吸气肌训练+有氧间歇训练)

在呼吸器上进行吸气肌训练 (20)(10 次吸气,最长保持 3 秒),每周 6 天,每组间隔 1 分钟,进行 3 组,并隔日进行有氧间歇训练(3每周几天,第一周 20-25 分钟,第二周 30-35 分钟,第三周 40 分钟,第四周 45-60 分钟,每次)。 (120)

给予的基线治疗是有氧间歇训练和慢性阻塞性肺病药物。

实验性的:B组
B组(呼气肌训练+有氧间歇训练)

隔日进行呼气肌训练和有氧间歇训练(每周 3 天,第一周 20-25 分钟,第二周 30-35 分钟,第三周 40-45 分钟,第四周 45-60 分钟)会议)。 (120)

给予的基线治疗是有氧间歇训练和慢性阻塞性肺病药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表
大体时间:4周

一种广泛认可的评估慢性阻塞性肺病患者呼吸困难程度的工具。 它提供了一种简单有效的方法来评估呼吸困难引起的基线功能障碍。 剧烈运动时感到呼吸困难。

量表范围从0到4,每个等级代表不同的呼吸困难程度,从仅在剧烈运动时出现呼吸困难(0级)到气喘吁吁而无法离开家或在穿衣或脱衣时出现呼吸困难(4级)。

4周
6 分钟步行测试
大体时间:4周
6 分钟步行测试 (6MWT) 是一种次最大运动测试,用于评估有氧能力和耐力,尤其是慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。 6MWT的分数是患者在6分钟内行走的距离。 患者可以根据需要进行多次站立休息,但计时器应继续计时。 6MWT 测量具有各种健康状况的人的运动耐量。
4周
卡诺夫斯基绩效量表(KPS)
大体时间:4周
卡诺夫斯基表现量表 (KPS) 是一种用于预测绝症患者生存时间的评估工具。它是一个 11 点评分量表,范围从正常功能 (100) 到死亡 (0),以 10 点为增量。 分数越高,这个人就越独立。
4周
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间:4周
用于测量慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者疲劳严重程度的工具。 这是一份包含 9 个项目的调查问卷,每个项目按 7 分制评分,1 表示强烈不同意,7 表示强烈同意。 总分范围为 9 至 63,分数越高表明疲劳程度越严重。
4周
用力呼气量1
大体时间:4周
数字肺活量计是一种用于测量人吸入和呼出的空气量和速度的设备。 它通常用于诊断和监测慢性阻塞性肺病等疾病。 肺活量计测量 1 秒内用力呼气量 (FEV1),即完全吸气后第一秒内可以呼出的空气量。 FEV1 和 FVC 值用于诊断慢性阻塞性肺病等疾病。
4周
用力肺活量
大体时间:4周
数字肺活量计将用于测量人吸入和呼出的空气量和速度。 肺活量计测量用力肺活量 (FVC),这是您在尽可能深呼吸后可以用力呼出的最大空气量。 将进行事前阅读。 它的单位是升。
4周
用力呼气量1/用力肺活量
大体时间:4周
数字肺活量计是一种用于测量人吸入和呼出的空气量和速度的设备。 FEV1 和 FVC 值用于诊断慢性阻塞性肺病等疾病。 计算 FEV1 与 FVC 的比率 (FEV1/FVC) 并以百分比表示。 将进行事前事后读数。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT、Ripha International University-LHR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月23日

初级完成 (实际的)

2024年1月30日

研究完成 (实际的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0355

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性阻塞性肺病的临床试验

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