- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308315
Effets de l'entraînement de la vision auditive et de l'entraînement en force de l'équilibre rythmique avec les troubles du spectre autistique.
Effets de l'entraînement de la vision auditive et de l'entraînement en force à l'équilibre rythmique sur la fonction motrice et la cognition chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 6 et 12 ans.
- Échelle de notation (CARS) avec des scores allant de 30 à 36.
- Confirmation du diagnostic d'autisme par un psychiatre sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
- Capacité physique et cognitive
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents de déficits auditifs, visuels ou respiratoires, ou de déformations fixes des extrémités.
- Contre-indications médicales telles que des conditions orthopédiques ou aiguës qui entravent la participation au programme d'exercices.
- Antécédents de médicaments psychotropes au cours des 4 dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Entraînement rythmique + Physiothérapie de routine)
Un entraînement à la vision auditive et à l'équilibre rythmique sera dispensé trois fois par semaine pendant 8 semaines. il s'agit d'un programme de formation de 45 minutes qui comprend :
Traitement de physiothérapie de routine pendant 15 minutes |
Activités d'échauffement de 5 minutes. La formation Bal-A-Vis-X comprend :
Le traitement de physiothérapie de routine comprend : Exercices d'amplitude de mouvement, d'étirements, de force, d'équilibre pendant 15 minutes Activités de récupération de 5 minutes. |
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Expérimental: Groupe B (musculation + physiothérapie de routine)
Le programme de musculation sera effectué trois fois par semaine pendant 8 semaines. une séance de 45 minutes sera accordée au patient. L'expert a géré des séances basées sur : Activités d'échauffement de 10 minutes, exercices de base de 25 minutes, activités de récupération de 10 minutes. |
L'expert a géré des séances basées sur : Activités d'échauffement de 5 minutes. Activités de récupération de 5 minutes. L'entraînement en force comprend 5 tâches pendant 20 minutes
Un traitement de physiothérapie de routine sera administré pendant 15 minutes. Il comprend: Exercices d'amplitude de mouvement, d'étirements, de force, d'équilibre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2)
Délai: 12ème semaine
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Le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2) est un outil d'évaluation largement utilisé pour mesurer la motricité fine et globale des individus âgés de 4 à 20 ans.
Il évalue divers aspects de la compétence motrice, notamment la vitesse de course, l’équilibre, la coordination et le contrôle de la motricité fine.
Le test aide à identifier les forces et les faiblesses des capacités motrices pour faciliter la planification de l'intervention et du traitement.
Le test BOTMP est un outil d'évaluation valide avec 8 sous-échelles (53 sections) pour évaluer les fonctions motrices.
La version abrégée comprend 8 sous-échelles (14 sections), évaluant la motricité globale (4 sous-échelles), la motricité fine (3 sous-échelles) et une sous-échelle évaluant les deux.
Sa fiabilité test-retest s'élève à 87%.
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12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: 12ème semaine
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Le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) est un outil d'évaluation psychologique qui évalue la flexibilité cognitive et les capacités de résolution de problèmes.
Le WCST comprend 4 cartes de relance et 128 cartes de réponse.
Un triangle rouge, 2 étoiles vertes, 3 croix jaunes ou 4 cercles bleus sont représentés sur les cartes de relance.
Les 128 cartes-réponses contiennent des images combinant différentes formes (triangles, étoiles, croix et cercles), couleurs (rouge, bleu, jaune et vert) et chiffres (1, 2, 3 ou 4).
Les fiches sont présentées sur écran dans la version informatique de la WCST.
Le participant doit choisir une carte Réponse à faire correspondre avec l'une des 4 cartes clés en fonction de ses caractéristiques potentielles avec 4 cartes.
Les estimations de fiabilité pour les tris précis, les catégories et les erreurs persistantes se situaient dans la fourchette favorable (rel ≥ 0,90).
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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