- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06308315
Účinky tréninku rytmické rovnováhy, sluchového vidění a silového tréninku s poruchou autistického spektra.
Účinky trénování rytmické rovnováhy Trénink sluchového vidění a silový trénink na motorické funkce a kognici u dětí s poruchou autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 6 do 12 let.
- Rating Scale (CARS) se skóre v rozmezí od 30 do 36.
- Potvrzení diagnózy autismu psychiatrem na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch.
- Fyzické a kognitivní schopnosti
Kritéria vyloučení:
- Děti s anamnézou sluchových, zrakových nebo dechových deficitů nebo fixovaných deformit končetin.
- Zdravotní kontraindikace, jako jsou ortopedické nebo akutní stavy, které brání účasti na cvičebním programu.
- Anamnéza psychofarmak během posledních 4 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (rytmický trénink + rutinní fyzikální terapie)
Trénink sluchového vidění rytmické rovnováhy bude probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů. je to 45minutový tréninkový program, který se skládá z:
Rutinní fyzioterapeutické ošetření po dobu 15 minut |
5minutové zahřívací aktivity. Školení Bal-A-Vis-X zahrnuje:
Běžná fyzioterapeutická léčba zahrnuje: Cvičení na rozsah pohybu, strečink, posilování, balanční trénink po dobu 15 minut 5minutové relaxační aktivity. |
|
Experimentální: Skupina B (silový trénink + rutinní fyzikální terapie)
Program silového tréninku bude prováděn třikrát týdně po dobu 8 týdnů. sezení bude pacientovi poskytnuto 45 minut. Expert řídil sezení na základě: 10-minutové zahřívací aktivity, 25-minutové základní cvičení 10-minutové relaxační aktivity. |
Expert řídil sezení na základě: 5minutové zahřívací aktivity. 5minutové relaxační aktivity. Silový trénink obsahuje 5 úkolů po 20 minutách
Běžná fyzioterapeutická léčba bude podávána po dobu 15 minut. To zahrnuje: Cvičení na rozsah pohybu, strečink, posilování, trénink rovnováhy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti (BOT-2)
Časové okno: 12. týden
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) je široce používaný nástroj pro hodnocení jemné a hrubé motoriky u jedinců ve věku 4 až 20 let.
Hodnotí různé aspekty motorických dovedností, včetně rychlosti běhu, rovnováhy, koordinace a ovládání jemné motoriky.
Test pomáhá identifikovat silné a slabé stránky motorických dovedností a pomáhá tak při plánování intervence a léčby.
BOTMP test je validní hodnotící nástroj s 8 subškálami (53 sekcemi) pro hodnocení motorických funkcí.
Zkrácená verze má 8 subškál (14 oddílů), které hodnotí hrubou motoriku (4 subškály), jemnou motoriku (3 subškály) a subškálu hodnotící obě.
Jeho spolehlivost při opakovaném testu činí 87 %.
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: 12. týden
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) je psychologický hodnotící nástroj, který hodnotí kognitivní flexibilitu a schopnosti řešit problémy.
WCST obsahuje 4 stimulační karty a 128 karet odezvy.
Na kartách stimulů je znázorněn jeden červený trojúhelník, 2 zelené hvězdy, 3 žluté křížky nebo 4 modrá kolečka.
128 odpovědních karet obsahuje obrázky kombinující různé tvary (trojúhelníky, hvězdy, křížky a kolečka), barvy (červená, modrá, žlutá a zelená) a čísla (1, 2, 3 nebo 4).
Karty jsou zobrazeny na obrazovce v počítačové verzi WCST.
Účastník si musí vybrat kartu odpovědí pro přiřazení jedné ze 4 klíčových karet na základě jejích potenciálních vlastností se 4 kartami.
Odhady spolehlivosti pro přesné druhy, kategorie a perseverativní chyby byly v příznivém rozmezí (rel ≥ 0,90)
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt