- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308315
Effecten van ritmisch evenwicht, auditieve zichttraining en krachttraining bij autismespectrumstoornissen.
Effecten van ritmisch evenwicht, auditieve zichttraining en krachttraining op de motorische functie en cognitie bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 6 en 12 jaar.
- Beoordelingsschaal (CARS) met scores variërend van 30 tot 36.
- Bevestiging van de diagnose autisme door een psychiater op basis van het diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen.
- Fysiek en cognitief vermogen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een voorgeschiedenis van auditieve, visuele of ademhalingsstoornissen, of vaste misvormingen van de ledematen.
- Medische contra-indicaties zoals orthopedische of acute aandoeningen die deelname aan het oefenprogramma belemmeren.
- Geschiedenis van psychotrope medicatie in de afgelopen 4 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (ritmische training+ routinematige fysiotherapie)
Ritmische balans auditieve zichttraining wordt gedurende 8 weken driemaal per week gegeven. het is een trainingsprogramma van 45 minuten dat bestaat uit:
Routinematige fysiotherapiebehandeling gedurende 15 minuten |
Opwarmingsactiviteiten van 5 minuten. De Bal-A-Vis-X-training omvat:
Routinematige fysiotherapiebehandeling omvat: Bereik van bewegingsoefeningen, stretching, kracht-, balanstraining gedurende 15 minuten Afkoelactiviteiten van 5 minuten. |
|
Experimenteel: Groep B (Krachttraining+ Routinematige fysiotherapie)
Het krachttrainingsprogramma wordt driemaal per week gedurende 8 weken uitgevoerd. Er wordt een sessie van 45 minuten aan de patiënt gegeven. De expert beheerde sessies op basis van: Warming-upactiviteiten van 10 minuten, basisoefening van 25 minuten en cooldown-activiteiten van 10 minuten. |
De expert beheerde sessies op basis van: Opwarmingsactiviteiten van 5 minuten. Afkoelactiviteiten van 5 minuten. Krachttraining omvat 5 taken gedurende 20 minuten
Een routinematige fysiotherapiebehandeling wordt gedurende 15 minuten gegeven. Het bevat: Bereik van bewegingsoefeningen, stretching, kracht-, balanstraining. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid (BOT-2)
Tijdsspanne: 12e week
|
De Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) is een veelgebruikt beoordelingsinstrument om de fijne en grove motorische vaardigheden te meten bij personen van 4 tot 20 jaar.
Het evalueert verschillende aspecten van motorische vaardigheid, waaronder loopsnelheid, evenwicht, coördinatie en fijne motoriek.
De test helpt bij het identificeren van de sterke en zwakke punten van de motorische vaardigheden om te helpen bij de planning van interventies en behandelingen.
De BOTMP-test is een geldig beoordelingsinstrument met 8 subschalen (53 secties) voor het evalueren van motorische functies.
De verkorte versie heeft 8 subschalen (14 secties), die de grove motoriek (4 subschalen), de fijne motoriek (3 subschalen) beoordelen en een subschaal die beide evalueert.
De test-hertestbetrouwbaarheid bedraagt 87%.
|
12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wisconsin kaartsorteertest (WCST)
Tijdsspanne: 12e week
|
De Wisconsin Card Sorting Test (WCST) is een psychologisch beoordelingsinstrument dat cognitieve flexibiliteit en probleemoplossend vermogen evalueert.
De WCST bevat 4 stimuluskaarten en 128 responskaarten.
Op de stimuluskaarten worden één rode driehoek, 2 groene sterren, 3 gele kruisen of 4 blauwe cirkels gedemonstreerd.
De 128 antwoordkaarten bevatten afbeeldingen met verschillende vormen (driehoeken, sterren, kruisen en cirkels), kleuren (rood, blauw, geel en groen) en cijfers (1, 2, 3 of 4).
De kaarten worden gepresenteerd op een scherm in de computerversie van de WCST.
De deelnemer moet een antwoordkaart kiezen die overeenkomt met een van de 4 sleutelkaarten. Gebaseerd op de potentiële kenmerken ervan met 4 kaarten.
De betrouwbaarheidsschattingen voor de nauwkeurige soorten, categorieën en volhardende fouten lagen binnen het gunstige bereik (rel ≥ .90)
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .