- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06308315
Effetti dell'equilibrio ritmico, allenamento per la visione uditiva e allenamento della forza con disturbo dello spettro autistico.
Effetti dell'allenamento per la vista uditiva e dell'allenamento della forza sull'equilibrio ritmico sulla funzione motoria e sulla cognizione nei bambini con disturbo dello spettro autistico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 6 e 12 anni.
- Rating Scale (CARS) con punteggi che vanno da 30 a 36.
- Conferma della diagnosi di autismo da parte di uno psichiatra sulla base del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali.
- Abilità fisica e cognitiva
Criteri di esclusione:
- Bambini con storia di deficit uditivi, visivi o respiratori o deformità fisse delle estremità.
- Controindicazioni mediche come condizioni ortopediche o acute che ostacolano la partecipazione al programma di esercizi.
- Storia di farmaci psicotropi nelle ultime 4 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (allenamento ritmico + fisioterapia di routine)
L'allenamento per la visione uditiva e l'equilibrio ritmico verrà somministrato tre volte a settimana per 8 settimane. è un programma di allenamento di 45 minuti che consiste in:
Trattamento di fisioterapia di routine per 15 minuti |
Attività di riscaldamento di 5 minuti. La formazione Bal-A-Vis-X comprende:
Il trattamento fisioterapico di routine comprende: Esercizi di gamma di movimento, stretching, forza, allenamento dell'equilibrio per 15 minuti Attività di defaticamento di 5 minuti. |
|
Sperimentale: Gruppo B (allenamento della forza + terapia fisica di routine)
Il programma di allenamento per la forza verrà eseguito tre volte a settimana per 8 settimane. Al paziente verrà fornita una sessione di 45 minuti. L’esperto ha gestito sessioni basate su: 10 minuti di attività di riscaldamento, 25 minuti di esercizi di base e 10 minuti di attività di defaticamento. |
L’esperto ha gestito sessioni basate su: Attività di riscaldamento di 5 minuti. Attività di defaticamento di 5 minuti. L'allenamento per la forza comprende 5 attività per 20 minuti
Il trattamento di fisioterapia di routine verrà somministrato per 15 minuti. Include: Esercizi di gamma di movimento, stretching, forza, allenamento dell'equilibrio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky (BOT-2)
Lasso di tempo: 12a settimana
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Il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) è uno strumento di valutazione ampiamente utilizzato per misurare le capacità motorie fini e generali negli individui di età compresa tra 4 e 20 anni.
Valuta vari aspetti della competenza motoria, tra cui la velocità di corsa, l'equilibrio, la coordinazione e il controllo motorio fine.
Il test aiuta a identificare i punti di forza e di debolezza delle abilità motorie per aiutare nella pianificazione dell'intervento e del trattamento.
Il test BOTMP è un valido strumento di valutazione con 8 sottoscale (53 sezioni) per valutare le funzioni motorie.
La versione abbreviata ha 8 sottoscale (14 sezioni), che valutano le abilità motorie generali (4 sottoscale), le abilità motorie fini (3 sottoscale) e una sottoscala che valuta entrambe.
La sua affidabilità test-retest è pari all'87%.
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12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: 12a settimana
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Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) è uno strumento di valutazione psicologica che valuta la flessibilità cognitiva e le capacità di problem solving.
Il WCST comprende 4 carte di stimolo e 128 carte di risposta.
Nelle carte di stimolo sono raffigurati un triangolo rosso, 2 stelle verdi, 3 croci gialle o 4 cerchi blu.
Le 128 schede di risposta contengono immagini che combinano diverse forme (triangoli, stelle, croci e cerchi), colori (rosso, blu, giallo e verde) e numeri (1, 2, 3 o 4).
Le carte vengono presentate su uno schermo nella versione per computer del WCST.
Il partecipante deve scegliere una carta Risposta da abbinare ad una delle 4 carte chiave in base alle sue potenziali caratteristiche con 4 carte.
Le stime di affidabilità per gli ordinamenti accurati, le categorie e gli errori perseveranti rientravano nell'intervallo favorevole (rel ≥ .90)
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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