- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06308315
Efectos del entrenamiento de la visión auditiva del equilibrio rítmico y el entrenamiento de fuerza en el trastorno del espectro autista.
Efectos del entrenamiento de la visión auditiva y del equilibrio rítmico y del entrenamiento de fuerza sobre la función motora y la cognición en niños con trastorno del espectro autista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Número de teléfono: 03333125303
- Correo electrónico: kashif.shaffi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farah Saleem, MS-NMPT*
- Número de teléfono: 03024222956
- Correo electrónico: farahsalman127@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Número de teléfono: 03333125303
- Correo electrónico: kashif.shaffi@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 6 y 12 años.
- Escala de Calificación (CARS) con puntuaciones que van de 30 a 36.
- Confirmación del diagnóstico de autismo por un psiquiatra con base en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.
- Capacidad física y cognitiva.
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes de déficits auditivos, visuales o respiratorios, o deformidades fijas de las extremidades.
- Contraindicaciones médicas como condiciones ortopédicas o agudas que dificulten la participación en el programa de ejercicios.
- Historia de medicación psicotrópica en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Entrenamiento Rítmico + Fisioterapia de Rutina)
Se impartirá entrenamiento de visión auditiva y equilibrio rítmico tres veces por semana durante 8 semanas. Es un programa de entrenamiento de 45 minutos que consta de:
Tratamiento de fisioterapia de rutina durante 15 minutos. |
Actividades de calentamiento de 5 minutos. El entrenamiento Bal-A-Vis-X incluye:
El tratamiento de fisioterapia de rutina incluye: Ejercicios de rango de movimiento, estiramiento, fuerza y entrenamiento de equilibrio durante 15 minutos. Actividades de enfriamiento de 5 minutos. |
Experimental: Grupo B (Entrenamiento de Fuerza + Fisioterapia de Rutina)
El programa de entrenamiento de fuerza se realizará tres veces por semana durante 8 semanas. Se le dará al paciente una sesión de 45 minutos. El experto gestionó sesiones basadas en: Actividades de calentamiento de 10 min, ejercicio básico de 25 min y actividades de enfriamiento de 10 min. |
El experto gestionó sesiones basadas en: Actividades de calentamiento de 5 minutos. Actividades de enfriamiento de 5 minutos. El entrenamiento de fuerza incluye 5 tareas durante 20 minutos.
El tratamiento de fisioterapia de rutina se administrará durante 15 minutos. Incluye: Ejercicios de rango de movimiento, estiramiento, fuerza, entrenamiento de equilibrio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora (BOT-2)
Periodo de tiempo: 12ma semana
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La Prueba de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada para medir las habilidades motoras finas y gruesas en personas de 4 a 20 años.
Evalúa varios aspectos de la competencia motora, incluida la velocidad de carrera, el equilibrio, la coordinación y el control motor fino.
La prueba ayuda a identificar las fortalezas y debilidades de las habilidades motoras para ayudar en la intervención y la planificación del tratamiento.
El test BOTMP es una herramienta de evaluación válida con 8 subescalas (53 secciones) para evaluar las funciones motoras.
La versión abreviada tiene 8 subescalas (14 secciones), que evalúan la motricidad gruesa (4 subescalas), la motricidad fina (3 subescalas) y una subescala que evalúa ambas.
Su fiabilidad test-retest se sitúa en el 87%.
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12ma semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: 12ma semana
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La Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) es una herramienta de evaluación psicológica que evalúa la flexibilidad cognitiva y la capacidad de resolución de problemas.
El WCST incluye 4 tarjetas de estímulo y 128 tarjetas de respuesta.
En las tarjetas de estímulo se muestran un triángulo rojo, 2 estrellas verdes, 3 cruces amarillas o 4 círculos azules.
Las 128 tarjetas de respuesta contienen imágenes que combinan diferentes formas (triángulos, estrellas, cruces y círculos), colores (rojo, azul, amarillo y verde) y números (1, 2, 3 o 4).
Las tarjetas se presentan en una pantalla en la versión para computadora del WCST.
El participante debe elegir una tarjeta de respuesta para combinar con una de las 4 tarjetas clave en función de sus características potenciales con 4 tarjetas.
Las estimaciones de confiabilidad para las clasificaciones, categorías y errores de perseveración precisos estuvieron dentro del rango favorable (rel ≥ 0,90)
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12ma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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