- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06308315
Effekter af rytmisk balance træning af auditiv syn og styrketræning med autismespektrumforstyrrelser.
Effekter af rytmisk balance Auditiv synstræning og styrketræning på motorisk funktion og kognition hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 6 og 12 år.
- Bedømmelsesskala (CARS) med karakterer fra 30 til 36.
- Bekræftelse af diagnosen autisme af en psykiater baseret på Diagnostisk og Statistisk manual for psykiske lidelser.
- Fysiske og kognitive evner
Ekskluderingskriterier:
- Børn med anamnese med auditive, visuelle eller respiratoriske defekter eller faste deformiteter i ekstremiteterne.
- Medicinske kontraindikationer såsom ortopædiske eller akutte tilstande, der hindrer deltagelse i træningsprogrammet.
- Anamnese med psykotrop medicin inden for de sidste 4 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Rytmisk træning + Rutinemæssig fysioterapi)
Rytmisk balance træning af auditiv syn vil blive givet tre gange om ugen i 8 uger. det er et 45 minutters træningsprogram, der består af:
Rutinemæssig fysioterapibehandling i 15 minutter |
5 minutters opvarmningsaktiviteter. Bal-A-Vis-X træning inkluderer:
Rutinemæssig fysioterapi behandling omfatter: Vifte af bevægelsesøvelser, stræk-, styrke-, balancetræning i 15 minutter 5 minutters nedkølingsaktiviteter. |
|
Eksperimentel: Gruppe B (Styrketræning+ Rutinemæssig fysioterapi)
Styrketræningsprogram vil blive udført tre gange om ugen i 8 uger. session på 45 minutter vil blive givet til patienten. Eksperten styrede sessioner baseret på: 10 min opvarmningsaktiviteter, 25 min grundøvelse 10 min nedkølingsaktiviteter. |
Eksperten styrede sessioner baseret på: 5 minutters opvarmningsaktiviteter. 5 minutters nedkølingsaktiviteter. Styrketræning omfatter 5 opgaver i 20 minutter
Rutinemæssig fysioterapi behandling vil blive givet i 15 minutter. Det omfatter: Vifte af bevægelsesøvelser, stræk-, styrke-, balancetræning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed (BOT-2)
Tidsramme: 12. uge
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) er et udbredt vurderingsværktøj til at måle fin- og grovmotorik hos personer i alderen 4 til 20 år.
Den evaluerer forskellige aspekter af motoriske færdigheder, herunder løbehastighed, balance, koordination og finmotorisk kontrol.
Testen hjælper med at identificere styrker og svagheder i motoriske færdigheder for at hjælpe med intervention og behandlingsplanlægning.
BOTMP-testen er et gyldigt vurderingsværktøj med 8 underskalaer (53 sektioner) til evaluering af motoriske funktioner.
Den forkortede version har 8 underskalaer (14 sektioner), der vurderer grovmotorik (4 underskalaer), finmotorik (3 underskalaer) og en underskala, der evaluerer begge.
Dens test-gentest-pålidelighed ligger på 87%.
|
12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 12. uge
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er et psykologisk vurderingsværktøj, der evaluerer kognitiv fleksibilitet og problemløsningsevner.
WCST inkluderer 4 stimuluskort og 128 responskort.
En rød trekant, 2 grønne stjerner, 3 gule krydser eller 4 blå cirkler er demonstreret på stimuluskortene.
De 128 svarkort indeholder billeder, der kombinerer forskellige former (trekanter, stjerner, kryds og cirkler), farver (rød, blå, gul og grøn) og tal (1, 2, 3 eller 4).
Kortene præsenteres på en skærm i computerversionen af WCST.
Deltageren skal vælge et svarkort til at matche med et af de 4 nøglekort Baseret på dets potentielle karakteristika med 4 kort.
Pålidelighedsestimaterne for de nøjagtige sorteringer, kategorier og perseverative fejl lå inden for det gunstige interval (rel ≥ 0,90)
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina