- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06308315
A ritmikus egyensúly hatásai a hallási látás edzésére és az erősítő edzésre az autizmus spektrum zavara esetén.
A ritmikus egyensúly hallási látástréning és az erősítő edzés hatásai az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek motoros működésére és megismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54660
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 12 év közötti korosztály.
- Értékelési skála (CARS), 30-tól 36-ig terjedő pontszámokkal.
- Az autizmus diagnózisának pszichiáter általi megerősítése a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve alapján.
- Fizikai és kognitív képességek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek kórtörténetében hallás-, látás- vagy légzési elégtelenség, vagy a végtagok fix deformitása szerepel.
- Orvosi ellenjavallatok, például ortopédiai vagy akut állapotok, amelyek akadályozzák az edzésprogramban való részvételt.
- Pszichotróp gyógyszeres kezelés története az elmúlt 4 hétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (ritmikus edzés + rutin fizikoterápia)
A ritmikus egyensúly hallási látás tréningje hetente háromszor történik 8 héten keresztül. ez egy 45 perces edzésprogram, amely a következőkből áll:
Rutin fizikoterápiás kezelés 15 percig |
5 perces bemelegítő tevékenységek. A Bal-A-Vis-X edzés a következőket tartalmazza:
A rutin fizikoterápiás kezelés magában foglalja: Mozgásgyakorlatok sora, Nyújtás, Erő, egyensúly edzés 15 percig 5 perces hűsítő tevékenységek. |
|
Kísérleti: B csoport (Erősítő edzés + rutin fizikoterápia)
Az erősítő edzésprogramot hetente háromszor végezzük 8 héten keresztül. 45 perces ülést adunk a páciensnek. A szakértők a következő szempontok alapján irányították az üléseket: 10 perces bemelegítő tevékenységek, 25 perces alap gyakorlatok 10 perces lehűtési tevékenységek. |
A szakértők a következő szempontok alapján irányították az üléseket: 5 perces bemelegítő tevékenységek. 5 perces hűsítő tevékenységek. Az erősítő edzés 5, 20 perces feladatot tartalmaz
A rutin fizikoterápiás kezelés 15 percig tart. Magába foglalja: Mozgásgyakorlatok sora, Nyújtás, Erő, egyensúly edzés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt (BOT-2)
Időkeret: 12. hét
|
A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) egy széles körben használt értékelő eszköz a 4 és 20 év közötti egyének finom és durva motoros képességeinek mérésére.
A motoros jártasság különböző szempontjait értékeli, beleértve a futási sebességet, az egyensúlyt, a koordinációt és a finommotoros kontrollt.
A teszt segít azonosítani a motoros képességek erősségeit és gyengeségeit, hogy segítse a beavatkozást és a kezelés tervezését.
A BOTMP teszt egy érvényes értékelő eszköz 8 alskálával (53 szakasz) a motoros funkciók értékelésére.
A rövidített változat 8 alskálát (14 szekció) tartalmaz, amelyek a durva motoros képességeket (4 alskála), a finommotoros képességeket (3 alskála) és egy mindkettőt értékelő alskálát tartalmaznak.
A teszt-újrateszt megbízhatósága 87%.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wisconsin kártyarendezési teszt (WCST)
Időkeret: 12. hét
|
A Wisconsin Card Sorting Test (WCST) egy pszichológiai értékelő eszköz, amely a kognitív rugalmasságot és a problémamegoldó képességeket értékeli.
A WCST 4 ingerkártyát és 128 válaszkártyát tartalmaz.
Az ingerkártyákon egy piros háromszög, 2 zöld csillag, 3 sárga kereszt vagy 4 kék kör látható.
A 128 válaszkártyán különböző formák (háromszögek, csillagok, keresztek és körök), színek (piros, kék, sárga és zöld) és számok (1, 2, 3 vagy 4) kombinálhatók.
A kártyák a WCST számítógépes verziójának képernyőjén jelennek meg.
A résztvevőnek ki kell választania egy Válasz kártyát, amely a 4 kulcskártya egyikéhez illeszkedik, annak lehetséges tulajdonságai alapján 4 kártyával.
A pontos rendezések, kategóriák és perveratív hibák megbízhatósági becslései a kedvező tartományon belül voltak (rel ≥ .90)
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0297
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .