节律平衡听觉视觉训练和力量训练对自闭症谱系障碍的影响。
2024年10月10日 更新者：Riphah International University
节律平衡听觉视觉训练和力量训练对自闭症谱系障碍儿童运动功能和认知的影响。
自闭症是一种复杂的神经发育障碍，其特点是兴趣有限，以及沟通和社交互动方面的挑战，问题包括理解和应对社交线索的困难、重复行为、对特定兴趣的强烈关注以及语言和非语言交流的挑战。
节律平衡听觉视觉训练（RBAVT）是一种治疗方法，有助于改善患有各种神经系统疾病的个体的协调性和平衡性。
力量训练可以增强身体健康和肌肉发育。
因此，本研究的目的是比较节律平衡听觉视觉训练和力量训练对自闭症谱系障碍儿童运动功能和认知的影响。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验将在拉合尔自闭症中心进行。
本试验将采用便利抽样技术招募 76 名患者样本。
参与者将通过抽签方式随机分为两组。
A组将接受节奏平衡视觉听觉练习。
B组将接受力量训练。
两组都将接受常规物理治疗作为基线治疗。
所有参与者将每周接受 3 次课程，为期 12 周。Bruininks-Oseretsky 运动熟练程度测试 (BOT-2) 将用作评估工具来测量精细和粗大运动技能，威斯康星卡片分类测试 (WCST) 将用作评估工具评估认知灵活性和解决问题的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54660
- Riphah International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 6 至 12 岁。
- 评分量表（CARS），分数范围为 30 至 36。
- 精神科医生根据《精神障碍诊断和统计手册》确认自闭症的诊断。
- 身体和认知能力
排除标准：
- 有听觉、视觉或呼吸缺陷病史或四肢固定畸形的儿童。
- 阻碍参加锻炼计划的医疗禁忌症，例如骨科或急性病症。
- 过去 4 周内有精神药物治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组（韵律训练+常规物理治疗）
节律平衡听觉视觉训练每周三次，持续 8 周。 这是一个 45 分钟的培训计划，包括：
常规物理治疗15分钟 |
5分钟热身活动。 Bal-A-Vis-X 培训包括：
常规物理治疗包括： 运动范围练习、伸展、力量、平衡训练 15 分钟 5 分钟的放松活动。 |
|
实验性的：B组（力量训练+常规物理治疗）
力量训练计划每周进行三次，持续 8 周。 将为患者提供 45 分钟的疗程。 专家管理的会议基于： 10 分钟热身活动、25 分钟基础锻炼、10 分钟放松活动。 |
专家管理的会议基于： 5分钟热身活动。 5 分钟的放松活动。 力量训练包括 5 项任务，持续 20 分钟
常规物理治疗将进行 15 分钟。 这包括： 运动范围练习、伸展、力量、平衡训练。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOT-2)
大体时间：第12周
|
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOT-2) 是一种广泛使用的评估工具，用于测量 4 至 20 岁个体的精细和粗大运动技能。
它评估运动熟练程度的各个方面，包括跑步速度、平衡性、协调性和精细运动控制。
该测试有助于确定运动技能的优势和劣势，以帮助干预和治疗计划。
BOTMP 测试是一种有效的评估工具，具有 8 个分量表（53 个部分），用于评估运动功能。
缩短版有 8 个子量表（14 个部分），评估粗大运动技能（4 个子量表）、精细运动技能（3 个子量表）以及评估两者的子量表。
其重测可靠性为 87%。
|
第12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：第12周
|
威斯康星卡片分类测试（WCST）是一种心理评估工具，评估认知灵活性和解决问题的能力。
WCST 包括 4 张刺激卡和 128 张反应卡。
刺激卡中展示了 1 个红色三角形、2 个绿色星形、3 个黄色十字或 4 个蓝色圆圈。
128 张响应卡包含不同形状（三角形、星形、十字形和圆形）、颜色（红色、蓝色、黄色和绿色）和数字（1、2、3 或 4）的图片。
这些卡片显示在 WCST 计算机版本的屏幕上。
参与者必须根据其与 4 张卡的潜在特性，选择一张答案卡与 4 张关键卡中的一张进行匹配。
准确分类、类别和持续误差的可靠性估计在有利范围内 (rel ≥ .90)
|
第12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月25日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.