- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06308315
Эффекты тренировки слухового зрения и силовых тренировок ритмического баланса при расстройствах аутистического спектра.
Влияние тренировки слухового зрения и силовой тренировки ритмического баланса на двигательную функцию и познание у детей с расстройством аутистического спектра.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 6 до 12 лет.
- Рейтинговая шкала (CARS) с баллами от 30 до 36.
- Подтверждение диагноза аутизма врачом-психиатром на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам.
- Физические и когнитивные способности
Критерий исключения:
- Дети со слуховыми, зрительными или дыхательными нарушениями в анамнезе или фиксированными деформациями конечностей.
- Медицинские противопоказания, такие как ортопедические или острые состояния, препятствующие участию в программе упражнений.
- Прием психотропных препаратов в анамнезе в течение последних 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (ритмическая тренировка + обычная физиотерапия)
Тренировка слухового зрения по ритмическому балансу будет проводиться трижды в неделю в течение 8 недель. это 45-минутная программа тренировок, состоящая из:
Обычная физиотерапевтическая процедура в течение 15 минут. |
5-минутная разминка. Обучение Bal-A-Vis-X включает в себя:
Обычное физиотерапевтическое лечение включает в себя: Упражнения на диапазон движений, растяжку, силу, тренировку баланса в течение 15 минут. 5-минутные упражнения для заминки. |
|
Экспериментальный: Группа B (силовые тренировки + обычная физиотерапия)
Программа силовых тренировок будет выполняться трижды в неделю в течение 8 недель. Пациенту будет предоставлен сеанс продолжительностью 45 минут. Эксперт провел сеансы на основе: 10 минут разминки, 25 минут базовых упражнений, 10 минут заминки. |
Эксперт провел сеансы на основе: 5-минутная разминка. 5-минутные упражнения для заминки. Силовая тренировка включает в себя 5 заданий по 20 минут.
Обычное физиотерапевтическое лечение будет проводиться в течение 15 минут. Оно включает: Диапазон упражнений на движение, растяжка, сила, тренировка баланса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест моторики Бруининка-Осерецкого (БОТ-2)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Тест Брюнинкса-Осерецкого на моторику (BOT-2) — широко используемый инструмент оценки мелкой и крупной моторики у людей в возрасте от 4 до 20 лет.
Он оценивает различные аспекты двигательных навыков, включая скорость бега, баланс, координацию и мелкую моторику.
Тест помогает определить сильные и слабые стороны двигательных навыков, что помогает в планировании вмешательства и лечения.
Тест BOTMP представляет собой действенный инструмент оценки с 8 субшкалами (53 раздела) для оценки двигательных функций.
Сокращенная версия имеет 8 субшкал (14 разделов), оценивающих крупную моторику (4 субшкалы), мелкую моторику (3 субшкалы), а также субшкалу, оценивающую обе шкалы.
Его надежность при повторных испытаниях составляет 87%.
|
12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Висконсинский тест по сортировке карточек (WCST)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) — это инструмент психологической оценки, который оценивает когнитивную гибкость и способности решать проблемы.
WCST включает в себя 4 карточки стимулов и 128 карточек ответов.
На карточках стимулов изображены один красный треугольник, 2 зеленые звезды, 3 желтых крестика или 4 синих кружка.
128 карточек с ответами содержат изображения, сочетающие в себе разные формы (треугольники, звезды, кресты и круги), цвета (красный, синий, желтый и зеленый) и цифры (1, 2, 3 или 4).
Карты представлены на экране в компьютерной версии WCST.
Участник должен выбрать карту ответа для сопоставления с одной из 4-х ключевых карт, исходя из своих потенциальных характеристик с 4-мя картами.
Оценки надежности точных видов, категорий и персеверативных ошибок находились в пределах благоприятного диапазона (отн ≥ 0,90).
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .