Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af IMT vs EMT sammen med AIT hos KOL-patienter

12. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af inspiratorisk muskeltræning vs ekspiratorisk muskeltræning sammen med aerob intervaltræning på funktionel ydeevne og træthedsniveau hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den 3. hyppigste dødsårsag og 7. hyppigste årsag til dårligt helbred på verdensplan. Det er karakteriseret ved vedvarende og progressiv luftstrømsmodstand med ekspiratorisk flow mere kompromitteret sammenlignet med inspiratorisk flow, der fører til CO2-retention og fremtrædende hyperinflation af lungerne. De overordnede virkninger af KOL på hele patientens krop omfatter pulmonale, efterfulgt af ekstrapulmonale manifestationer, hvor muskel- og skeletforstyrrelser er mere udtalte og forstyrrer daglige aktiviteter, hvilket yderligere forværrer patientens helbred. Begrænset luftstrøm fører til en stigning i åndenød ved let anstrengelse og tidlig træthed eller udmattelse af åndedrætsmusklerne på grund af overarbejde. Litteratur fra fortiden beskriver, hvordan KOL-plejen har udviklet sig og understreger værdien af ​​lungerehabilitering ud over medicinsk behandling til behandling af dekadence. Mange undersøgelser viser, at Inspiratorisk muskeltræning har positiv effekt på ABG's, nogle PFT'er og diafragmafunktionen. Udholdenhed og styrketræning forbedrer patientens daglige aktivitet og dyspnø.

Denne undersøgelse komplicerede sammenstillingen af ​​respiratorisk muskeltræning og aerob intervaltræning på funktionel ydeevne, anstrengelsesdyspnø og træthedsniveau hos patienter diagnosticeret med KOL. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive integreret med stikprøvestørrelsen på 53 patienter, som beregnes ved hjælp af epi-værktøj. Alder på udvalgte patienter vil falde mellem 30-55 år og vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Gruppe A (eksperimentel gruppe A) vil få inspiratorisk vejrtrækningstræning sammen med aerob intervaltræning, gruppe B (eksperimentel gruppe B) vil få ekspiratorisk muskeltræning sammen med aerob intervaltræning (samme protokol). Data vil blive indsamlet fra lungeafdelinger og OPD på udvalgte hospitaler. Klinisk vurdering vil blive indarbejdet gennem Karnofskys ydeevneskala, træthedsalvorlighedsskala, MmRC Dyspnø-skala, Digital Spirometer og 6MWT. Foranstaltninger til vurdering af præ-intervention og tiltag efter intervention vil blive noteret, og resultaterne vil blive sammenlignet. Studievarigheden vil være på 06 måneder efter godkendelse af synopsis. Dataanalyse vil blive udført gennem SPSS.

Nøgleord: Aerob intervaltræning (AIT), The Breather Device (BD), 6-min walk test (6MWT), Fatigue severity scale (FSS), Modified Medical Research Council dyspnøskala (mMRC), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have et diagnosticeret tilfælde af KOL.
  • Deltagerne skal være mellem 30 og 55 år.
  • Deltagerne skal have GOLD II og III fase KOL.
  • Både mænd og kvinder er berettigede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med hjertekarsygdomme.
  • Deltagere med en historie med neurologisk sygdom.
  • Deltagere med en historie med ortopædisk sygdom.
  • Deltagere med en historie med neuromuskulær sygdom.
  • Deltagere, der havde oplevet en nylig KOL-eksacerbation inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A (inspiratorisk muskeltræning + aerob intervaltræning)
Andet: Gruppe A (inspiratorisk muskeltræning + aerob intervaltræning)

Udført Inspiratorisk muskeltræning på et åndedrætsapparat (20), (10 inhalationer med maksimalt 3-sek. hold), 3 sæt med 1 minuts interval mellem hvert sæt, 6 dage om ugen sammen med aerob intervaltræning på alternative dage (3 dage om ugen i 20-25 minutter i 1. uge, 30-35 minutter i 2. uge, 40 minutter i 3. uge, 45-60 minutter i 4. uge hver session). (120)

Baseline behandling givet er aerob intervaltræning og KOL-medicin.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B (udåndingsmuskeltræning + aerob intervaltræning)
Andet: Gruppe B (udåndingsmuskeltræning + aerob intervaltræning)

Udførte Expiratorisk muskeltræning sammen med aerob intervaltræning på skiftende dage (3 dage om ugen i 20-25 minutter i 1. uge, 30-35 minutter i 2. uge, 40-45 minutter i 3. uge, 45-60 minutter i 4. uge pr. session). (120)

Baseline behandling givet er aerob intervaltræning og KOL-medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: 4 uger

Et bredt anerkendt værktøj til at evaluere niveauet af åndenød oplevet af patienter med KOL. Det giver en enkel og effektiv metode til at vurdere den grundlæggende funktionsnedsættelse på grund af dyspnø. oplever åndenød ved hård træning.

Skalaen går fra 0 til 4, hvor hver karakter repræsenterer et forskelligt niveau af åndenød, fra kun at opleve åndenød ved anstrengende træning (grad 0) til at være for forpustet til at forlade huset eller opleve åndenød ved på- eller afklædning (klasse 4).
4 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
6-Minute Walk Test (6MWT) er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed, især hos patienter med KOL. Scoren for 6MWT er den distance, en patient går på 6 minutter. Patienten må tage så mange stående hvil, som de vil, men timeren skal fortsætte. 6MWT måler træningstolerance hos mennesker med forskellige helbredstilstande.
4 uger
Karnofsky Performance Scale (KPS)
Tidsramme: 4 uger
Karnofsky Performance Scale (KPS) er et vurderingsværktøj, der bruges til at forudsige overlevelseslængden hos uhelbredeligt syge patienter. Det er en 11-punkts vurderingsskala, der spænder fra normal funktion (100) til død (0) i ti-punkts intervaller. Jo højere score, jo mere selvstændig er personen.
4 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 4 uger
Et værktøj, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​træthed hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Det er et 9-punkts spørgeskema, hvor hvert punkt scores på en 7-trins skala, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 7 indikerer stærk enighed. Den samlede score spænder fra 9 til 63, hvor højere score indikerer større træthedsalvorlighed.
4 uger
FEV1
Tidsramme: 4 uger
Et digitalt spirometer er en enhed, der bruges til at måle mængden og hastigheden af ​​luft, som en person kan indånde og udånde. Det bruges ofte til at diagnosticere og overvåge tilstande som KOL. Spirometeret måler Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1), som er, hvor meget luft du kan udånde i det første sekund efter en fuld indånding. FEV1- og FVC-værdierne bruges til at diagnosticere tilstande som KOL.
4 uger
FVC
Tidsramme: 4 uger
Digitalt spirometer vil blive brugt til at måle volumen og hastigheden af ​​luft, en person kan indånde og udånde. Spirometeret måler Forced Vital Capacity (FVC), som er den største mængde luft, som du med kraft kan udånde efter at have indåndet så dybt du kan. Der vil blive læst før efter. det er mål i liter.
4 uger
FEV1/FVC
Tidsramme: 4 uger
Digitalt spirometer er en enhed, der bruges til at måle mængden og hastigheden af ​​luft, en person kan indånde og udånde. FEV1- og FVC-værdierne bruges til at diagnosticere tilstande som KOL. Forholdet mellem FEV1 og FVC (FEV1/FVC) beregnes og udtrykkes som en procentdel. Pre-Post-aflæsninger vil blive taget.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Gruppe A (inspiratorisk muskeltræning + aerob intervaltræning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner