Vergelijkende effecten van IMT versus EMT samen met AIT bij COPD-patiënten
Vergelijkende effecten van inspiratoire spiertraining versus expiratoire spiertraining samen met aerobe intervaltraining op functionele prestaties en vermoeidheidsniveau bij COPD-patiënten
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak en de zevende belangrijkste oorzaak van slechte gezondheid. Het wordt gekenmerkt door aanhoudende en progressieve weerstand tegen de luchtstroom, waarbij de uitademingsstroom meer wordt aangetast dan de inademingsstroom, wat leidt tot CO2-retentie en prominente hyperinflatie van de longen. De algehele effecten van COPD op het gehele lichaam van de patiënt omvatten pulmonale, gevolgd door extrapulmonale manifestaties waarbij stoornissen van het bewegingsapparaat meer uitgesproken zijn en de dagelijkse activiteiten verstoren, waardoor de gezondheid van de patiënt verder wordt verslechterd. Een beperkte luchtstroom leidt tot een toename van kortademigheid bij lichte inspanning en vroegtijdige vermoeidheid of uitputting van de ademhalingsspieren als gevolg van overbelasting. Literatuur uit het verleden beschrijft hoe de COPD-zorg is gevorderd en benadrukt de waarde van longrevalidatie naast medicamenteuze behandeling om decadentie te behandelen. Veel onderzoeken tonen aan dat inspiratoire spiertraining een positief effect heeft op ABG's, sommige PFT's en de middenriffunctie. Uithoudingsvermogen en krachttraining verbeteren de dagelijkse activiteiten van de patiënt en de dyspnoe.
In dit onderzoek is de combinatie van ademhalingsspiertraining en aërobe intervaltraining op het gebied van functionele prestaties, kortademigheid bij inspanning en het vermoeidheidsniveau bij patiënten met de diagnose COPD ingewikkelder geworden. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden geïntegreerd met een steekproefomvang van 53 patiënten, die wordt berekend via de epi-tool. De leeftijd van de geselecteerde patiënten ligt tussen de 30 en 55 jaar en wordt willekeurig in 2 groepen ingedeeld. Groep A (experimentele groep A) krijgt een inspiratoire ademhalingstraining samen met aërobe intervaltraining, groep B (experimentele groep B) krijgt expiratoire spiertraining samen met aërobe intervaltraining (hetzelfde protocol). Er zullen gegevens worden verzameld van de longziektenafdelingen en de OPD van het geselecteerde ziekenhuis. Klinische beoordeling zal worden geïntegreerd via de Karnofsky-prestatieschaal, de Fatigue Severity Scale, de MmRC Dyspnoe-schaal, de Digitale Spirometer en 6MWT. Maatregelen ter beoordeling vóór en na de interventie zullen worden genoteerd en de resultaten zullen worden vergeleken. De studieduur bedraagt 6 maanden na goedkeuring van de synopsis. De data-analyse zal plaatsvinden via SPSS.
Trefwoorden: Aerobic Interval training (AIT), The Breather Device (BD), 6-min looptest (6MWT), Vermoeidheidsernstschaal (FSS), Modified Medical Research Council dyspnoeschaal (mMRC), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een gediagnosticeerd geval van COPD hebben.
- Deelnemers moeten tussen de 30 en 55 jaar oud zijn.
- Deelnemers moeten COPD in GOLD II- en III-fase hebben.
- Zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van orthopedische aandoeningen.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen.
- Deelnemers die in de afgelopen drie maanden een recente COPD-exacerbatie hadden doorgemaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A (Inspiratoire spiertraining + aërobe intervaltraining)
|
Uitgevoerde inspiratoire spiertraining op een ademapparaat (20), (10 inhalaties met een maximale pauze van 3 seconden), 3 sets met een interval van 1 minuut tussen elke set, gedurende 6 dagen per week, samen met aerobe intervaltraining op afwisselende dagen (3 dagen per week gedurende 20-25 minuten in de 1e week, 30-35 minuten in de 2e week, 40 minuten in de 3e week, 45-60 minuten in de 4e week, elke sessie). (120) De basisbehandeling bestaat uit aërobe intervaltraining en COPD-medicatie. |
|
Experimenteel: Groep B
Groep B (training van expiratiespieren + aërobe intervaltraining)
|
Uitgevoerde expiratoire spiertraining samen met aërobe intervaltraining op afwisselende dagen (3 dagen per week gedurende 20-25 minuten in de eerste week, 30-35 minuten in de tweede week, 40-45 minuten in de derde week, 45-60 minuten in de vierde week per week). sessie). (120) De basisbehandeling bestaat uit aërobe intervaltraining en COPD-medicatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Medical Research Council (mMRC) dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een algemeen erkend hulpmiddel voor het evalueren van de mate van kortademigheid die patiënten met COPD ervaren. Het biedt een eenvoudige en efficiënte methode voor het beoordelen van de functionele beperkingen als gevolg van kortademigheid. kortademigheid ervaren bij zware inspanning. De schaal loopt van 0 tot 4, waarbij elke graad een ander niveau van kortademigheid vertegenwoordigt, van alleen het ervaren van kortademigheid bij zware inspanning (graad 0) tot het te kortademig zijn om het huis te verlaten of het ervaren van kortademigheid bij het aan- of uitkleden (graad 4). |
4 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 6 Minuten Looptest (6MWT) is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen, vooral bij patiënten met COPD.
De score van de 6MWT is de afstand die een patiënt in 6 minuten aflegt.
De patiënt mag zoveel rustpauzes nemen als hij wil, maar de timer moet doorlopen.
De 6MWT meet de inspanningstolerantie bij mensen met verschillende gezondheidsproblemen.
|
4 weken
|
|
Karnofsky-prestatieschaal (KPS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Karnofsky Performance Scale (KPS) is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de overlevingsduur van terminaal zieke patiënten te voorspellen. Het is een beoordelingsschaal van 11 punten, variërend van normaal functioneren (100) tot dood (0) in stappen van tien punten.
Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de persoon is.
|
4 weken
|
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid te meten bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Het is een vragenlijst met 9 items, waarbij elk item wordt gescoord op een zevenpuntsschaal, waarbij 1 duidt op een sterke meningsverschillen en 7 op een sterke overeenstemming.
De totaalscore varieert van 9 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de vermoeidheid.
|
4 weken
|
|
FEV1
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een digitale spirometer is een apparaat dat wordt gebruikt om het volume en de snelheid te meten van de lucht die een persoon kan in- en uitademen.
Het wordt vaak gebruikt om aandoeningen zoals COPD te diagnosticeren en te monitoren.
De spirometer meet het Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1), dat is hoeveel lucht u in de eerste seconde na een volledige inademing kunt uitademen.
De FEV1- en FVC-waarden worden gebruikt om aandoeningen zoals COPD te diagnosticeren.
|
4 weken
|
|
FVC
Tijdsspanne: 4 weken
|
Digitale spirometer zal worden gebruikt om het volume en de snelheid te meten van de lucht die een persoon kan in- en uitademen.
De spirometer meet de Forced Vital Capacity (FVC), de grootste hoeveelheid lucht die u krachtig kunt uitademen nadat u zo diep mogelijk heeft ingeademd.
Voorlezen zal plaatsvinden.
het zijn maten in liters.
|
4 weken
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 4 weken
|
Digitale spirometer is een apparaat dat wordt gebruikt om het volume en de snelheid te meten van de lucht die een persoon kan in- en uitademen.
De FEV1- en FVC-waarden worden gebruikt om aandoeningen zoals COPD te diagnosticeren.
De verhouding tussen FEV1 en FVC (FEV1/FVC) wordt berekend en uitgedrukt als een percentage.
Er zullen pre-postmetingen worden gedaan.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Landt E, Colak Y, Lange P, Laursen LC, Nordestgaard BG, Dahl M. Chronic Cough in Individuals With COPD: A Population-Based Cohort Study. Chest. 2020 Jun;157(6):1446-1454. doi: 10.1016/j.chest.2019.12.038. Epub 2020 Jan 25.
- Gutierrez Villegas C, Paz-Zulueta M, Herrero-Montes M, Paras-Bravo P, Madrazo Perez M. Cost analysis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Health Econ Rev. 2021 Aug 17;11(1):31. doi: 10.1186/s13561-021-00329-9.
- Chen S, Kuhn M, Prettner K, Yu F, Yang T, Barnighausen T, Bloom DE, Wang C. The global economic burden of chronic obstructive pulmonary disease for 204 countries and territories in 2020-50: a health-augmented macroeconomic modelling study. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1183-e1193. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00217-6.
- Agarwal D. COPD generates substantial cost for health systems. Lancet Glob Health. 2023 Aug;11(8):e1138-e1139. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00304-2. No abstract available.
- Carter P, Lagan J, Fortune C, Bhatt DL, Vestbo J, Niven R, Chaudhuri N, Schelbert EB, Potluri R, Miller CA. Association of Cardiovascular Disease With Respiratory Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2166-2177. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.063. Epub 2019 Mar 4.
- Hughes MJ, McGettrick HM, Sapey E. Shared mechanisms of multimorbidity in COPD, atherosclerosis and type-2 diabetes: the neutrophil as a potential inflammatory target. Eur Respir Rev. 2020 Mar 20;29(155):190102. doi: 10.1183/16000617.0102-2019. Print 2020 Mar 31.
- Li Y, Gao H, Zhao L, Wang J. Osteoporosis in COPD patients: Risk factors and pulmonary rehabilitation. Clin Respir J. 2022 Jul;16(7):487-496. doi: 10.1111/crj.13514. Epub 2022 Jun 10.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Zou M, Zhang W, Xu Y, Zhu Y. Relationship Between COPD and GERD: A Bibliometrics Analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Dec 6;17:3045-3059. doi: 10.2147/COPD.S391878. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .