- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06308315
Rytmisen tasapainon vaikutukset kuulonäköharjoitteluun ja voimaharjoitteluun autismispektrihäiriön kanssa.
Rytmisen tasapainon kuulonäköharjoittelun ja voimaharjoittelun vaikutukset motorisiin toimintoihin ja kognitioon lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 6-12 vuotta.
- Luokitusasteikko (CARS), jonka pisteet vaihtelevat välillä 30-36.
- Psykiatrin vahvistama autismidiagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan perusteella.
- Fyysinen ja kognitiivinen kyky
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut kuulo-, näkö- tai hengitysvajauksia tai kiinteitä raajojen epämuodostumia.
- Lääketieteelliset vasta-aiheet, kuten ortopediset tai akuutit sairaudet, jotka estävät osallistumista harjoitusohjelmaan.
- Psykotrooppisten lääkityshistoria viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (rytminen harjoittelu + rutiininomainen fysioterapia)
Rytmisen tasapainon kuulonäköharjoittelua annetaan kolmesti viikossa 8 viikon ajan. se on 45 minuutin harjoitusohjelma, joka koostuu:
Normaali fysioterapiahoito 15 minuuttia |
5 minuutin lämmittelytoiminta. Bal-A-Vis-X koulutus sisältää:
Säännöllinen fysioterapiahoito sisältää: Liikuntaharjoitukset, venyttely, voima, tasapainoharjoittelu 15 minuutin ajan 5 minuutin jäähdytystoimintaa. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B (voimaharjoittelu + rutiininomainen fysioterapia)
Voimaharjoitteluohjelma suoritetaan kolmesti viikossa 8 viikon ajan. 45 minuutin istunto annetaan potilaalle. Asiantuntija johti istuntoja seuraavien perusteella: 10 min lämmittelyä, 25 min perusharjoitusta 10 min jäähdyttelyä. |
Asiantuntija johti istuntoja seuraavien perusteella: 5 minuutin lämmittelytoiminta. 5 minuutin jäähdytystoimintaa. Voimaharjoittelu sisältää 5 tehtävää 20 minuutin ajan
Rutiininomaista fysioterapiahoitoa annetaan 15 minuuttia. Se sisältää: Liikuntaharjoitukset, venyttely, voima, tasapainoharjoittelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT-2)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) on laajalti käytetty arviointityökalu hieno- ja karkeamotoristen taitojen mittaamiseen 4–20-vuotiailla henkilöillä.
Se arvioi motorisen taidon eri näkökohtia, mukaan lukien juoksunopeus, tasapaino, koordinaatio ja hienomotoriikka.
Testi auttaa tunnistamaan motoristen taitojen vahvuudet ja heikkoudet interventioiden ja hoidon suunnittelun avuksi.
BOTMP-testi on kelvollinen arviointityökalu, jossa on 8 alaasteikkoa (53 osaa) motoristen toimintojen arvioimiseen.
Lyhennetyssä versiossa on 8 alaasteikkoa (14 osiota), jotka arvioivat bruttomotorisia taitoja (4 alaasteikkoa), hienomotorisia taitoja (3 alaasteikkoa) ja alaasteikkoa, joka arvioi molempia.
Sen testi-uudelleentestauksen luotettavuus on 87 %.
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) on psykologinen arviointityökalu, joka arvioi kognitiivista joustavuutta ja ongelmanratkaisukykyjä.
WCST sisältää 4 ärsykekorttia ja 128 vastauskorttia.
Yksi punainen kolmio, 2 vihreää tähteä, 3 keltaista ristiä tai 4 sinistä ympyrää esitetään ärsykekorteissa.
128 vastauskorttia sisältävät kuvia, joissa yhdistyvät eri muodot (kolmiot, tähdet, ristit ja ympyrät), värit (punainen, sininen, keltainen ja vihreä) ja numerot (1, 2, 3 tai 4).
Kortit esitetään WCST:n tietokoneversion näytöllä.
Osallistujan on valittava vastauskortti, joka sopii yhteen neljästä avainkortista sen mahdollisten ominaisuuksien perusteella 4 kortin kanssa.
Tarkkojen lajittelujen, luokkien ja perseveratiivisten virheiden luotettavuusarviot olivat suotuisalla alueella (rel ≥ .90)
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .