Effekter av rytmisk balanse Auditiv synstrening og styrketrening med autismespekterforstyrrelse.
10. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av rytmisk balanse Auditiv synstrening og styrketrening på motorisk funksjon og kognisjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse.
Autisme, en kompleks nevroutviklingsforstyrrelse som er preget av begrensede interesser, og utfordringer i kommunikasjon og sosiale interaksjoner og problemer inkluderer vanskeligheter med å forstå og svare på sosiale signaler, repeterende atferd, intens fokus på spesifikke interesser og utfordringer med verbal og nonverbal kommunikasjon.
Rhythmic Balance Auditory Vision Training (RBAVT) en terapeutisk tilnærming som hjelper til med å forbedre koordinasjon og balanse hos personer med ulike nevrologiske tilstander.
Styrketrening forbedrer fysisk helse og muskelutvikling.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av rytmisk balanse auditiv synstrening og styrketrening på motorisk funksjon og kognisjon hos barn med autismespekterforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført i Autismesenteret Lahore.
Prøve på 76 pasienter vil bli rekruttert i denne studien ved å bruke praktisk prøvetakingsteknikk.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av lotterimetoden.
Gruppe A vil motta rytmisk balanse visuell auditiv øvelse.
Gruppe B vil få styrketreningsøvelser.
Begge gruppene vil motta rutinemessig fysioterapi som baselinebehandling.
Alle deltakerne vil motta 3 økter per uke i 12 uker. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) vil bli brukt vurderingsverktøy for å måle fin- og grovmotorikk og Wisconsin Card Sorting Test (WCST) vil være vurderingsverktøy som evaluerer kognitiv fleksibilitet og problemløsningsevner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 6 og 12 år.
- Vurderingsskala (CARS) med poeng fra 30 til 36.
- Bekreftelse av diagnosen autisme av en psykiater basert på Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser.
- Fysisk og kognitiv evne
Ekskluderingskriterier:
- Barn med historie med nedsatt hørsel, syn eller åndedrett, eller faste deformiteter i ekstremitetene.
- Medisinske kontraindikasjoner som ortopediske eller akutte tilstander som hindrer deltakelse i treningsprogrammet.
- Anamnese med psykotrope medisiner i løpet av de siste 4 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Rytmisk trening + rutinemessig fysioterapi)
Rytmisk balanse hørselssynstrening vil bli gitt tre ganger i uken i 8 uker. det er et 45 minutters treningsprogram som består av:
Rutinemessig fysioterapibehandling i 15 minutter |
5 minutters oppvarmingsaktiviteter. Bal-A-Vis-X trening inkluderer:
Rutinemessig fysioterapibehandling inkluderer: Utvalg av bevegelsesøvelser, stretching, styrke, balansetrening i 15 minutter 5 minutters nedkjølingsaktiviteter. |
|
Eksperimentell: Gruppe B (styrketrening + rutinemessig fysioterapi)
Styrketreningsprogram vil bli utført tre ganger i uken i 8 uker. økt på 45 minutter vil bli gitt til pasienten. Eksperten administrerte økter basert på: 10 min oppvarmingsaktiviteter, 25 min basisøvelse 10 min nedkjølingsaktiviteter. |
Eksperten administrerte økter basert på: 5 minutters oppvarmingsaktiviteter. 5 minutters nedkjølingsaktiviteter. Styrketrening inkluderer 5 oppgaver i 20 minutter
Rutinemessig fysioterapibehandling vil bli gitt i 15 minutter. Det inkluderer: Utvalg av bevegelsesøvelser, stretching, styrke, balansetrening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet (BOT-2)
Tidsramme: 12. uke
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) er et mye brukt vurderingsverktøy for å måle fin- og grovmotorikk hos personer i alderen 4 til 20 år.
Den evaluerer ulike aspekter ved motoriske ferdigheter, inkludert løpehastighet, balanse, koordinasjon og finmotorisk kontroll.
Testen hjelper med å identifisere styrker og svakheter i motoriske ferdigheter for å hjelpe til med intervensjon og behandlingsplanlegging.
BOTMP-testen er et gyldig vurderingsverktøy med 8 underskalaer (53 seksjoner) for å evaluere motoriske funksjoner.
Den forkortede versjonen har 8 underskalaer (14 seksjoner), som vurderer grovmotorikk (4 underskalaer), finmotorikk (3 underskalaer) og en underskala som evaluerer begge.
Dens test-retest-pålitelighet er på 87 %.
|
12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 12. uke
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er et psykologisk vurderingsverktøy som evaluerer kognitiv fleksibilitet og problemløsningsevner.
WCST inkluderer 4 stimuluskort og 128 responskort.
En rød trekant, 2 grønne stjerner, 3 gule kors eller 4 blå sirkler vises i stimuluskortene.
De 128 svarkortene inneholder bilder som kombinerer forskjellige former (trekanter, stjerner, kors og sirkler), farger (rød, blå, gul og grønn) og tall (1, 2, 3 eller 4).
Kortene presenteres på en skjerm i datamaskinversjonen av WCST.
Deltakeren må velge et svarkort for å matche med ett av de 4 nøkkelkortene Basert på dets potensielle egenskaper med 4 kort.
Pålitelighetsestimatene for nøyaktige sorteringer, kategorier og perseverative feil var innenfor det gunstige området (rel ≥ 0,90)
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .