自閉症スペクトラム障害におけるリズミカルバランス聴覚視覚トレーニングと筋力トレーニングの効果。
2024年10月10日 更新者：Riphah International University
リズミカルバランス聴覚視覚トレーニングと筋力トレーニングが自閉症スペクトラム障害児の運動機能と認知に及ぼす影響。
自閉症は、限られた興味、コミュニケーションや社会的相互作用における困難を特徴とする複雑な神経発達障害であり、問題には、社会的手がかりの理解と対応の困難、反復的な行動、特定の興味への集中力、言語的および非言語的コミュニケーションの困難などが含まれます。
リズミカル バランス聴覚ビジョン トレーニング (RBAVT) は、さまざまな神経学的症状を持つ個人の調整とバランスを改善するのに役立つ治療的アプローチです。
筋力トレーニングは身体の健康と筋肉の発達を促進します。
したがって、この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供の運動機能と認知に対するリズミカルバランス聴覚視覚トレーニングと筋力トレーニングの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験はラホール自閉症センターで実施されます。
この試験では、便利なサンプリング技術を使用して 76 人の患者のサンプルが募集されます。
参加者は抽選により2つのグループにランダムに割り当てられます。
グループAはリズミカルバランス視覚聴覚訓練を受けます。
グループBは筋力トレーニングを受けます。
どちらのグループも、ベースライン治療として定期的な理学療法を受けます。
すべての参加者は、12 週間にわたって週 3 回のセッションを受けます。ブルーインクス・オセレツキー運動能力テスト (BOT-2) は微細運動能力と粗大運動能力を測定する評価ツールとして使用され、ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、認知の柔軟性と問題解決能力を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は6歳から12歳まで。
- 30 ～ 36 の範囲のスコアを持つ評価スケール (CARS)。
- 精神障害の診断と統計マニュアルに基づく精神科医による自閉症の診断の確認。
- 身体能力と認知能力
除外基準:
- 聴覚、視覚、呼吸器の障害、または四肢の固定変形の病歴のある小児。
- 運動プログラムへの参加を妨げる整形外科疾患または急性疾患などの医学的禁忌。
- 過去4週間以内の向精神薬の服用歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（リズミカルトレーニング+日常の理学療法）
リズミカルバランス聴覚視覚トレーニングを週3回、8週間実施します。 これは、次の内容で構成される 45 分間のトレーニング プログラムです。
15分間の定期的な理学療法トリートメント |
5分間のウォームアップアクティビティ。 Bal-A-Vis-X トレーニングには次の内容が含まれます。
定期的な理学療法治療には次のものが含まれます。 可動域訓練、ストレッチ、筋力トレーニング、バランストレーニング（15分間） 5分間のクールダウンアクティビティ。 |
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実験的：グループ B (筋力トレーニング + 定期的な理学療法)
筋力トレーニングプログラムは週3回、8週間実施されます。 45分間のセッションが患者に与えられます。 専門家は以下に基づいてセッションを管理しました。 10 分間のウォームアップ アクティビティ、25 分間の基本的なエクササイズ、10 分間のクールダウン アクティビティ。 |
専門家は以下に基づいてセッションを管理しました。 5分間のウォームアップアクティビティ。 5分間のクールダウンアクティビティ。 筋力トレーニングには 20 分間の 5 つのタスクが含まれます
通常の理学療法治療は15分間行われます。 これには次のものが含まれます。 可動域訓練、ストレッチ、筋力トレーニング、バランストレーニング。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブルーニンクス・オセレツキー運動能力検査 (BOT-2)
時間枠：12週目
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) は、4 ～ 20 歳の個人の細かい運動能力と粗大運動能力を測定するために広く使用されている評価ツールです。
走行速度、バランス、協調性、細かい運動制御など、運動能力のさまざまな側面を評価します。
このテストは、運動能力の強みと弱みを特定し、介入や治療計画に役立てるのに役立ちます。
BOTMP テストは、運動機能を評価するための 8 つのサブスケール (53 セクション) を備えた有効な評価ツールです。
短縮版には 8 つのサブスケール (14 セクション) があり、粗大運動スキル (4 つのサブスケール)、微細運動スキル (3 つのサブスケール)、および両方を評価するサブスケールが評価されます。
テストと再テストの信頼性は 87% です。
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠：12週目
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、認知の柔軟性と問題解決能力を評価する心理評価ツールです。
WCST には、4 枚の刺激カードと 128 枚の応答カードが含まれています。
刺激カードには、赤い三角形 1 つ、緑の星 2 つ、黄色の十字 3 つ、または青い円 4 つが表示されます。
128 枚の応答カードには、さまざまな形 (三角形、星、十字、円)、色 (赤、青、黄、緑)、数字 (1、2、3、または 4) を組み合わせた絵が含まれています。
カードは、WCST のコンピュータ バージョンの画面に表示されます。
参加者は、4 つのカードの潜在的な特性に基づいて、4 つのキー カードの 1 つと一致する回答カードを選択する必要があります。
正確なソート、カテゴリ、および永続的エラーの信頼性推定値は良好な範囲内でした (rel ≥ .90)。
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月25日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/23/0297
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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