- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06308315
Auswirkungen des rhythmischen Gleichgewichts-, Hör- und Krafttrainings bei Autismus-Spektrum-Störung.
Auswirkungen von rhythmischem Gleichgewichts-, Hör- und Krafttraining auf die Motorik und Kognition bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 6 und 12 Jahren.
- Bewertungsskala (CARS) mit Werten zwischen 30 und 36.
- Bestätigung der Diagnose Autismus durch einen Psychiater auf der Grundlage des Diagnose- und Statistikhandbuchs für psychische Störungen.
- Körperliche und kognitive Fähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Hör-, Seh- oder Atemdefiziten in der Vorgeschichte oder festsitzenden Deformitäten der Extremitäten.
- Medizinische Kontraindikationen wie orthopädische oder akute Erkrankungen, die die Teilnahme am Trainingsprogramm behindern.
- Vorgeschichte psychotroper Medikamente innerhalb der letzten 4 Wochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Rhythmisches Training + routinemäßige Physiotherapie)
Acht Wochen lang wird dreimal pro Woche ein Hör- und Sehtraining für das rhythmische Gleichgewicht durchgeführt. Es handelt sich um ein 45-minütiges Trainingsprogramm, das aus Folgendem besteht:
Routinemäßige Physiotherapie-Behandlung für 15 Minuten |
5-minütige Aufwärmübungen. Das Bal-A-Vis-X-Training umfasst:
Zu den routinemäßigen physiotherapeutischen Behandlungen gehören: Bewegungsübungen, Dehnübungen, Kraft- und Gleichgewichtstraining für 15 Minuten 5-minütige Abkühlaktivitäten. |
|
Experimental: Gruppe B (Krafttraining + routinemäßige Physiotherapie)
Das Krafttrainingsprogramm wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Dem Patienten wird eine 45-minütige Sitzung gegeben. Der Experte leitete Sitzungen basierend auf: 10-minütige Aufwärmübungen, 25-minütige Grundübungen, 10-minütige Abkühlaktivitäten. |
Der Experte leitete Sitzungen basierend auf: 5-minütige Aufwärmübungen. 5-minütige Abkühlaktivitäten. Das Krafttraining umfasst 5 Aufgaben für 20 Minuten
Eine routinemäßige physiotherapeutische Behandlung wird 15 Minuten lang durchgeführt. Es enthält: Verschiedene Bewegungsübungen, Dehnübungen, Kraft- und Gleichgewichtstraining. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (BOT-2)
Zeitfenster: 12. Woche
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Der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) ist ein weit verbreitetes Beurteilungsinstrument zur Messung der Fein- und Grobmotorik bei Personen im Alter von 4 bis 20 Jahren.
Es bewertet verschiedene Aspekte der motorischen Leistungsfähigkeit, einschließlich Laufgeschwindigkeit, Gleichgewicht, Koordination und Feinmotorik.
Der Test hilft dabei, motorische Stärken und Schwächen zu identifizieren, um die Interventions- und Behandlungsplanung zu unterstützen.
Der BOTMP-Test ist ein valides Beurteilungsinstrument mit 8 Subskalen (53 Abschnitte) zur Beurteilung motorischer Funktionen.
Die verkürzte Version verfügt über 8 Unterskalen (14 Abschnitte), die die grobmotorischen Fähigkeiten (4 Unterskalen) und die Feinmotorik (3 Unterskalen) bewerten, sowie eine Unterskala, die beide bewertet.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit liegt bei 87 %.
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12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: 12. Woche
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Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist ein psychologisches Beurteilungsinstrument, das die kognitive Flexibilität und Problemlösungsfähigkeiten bewertet.
Das WCST umfasst 4 Stimuluskarten und 128 Antwortkarten.
Auf den Reizkarten sind ein rotes Dreieck, 2 grüne Sterne, 3 gelbe Kreuze oder 4 blaue Kreise abgebildet.
Die 128 Antwortkarten enthalten Bilder, die verschiedene Formen (Dreiecke, Sterne, Kreuze und Kreise), Farben (Rot, Blau, Gelb und Grün) und Zahlen (1, 2, 3 oder 4) kombinieren.
Die Karten werden in der Computerversion des WCST auf einem Bildschirm angezeigt.
Der Teilnehmer muss eine Antwortkarte auswählen, die einer der 4 Schlüsselkarten zugeordnet werden soll, basierend auf ihren potenziellen Eigenschaften mit 4 Karten.
Die Zuverlässigkeitsschätzungen für die genauen Sortierungen, Kategorien und anhaltenden Fehler lagen im günstigen Bereich (rel ≥ .90).
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12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0297
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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