- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308315
Skutki treningu równowagi rytmicznej, wzroku słuchowego i treningu siłowego w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu.
Wpływ treningu równowagi rytmicznej, wzroku słuchowego i treningu siłowego na funkcje motoryczne i funkcje poznawcze u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 6 do 12 lat.
- Skala ocen (CARS) z wynikami od 30 do 36.
- Potwierdzenie rozpoznania autyzmu przez lekarza psychiatrę na podstawie Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych.
- Zdolności fizyczne i poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ubytkami słuchu, wzroku lub układu oddechowego w wywiadzie lub utrwalonymi deformacjami kończyn.
- Przeciwwskazania medyczne takie jak schorzenia ortopedyczne lub ostre, które utrudniają udział w programie ćwiczeń.
- Historia leków psychotropowych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (trening rytmiczny + rutynowa fizjoterapia)
Trening równowagi rytmicznej i wzroku słuchowego będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. to 45-minutowy program szkoleniowy, na który składają się:
Rutynowy zabieg fizjoterapeutyczny trwający 15 minut |
5-minutowe zajęcia rozgrzewkowe. Szkolenie Bal-A-Vis-X obejmuje:
Rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne obejmuje: Zakres ćwiczeń ruchowych, rozciągających, siłowych, trening równowagi przez 15 minut 5-minutowe ćwiczenia uspokajające. |
|
Eksperymentalny: Grupa B (trening siłowy + rutynowa fizjoterapia)
Program treningu siłowego będzie realizowany trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjentowi zostanie przydzielona sesja trwająca 45 minut. Ekspert zarządzał sesjami w oparciu o: 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 25 minut ćwiczeń podstawowych 10 minut ćwiczeń uspokajających. |
Ekspert zarządzał sesjami w oparciu o: 5-minutowe zajęcia rozgrzewkowe. 5-minutowe ćwiczenia uspokajające. Trening siłowy obejmuje 5 zadań po 20 minut
Rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne będzie prowadzone przez 15 minut. Obejmuje: Zakres ćwiczeń ruchowych, rozciągających, siłowych, trening równowagi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Osereckiego (BOT-2)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny służącym do pomiaru umiejętności motorycznych dużej i małej u osób w wieku od 4 do 20 lat.
Ocenia różne aspekty sprawności motorycznej, w tym prędkość biegu, równowagę, koordynację i precyzyjną kontrolę motoryczną.
Test pomaga zidentyfikować mocne i słabe strony umiejętności motorycznych, co pomaga w planowaniu interwencji i leczenia.
Test BOTMP jest ważnym narzędziem oceny składającym się z 8 podskal (53 części) służących do oceny funkcji motorycznych.
Wersja skrócona składa się z 8 podskal (14 działów) oceniających motorykę dużą (4 podskale), motorykę małą (3 podskale) oraz podskalę oceniającą oba elementy.
Jego niezawodność w teście-reteście wynosi 87%.
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sortowania kart stanu Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test sortowania kart Wisconsin (WCST) to narzędzie oceny psychologicznej, które ocenia elastyczność poznawczą i zdolność rozwiązywania problemów.
WCST zawiera 4 karty bodźców i 128 kart odpowiedzi.
Na kartach bodźców pokazano jeden czerwony trójkąt, 2 zielone gwiazdy, 3 żółte krzyżyki lub 4 niebieskie kółka.
128 kart odpowiedzi zawiera obrazki łączące różne kształty (trójkąty, gwiazdy, krzyżyki i koła), kolory (czerwony, niebieski, żółty i zielony) oraz liczby (1, 2, 3 lub 4).
Karty prezentowane są na ekranie komputerowej wersji WCST.
Uczestnik musi wybrać kartę odpowiedzi, która będzie pasować do jednej z 4 kluczowych kart w oparciu o jej potencjalną charakterystykę z 4 kartami.
Szacunki wiarygodności dla dokładnych sortowań, kategorii i błędów perseweracyjnych mieściły się w korzystnym zakresie (rel ≥ 0,90)
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone