- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06308315
Efeitos do treinamento de visão auditiva de equilíbrio rítmico e treinamento de força no transtorno do espectro do autismo.
Efeitos do treinamento de visão auditiva de equilíbrio rítmico e treinamento de força na função motora e cognição em crianças com transtorno do espectro do autismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 6 e 12 anos.
- Escala de Avaliação (CARS) com pontuações variando de 30 a 36.
- Confirmação do diagnóstico de autismo por psiquiatra com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais.
- Capacidade física e cognitiva
Critério de exclusão:
- Crianças com história de déficits auditivos, visuais ou respiratórios, ou deformidades fixas das extremidades.
- Contra-indicações médicas, como condições ortopédicas ou agudas que dificultam a participação no programa de exercícios.
- História de medicação psicotrópica nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Treinamento Rítmico + Fisioterapia de Rotina)
O treinamento de visão auditiva de equilíbrio rítmico será realizado três vezes por semana durante 8 semanas. é um programa de treinamento de 45 minutos que consiste em:
Tratamento fisioterapêutico de rotina por 15 minutos |
Atividades de aquecimento de 5 minutos. O treinamento Bal-A-Vis-X inclui:
O tratamento fisioterapêutico de rotina inclui: Exercícios de amplitude de movimento, alongamento, força, treinamento de equilíbrio por 15 minutos Atividades de relaxamento de 5 minutos. |
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Experimental: Grupo B (treinamento de força + fisioterapia de rotina)
O programa de treinamento de força será realizado três vezes por semana durante 8 semanas. sessão de 45 minutos será dada ao paciente. As sessões gerenciadas por especialistas com base em: Atividades de aquecimento de 10 minutos, exercícios básicos de 25 minutos, atividades de desaquecimento de 10 minutos. |
As sessões gerenciadas por especialistas com base em: Atividades de aquecimento de 5 minutos. Atividades de relaxamento de 5 minutos. O treinamento de força inclui 5 tarefas por 20 minutos
O tratamento fisioterapêutico de rotina será administrado por 15 minutos. Inclui: Exercícios de amplitude de movimento, alongamento, força, treinamento de equilíbrio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2)
Prazo: 12ª semana
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O Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2) é uma ferramenta de avaliação amplamente utilizada para medir habilidades motoras finas e grossas em indivíduos de 4 a 20 anos.
Ele avalia vários aspectos da proficiência motora, incluindo velocidade de corrida, equilíbrio, coordenação e controle motor fino.
O teste ajuda a identificar os pontos fortes e fracos das habilidades motoras para auxiliar na intervenção e no planejamento do tratamento.
O teste BOTMP é uma ferramenta de avaliação válida com 8 subescalas (53 seções) para avaliar funções motoras.
A versão abreviada possui 8 subescalas (14 seções), avaliando habilidades motoras grossas (4 subescalas), habilidades motoras finas (3 subescalas) e uma subescala que avalia ambas.
Sua confiabilidade teste-reteste é de 87%.
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12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: 12ª semana
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) é uma ferramenta de avaliação psicológica que avalia a flexibilidade cognitiva e as habilidades de resolução de problemas.
O WCST inclui 4 cartões de estímulo e 128 cartões de resposta.
Um triângulo vermelho, 2 estrelas verdes, 3 cruzes amarelas ou 4 círculos azuis são demonstrados nos cartões de estímulo.
Os 128 cartões de resposta contêm imagens que combinam diferentes formas (triângulos, estrelas, cruzes e círculos), cores (vermelho, azul, amarelo e verde) e números (1, 2, 3 ou 4).
Os cartões são apresentados em uma tela na versão informática do WCST.
O participante deve escolher uma carta de Resposta para combinar com uma das 4 cartas-chave com base nas suas características potenciais com 4 cartas.
As estimativas de confiabilidade para classificações precisas, categorias e erros perseverantes estavam dentro da faixa favorável (rel ≥ 0,90)
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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