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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06308315
자폐 스펙트럼 장애에 대한 리듬 균형 청각 시각 훈련과 근력 훈련의 효과.
2024년 10월 10일 업데이트: Riphah International University
리듬균형 청각시각훈련과 근력훈련이 자폐스펙트럼장애 아동의 운동기능과 인지에 미치는 영향.
자폐증은 제한된 관심과 의사소통 및 사회적 상호작용의 어려움을 특징으로 하는 복잡한 신경발달 장애이며, 문제에는 사회적 신호를 이해하고 대응하는 데 어려움이 있으며, 반복적인 행동, 특정 관심사에 대한 집중, 언어 및 비언어적 의사소통의 어려움 등이 포함됩니다.
RVAVT(리듬 균형 청각 비전 훈련)는 다양한 신경 질환을 가진 개인의 조정 및 균형을 개선하는 데 도움이 되는 치료 접근 방식입니다.
근력 운동은 신체 건강과 근육 발달을 향상시킵니다.
따라서 본 연구의 목적은 자폐스펙트럼장애 아동의 리듬균형 청각시각훈련과 근력훈련이 운동기능 및 인지에 미치는 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상시험은 라호르 자폐증 센터에서 실시될 예정입니다.
76명의 환자 샘플이 편의 샘플링 기술을 사용하여 이 임상시험에 모집됩니다.
참가자는 추첨을 통해 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
그룹 A는 리듬 균형 시각 청각 운동을 받게 됩니다.
B그룹은 근력운동을 하게 됩니다.
두 그룹 모두 기본 치료로 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.
모든 참가자는 12주 동안 주당 3회의 세션을 받게 됩니다. BOT-2(Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency)는 미세 및 대근육 운동 기술을 측정하는 평가 도구로 사용되며 WCST(Wisconsin Card Sorting Test)는 다음과 같은 평가 도구로 사용됩니다. 인지적 유연성과 문제 해결 능력을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 6세에서 12세 사이입니다.
- 30~36점 범위의 점수로 구성된 평가 척도(CARS)입니다.
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 바탕으로 정신과 의사의 자폐 진단 확인.
- 신체적, 인지적 능력
제외 기준:
- 청각, 시각, 호흡 장애 또는 사지의 고정 기형 병력이 있는 아동.
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 정형외과적 또는 급성 질환과 같은 의학적 금기 사항.
- 지난 4주 이내에 향정신성 약물 복용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(리듬 트레이닝+ 정기 물리 치료)
리듬 균형 청각 시력 훈련은 8주 동안 주 3회 제공됩니다. 이는 다음과 같이 구성된 45분 교육 프로그램입니다.
15분간 정기적인 물리치료 치료 |
5분 워밍업 활동. Bal-A-Vis-X 교육에는 다음이 포함됩니다.
일반적인 물리치료에는 다음이 포함됩니다. 15분 동안 가동범위 운동, 스트레칭, 근력, 균형 훈련 5분 쿨다운 활동. |
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실험적: 그룹 B(근력 운동+ 정기 물리 치료)
근력 트레이닝 프로그램은 주 3회, 8주간 실시됩니다. 환자에게 45분의 세션이 제공됩니다. 전문가는 다음을 기반으로 세션을 관리했습니다. 준비 활동 10분, 기본 운동 25분, 마무리 활동 10분입니다. |
전문가는 다음을 기반으로 세션을 관리했습니다. 5분 워밍업 활동. 5분 쿨다운 활동. 근력 훈련에는 20분 동안 5가지 작업이 포함됩니다.
일반적인 물리치료는 15분간 진행됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 운동 범위 운동, 스트레칭, 근력 운동, 균형 훈련. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2)
기간: 12주차
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Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2)는 4~20세 개인의 미세 운동 능력과 총 운동 능력을 측정하는 데 널리 사용되는 평가 도구입니다.
이는 달리기 속도, 균형, 조정 및 미세한 운동 제어를 포함하여 운동 능력의 다양한 측면을 평가합니다.
이 테스트는 운동 기술의 강점과 약점을 식별하여 중재 및 치료 계획을 세우는 데 도움이 됩니다.
BOTMP 테스트는 운동 기능을 평가하기 위한 8개 하위 척도(53개 섹션)로 구성된 유효한 평가 도구입니다.
단축 버전에는 총 운동 능력(4개 하위 척도), 미세 운동 능력(3개 하위 척도)을 평가하는 8개 하위 척도(14개 섹션)와 두 가지를 모두 평가하는 하위 척도가 있습니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 87%입니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 12주차
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)는 인지적 유연성과 문제 해결 능력을 평가하는 심리 평가 도구입니다.
WCST에는 4개의 자극 카드와 128개의 응답 카드가 포함되어 있습니다.
자극 카드에는 빨간색 삼각형 1개, 녹색 별 2개, 노란색 십자가 3개 또는 파란색 원 4개가 표시됩니다.
128개의 응답 카드에는 다양한 모양(삼각형, 별, 십자가 및 원), 색상(빨간색, 파란색, 노란색, 녹색) 및 숫자(1, 2, 3 또는 4)를 결합한 그림이 포함되어 있습니다.
카드는 WCST 컴퓨터 버전의 화면에 표시됩니다.
참가자는 4개의 카드를 사용하여 잠재 특성에 따라 4개의 키 카드 중 하나와 일치하는 답변 카드를 선택해야 합니다.
정확한 정렬, 범주 및 보존 오류에 대한 신뢰도 추정치는 양호한 범위 내에 있었습니다(rel ≥ .90).
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/23/0297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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